通过静脉穿刺期间的母亲干预缓解早产儿的疼痛 (PREMAMANDOL)
通过静脉穿刺期间母亲干预缓解早产儿疼痛:有效性、父母和护理人员的经验
入院的极早产儿(ELN)会受到压力和痛苦的刺激,并且经常与母亲分离,这可能会影响他们的长期神经发育。 新生儿科以儿童和家庭为中心的发育护理 (CFDC) 旨在使医院环境适应儿童的需求,支持家庭的持续存在并帮助改善他们的未来。
因此,具体评估和适当的镇痛治疗是保护这一特别容易受到疼痛影响的人群的福祉和大脑发育的优先事项。 护理新生儿所需的某些手术(例如静脉穿刺(PV))的疼痛缓解仍然不足。 对于早产儿来说,静脉穿刺是出生后最初几周的常见手术。 其镇痛治疗基于非药物策略,主要由护士自己进行:非营养性吸引结合糖溶液和包裹。 根据 SDCEF 的理念,并得到“零分离”概念的强化,父母参与新生儿疼痛的治疗变得自然且重要。 许多研究表明,父母通过特定的孤立镇痛行动在场和参与的好处。 皮肤接触 (PAP) 就是其中之一,对新生儿有多种好处。 然而,在实践中,当早产儿需要使用 PV 时,其作为缓解疼痛策略的使用会受到许多障碍的阻碍。 由于 NN 自然地面向母亲的声音,因此使用它是一种新的镇痛方法。 在单中心进行的一项创新研究中,除了通常的非药物镇痛策略外,直接与母亲进行声音接触可以减轻神经网络的疼痛,但在足跟取样期间(已知皮肤切口比皮肤切口更痛)并没有完全消除疼痛。光伏)。 因此,这种镇痛策略应与其他非药物策略相结合,充分利用母亲的所有技能。
研究概览
详细说明
- 信息访视(V0 - 1 天):临床研究护士(CRN)通知家长;
- 纳入访问 (V0):纳入、收集 2 位家长权力持有者的同意、CRI 收集的病史数据;
- 访问 S 和访问 M(V0 至 ≤ 7 d):随机顺序,在专用于录音的房间中安装 NN,镇痛策略(见下文),IRC 每次访问 PV(护理所需)时的表现,通过以神经网络面部为中心的视频序列收集行为数据。
S 就诊期间的镇痛策略:CRI 使用的标准和推荐的非药物镇痛策略:给予糖溶液、用假人支持非营养性吸吮并用尿布包裹。
M 就诊时的镇痛策略:母亲实施的总体非药物镇痛策略:吸吮糖溶液、用假人支持非营养性吸吮、接触等。
直接发声(从PV前5分钟到PV后5分钟),用尿布和手册包好,并主动握住手指。
行为数据分析:NFCS 分数是通过 2 位盲人评估员对所用镇痛类型(护理人员或母亲)按 10 秒周期(基础、每次和刺激后)进行视频序列分析而获得的。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Elodie RABATEL, Nurse
- 电话号码:+33 3 88 12 77 85
- 邮箱:elodie.rabatel@chru-strasbourg.fr
学习地点
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Bas-Rhin
-
Strasbourg、Bas-Rhin、法国、67091
- Les Hôpitaux Universitaires
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接触:
- Elodie RABATEL
- 电话号码:+33388127785
- 邮箱:elodie.rabatel@chru-strasbourg.fr
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副研究员:
- Pierre KUHN
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副研究员:
- Claire ZORES
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 在闭经 32 周 (SA) 孕龄 (GA) 之前出生的极早产儿,其参与时的校正年龄 (CA) 不超过 34 SA。
- NN 需要 PV 进行密切的生物监测。
- 住院于斯特拉斯堡医院的 NN 内科和重症监护室。
- 获得父母双方监护人的同意。
- 参加社会健康保险计划的人。
排除标准:
- 影响一个或多个器官的任何已知畸形。
- 脑超声发现脑部病变(脑室内出血> 2 级,脑室周围白质软化)。
- 经研究者和医疗团队判断,临床状态不稳定。
预计在研究期结束前转移到另一个医院中心。
- 母亲:未成年。 被司法或行政决定剥夺自由。 受法律保护。 严重的心理病理。 吸毒成瘾。 难以理解和/或阅读该语言。
法语。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:早产儿
早产儿。两组由相同的儿童组成,但受益于两种不同的镇痛策略,每种策略在两个不同时间之一使用。
比较的组是“顺序S然后M”组和“顺序M然后S”组。
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S 就诊期间的镇痛策略:CRI 使用的标准和推荐的非药物镇痛策略:给予糖溶液、用假人支持非营养性吸吮并用尿布包裹。
M 就诊时的镇痛策略:母亲实施的总体非药物镇痛策略:吸吮糖溶液、用假人支持非营养性吸吮、接触等。
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其他:过早的
早产儿。两组由相同的儿童组成,但受益于两种不同的镇痛策略,每种策略在两个不同时间之一使用。
比较的组是“顺序S然后M”组和“顺序M然后S”组。
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S 就诊期间的镇痛策略:CRI 使用的标准和推荐的非药物镇痛策略:给予糖溶液、用假人支持非营养性吸吮并用尿布包裹。
M 就诊时的镇痛策略:母亲实施的总体非药物镇痛策略:吸吮糖溶液、用假人支持非营养性吸吮、接触等。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NFCS(新生儿面部编码系统)
大体时间:7天
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PV 期间在两种情况下评估的 NFCS 疼痛评分:
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7天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Elodie RABATEL、Médecine et Réanimation du Nouveau-né Hôpital de Hautepierre CHU de Strasbourg
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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