Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание вмешательства медсестры

7 апреля 2026 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Испытание вмешательства медсестры: оценка полезности медсестры, работающей с головной болью

В этом рандомизированном открытом проспективном исследовании основное внимание уделялось пациентам с головной болью, начинающим профилактическое лечение, когда лечащий врач определяет необходимость последующих визитов в специализированные медицинские учреждения. Исследование позволит выяснить, улучшаются ли выполнение (соблюдение требований) и общая удовлетворенность пациента при наблюдении медсестры, занимающейся головной болью, по сравнению со стандартным наблюдением. Пациенты с подписанным письменным согласием будут рандомизированы в одну из групп: а: телефонные звонки медсестры через две и шесть недель или б. наблюдение со стороны врача общей практики по инициативе пациента.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потенциальные пациенты, подходящие для этого исследования, должны были ранее пройти регулярную консультацию у невролога. Консультация включает неврологическое и соматическое обследование, диагностику типа головной боли на основании анамнеза, просмотр заполненного дневника головной боли и любые дополнительные обследования. Консультация также будет включать оценку возможного начала профилактического лечения. Некоторым этим пациентам будут выписаны электронные рецепты как минимум на один ранее не опробованный тип профилактических препаратов. В ходе консультации пациенты получат устную и письменную информацию о дозировке и ожидаемых возможных побочных эффектах профилактического препарата. Лица, имеющие право на назначение бета-блокаторов, после консультации пройдут электрокардиограмму (ЭКГ). После завершения консультации подходящие пациенты получат письменную и устную информацию об исследовании.

Давшие согласие на участие при последующей регистрации у секретарей неврологической поликлиники сразу после консультации будут рандомизированы в один из двух вариантов наблюдения (А или Б) для дальнейшего наблюдения в ближайшие месяцы до запланированного наблюдения. -up, устанавливается примерно через 3 месяца или позже, если свободных встреч не хватает.

Группа А будет находиться под наблюдением медсестры, специализирующейся на головной боли, посредством телефонных консультаций, по крайней мере, два раза вскоре после начала профилактической медицины. Участники этой группы будут приглашены на запланированный заключительный контрольный прием у невролога примерно через 3 месяца.

Группа B будет находиться под наблюдением пациента с запланированным окончательным визитом примерно через 3 месяца. Участники получат прописанные лекарства и свяжутся со своим врачом общей практики или неврологической амбулаторией по электронной почте, посвященной конкретному исследованию, если им понадобится совет невролога.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

147

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Один из следующих диагнозов головной боли, основанный на Международной классификации расстройств головной боли, третье издание (ICDH3): G44.2 Хроническая головная боль напряжения и/или G43 Эпизодическая и хроническая мигрень, G44.0 Эпизодическая и хроническая кластерная головная боль, G44.8 Гемикрания континуа
  • Показания к профилактическому лечению при наличии хотя бы одной альтернативы с необходимостью последующей оценки эффективности.

Критерий исключения:

  • Неопределенный диагноз головной боли.
  • Необходимо дальнейшее обследование после первичной консультации.
  • Непонимание информации, предоставленной на норвежском языке, как устно, так и письменно.
  • Невозможность вести цифровой дневник головной боли.
  • Необходимо лечение других сопутствующих заболеваний, требующих последующего наблюдения в специализированной медицинской помощи.
  • Лечение онаботулотоксином А или ингибиторами пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP), с интервалом в три месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Телефон медсестры
Медсестра свяжется с пациентами, страдающими головной болью, по телефону примерно через 2 и 6 недель после начала профилактического лечения. Через 3 месяца пациент будет осмотрен неврологом.
Другой: Телефон медсестры
Наблюдение по инициативе пациента на 2 и 6 неделе.
Без вмешательства: Наблюдение по инициативе пациента
Пациент с головной болью обращается к своему врачу общей практики (GP) и/или неврологу по электронной почте, посвященной конкретному исследованию, если у него есть вопросы относительно профилактического медицинского лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласие
Временное ограничение: 2 месяца
количество участников, которые прошли назначенное профилактическое лечение, как минимум, в течение двух месяцев после первого визита
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней до снижения как минимум на 30%
Временное ограничение: 3 месяца
Количество дней от включения до снижения по меньшей мере на 30 % приводит к сильной головной боли по сравнению с частотой в последний месяц перед первичной консультацией.
3 месяца
Ответчики
Временное ограничение: 3 месяца
Число ответивших определяется как уменьшение числа дней с головной болью на> 50 % по сравнению с частотой в последний месяц перед первичной консультацией.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Соавторы

Oslo University Hospital
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Geir Braathen, St. Olavs Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-554940

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Публикация на домашней странице NorHead

Сроки обмена IPD

В ближайшем будущем

Критерии совместного доступа к IPD

https://www.ntnu.no/norhead/om

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: NorHead
    Информационные комментарии: Протокол исследования английского языка доступен по запросу в Норвежском центре исследований головной боли (NorHead).
  2. План статистического анализа
    Информационный идентификатор: NorHead
    Информационные комментарии: Английский SAP доступен по запросу в Норвежском центре исследований головной боли (NorHead)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Телефон медсестры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться