간호사 개입 재판
간호사 중재 실험: 두통 간호사의 유용성 평가
연구 개요
상세 설명
본 연구에 적합한 잠재 환자는 이전에 신경과 전문의와 정기적인 상담을 받은 적이 있어야 합니다. 이 상담에는 신경학적 및 신체 검사, 병력을 바탕으로 한 두통 유형 진단, 작성된 두통 일지 검토 및 추가로 수행된 검사가 포함됩니다. 상담에는 예방 치료의 시작 가능성에 대한 평가도 포함됩니다. 이들 환자 중 일부는 이전에 시도되지 않은 최소 한 가지 유형의 예방 약물에 대한 전자 처방전을 받게 됩니다. 상담 중에 환자는 예방약의 복용량과 예상되는 부작용에 대한 구두 및 서면 정보를 받게 됩니다. 베타차단제 시작 대상자는 상담 후 심전도(EKG) 검사를 받게 된다. 상담을 마친 후 적격 환자는 연구에 대한 서면 및 구두 정보를 받게 됩니다.
참여에 동의한 사람들은 상담 직후 신경 외래 진료소의 비서에게 등록하는 동안 두 가지 후속 옵션(A 또는 B) 중 하나에 무작위로 배정되어 예정된 후속 조치까지 향후 몇 달 동안 추가 모니터링을 받게 됩니다. - 약 3개월로 설정하고 예약 가능한 일정이 부족한 경우 그 이후로 설정합니다.
그룹 A는 예방의학 시작 직후 최소 2회 이상 두통 전문 간호사의 전화 상담을 통해 후속 조치를 받게 됩니다. 이 그룹의 참가자는 신경과 전문의와 약 3개월 후에 계획된 최종 후속 진료 예약에 초대됩니다.
그룹 B는 약 3개월 후에 계획된 최종 후속 조치 약속과 함께 환자 관리 후속 조치를 받게 됩니다. 참가자는 처방된 약을 수령하고 신경과 전문의의 조언이 필요한 경우 연구별 이메일을 통해 일반의나 신경 외래 진료소에 연락합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, 7489
- St. Olavs Hospital HF
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 국제두통장애분류 제3판(ICDH3)에 따른 다음 두통 진단 중 하나: G44.2 만성 긴장형 두통 및/또는 G43 삽화성 및 만성 편두통, G44.0 삽화성 및 만성 군발 두통, G44.8 헤미크라니아 컨티뉴아
- 효과에 대한 후속 평가가 필요한 최소한 하나의 대안이 있는 경우 예방 약물에 대한 적응증입니다.
제외 기준:
- 불확실한 두통 진단.
- 1차 상담 후 추가 조사가 필요합니다.
- 노르웨이어로 제공되는 구두 및 서면 정보에 대한 이해가 부족합니다.
- 디지털 두통 일기를 작성할 수 없습니다.
- 전문 의료의 후속 조치가 필요한 기타 동반 질환의 치료가 필요합니다.
- 3개월 간격으로 투여되는 오나보툴리눔톡신 A 또는 칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP) 억제제로 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 간호사의 전화
두통환자는 예방의학적 치료 시작 후 약 2주, 6주 후에 간호사가 전화로 연락하게 됩니다.
환자는 3개월 후 신경과 전문의의 후속 방문을 받게 됩니다.
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2주차와 6주차에 환자가 시작한 후속 조치
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간섭 없음: 환자 주도 후속 조치
두통 환자는 예방의학적 치료에 관해 질문이 있는 경우 연구별 이메일을 통해 일반의(GP) 및/또는 신경과 전문의에게 연락합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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규정 준수
기간: 2 개월
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최초 방문 후 최소 2개월 동안 처방된 예방 치료를 수행한 참가자 수
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최소 30% 감소까지 남은 일수
기간: 3 개월
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초진 전 지난달 빈도와 비교하여 중증 두통에 대한 포함률이 30% 이상 감소할 때까지의 일수
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3 개월
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응답자
기간: 3 개월
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초기 상담 전 지난달의 빈도와 비교하여 두통 일수가 > 50% 감소한 것으로 정의된 응답자 수
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Geir Braathen, St. Olavs Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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