Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verpleegkundige interventieproef

7 april 2026 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Verpleegkundig interventieonderzoek: de evaluatie van het nut van een hoofdpijnverpleegkundige

Deze gerandomiseerde open-label prospectieve studie richt zich op hoofdpijnpatiënten die een preventieve behandeling starten, waarbij de behandelende arts de behoefte aan vervolgbezoeken in de gespecialiseerde gezondheidszorg vaststelt. Het onderzoek zal duidelijk maken of de implementatie (compliance) en algehele tevredenheid van de patiënt beter zijn bij follow-up door een hoofdpijnverpleegkundige dan bij standaard follow-up. Patiënten met ondertekende schriftelijke toestemming worden gerandomiseerd naar groep a: telefoongesprekken van een verpleegkundige na twee en zes weken, of B. door de patiënt geïnitieerde follow-up door hun huisarts.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Potentiële patiënten die voor dit onderzoek in aanmerking komen, moeten vooraf een regelmatig consult bij een neuroloog hebben gehad. Dit consult omvat neurologische en somatische onderzoeken, diagnose van het type hoofdpijn op basis van de medische geschiedenis, beoordeling van een ingevuld hoofdpijndagboek en eventuele aanvullende onderzoeken. Het consult omvat ook een beoordeling van de mogelijke start van een preventieve behandeling. Aan een selectie van deze patiënten zullen elektronische recepten worden voorgeschreven voor ten minste één niet eerder uitgeprobeerde vorm van preventieve medicatie. Tijdens het consult krijgen patiënten mondeling en schriftelijk informatie over de dosering en de verwachte mogelijke bijwerkingen van de preventieve medicatie. Degenen die in aanmerking komen voor het starten van een bètablokker, zullen na het consult een elektrocardiogram (ECG) ondergaan. Na voltooiing van het consult ontvangen de in aanmerking komende patiënten schriftelijke en mondelinge informatie over het onderzoek.

Degenen die toestemming geven voor deelname worden tijdens de daaropvolgende registratie bij de secretarissen van de neurologische polikliniek direct na het consult gerandomiseerd naar een van de twee vervolgopties (A of B) voor verdere monitoring in de komende maanden tot aan het geplande vervolg. -up, vastgesteld op ongeveer 3 maanden, of later als er een tekort is aan beschikbare afspraken.

Groep A wordt kort na de start van de preventieve geneeskunde minimaal twee keer opgevolgd door een hoofdpijnverpleegkundige via telefonische consulten. Deelnemers uit deze groep worden na ongeveer 3 maanden uitgenodigd voor een geplande definitieve vervolgafspraak bij een neuroloog.

Groep B krijgt een door de patiënt beheerde follow-up met een geplande laatste vervolgafspraak na ongeveer 3 maanden. Deelnemers halen de voorgeschreven medicijnen op en nemen via een studiespecifieke e-mail contact op met hun huisarts of de neurologische polikliniek als ze advies nodig hebben van een neuroloog.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

147

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen, 7489
        • St. Olavs hospital HF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eén van de volgende hoofdpijndiagnoses gebaseerd op de International Classification of Headache Disorders, derde editie (ICDH3): G44.2 Chronische spanningshoofdpijn en/of G43 Episodische en chronische migraine, G44.0 Episodische en chronische clusterhoofdpijn, G44.8 Hemicrania Continua
  • Indicatie voor preventieve medicatie waarbij er minimaal één alternatief is waarbij vervolgbeoordeling van de effectiviteit nodig is.

Uitsluitingscriteria:

  • Onzekere hoofdpijndiagnose.
  • Na het eerste consult is verder onderzoek nodig.
  • Gebrek aan begrip van de informatie die in het Noors wordt verstrekt, zowel mondeling als schriftelijk.
  • Onvermogen om een ​​digitaal hoofdpijndagboek bij te houden.
  • Behandeling nodig hebben van andere comorbide aandoeningen die follow-up in gespecialiseerde gezondheidszorg vereisen.
  • Behandeling met onabotulinumtoxine A of calcitonine-gen-gerelateerde peptide (CGRP)-remmers gegeven met tussenpozen van drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Telefonisch door verpleegkundige
De hoofdpijnpatiënten worden ongeveer 2 weken en 6 weken na aanvang van de preventieve medische behandeling telefonisch gecontacteerd door een verpleegkundige. Na 3 maanden krijgt de patiënt een vervolgbezoek door de neuroloog.
Ander: Telefonisch door verpleegkundige
Door de patiënt geïnitieerde follow-up in week 2 en 6
Geen tussenkomst: Door de patiënt geïnitieerde follow-up
De hoofdpijnpatiënt neemt via een studiespecifieke e-mail contact op met de huisarts en/of de neuroloog als hij of zij vragen heeft over de preventieve medische behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving
Tijdsspanne: 2 maanden
aantal deelnemers dat de voorgeschreven preventieve behandeling heeft uitgevoerd, zoals bij een minimale duur van twee maanden na het eerste bezoek
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagen tot minimaal 30% korting
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal dagen vanaf opname tot minstens 30% vermindering van ernstige hoofdpijn vergeleken met de frequentie in de laatste maand vóór het eerste consult
3 maanden
Respondenten
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal responders gedefinieerd als > 50% afname in hoofdpijndagen vergeleken met de frequentie in de laatste maand vóór het eerste consult
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

Oslo University Hospital
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Geir Braathen, St. Olavs Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-554940

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Publicatie via de startpagina van NorHead

IPD-tijdsbestek voor delen

In de nabije toekomst

IPD-toegangscriteria voor delen

https://www.ntnu.no/norhead/om

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie-ID: NorHead
    Informatie opmerkingen: Engelstalig onderzoeksprotocol op aanvraag verkrijgbaar bij het Norwegian Centre of Headache Research (NorHead)
  2. Statistisch analyseplan
    Informatie-ID: NorHead
    Informatie opmerkingen: Engelse SAP op aanvraag verkrijgbaar bij het Noorse Centrum voor Hoofdpijnonderzoek (NorHead)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Telefonisch door verpleegkundige

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren