自助移动应用程序在改善强迫症症状方面的有效性
自我引导移动应用程序在改善亚临床强迫症年轻人强迫症症状方面的有效性 - 随机对照试验
强迫症(OCD)是世界范围内一个重要的心理健康问题。 强迫症通常始于成年早期,如果没有足够的干预,通常会形成慢性病程。 患有强迫症的人可能会遭受人际关系受损以及参与休闲活动、学习或工作的能力受损。 因此,预防工作对于在强迫症症状恶化之前针对其症状至关重要。
这项随机对照试验 (RCT) 的目的是评估手机应用程序上的自我引导强迫症计划对具有亚临床强迫症症状的年轻人的有效性。
假设 1a:与对照组相比,干预组在干预后和 1 个月的随访中报告强迫症症状(主要指标)显着降低。
假设1b。 与对照组相比,干预组在干预后和 1 个月随访时的抑郁、焦虑和压力症状(次要指标)显着降低。
假设2.完美主义会调节强迫症干预与主要和次要测量得分降低之间的预期关系,即完美主义水平较低的个体会比完美主义水平较高的个体从强迫症干预中受益更多。
研究概览
详细说明
程序:
有兴趣的人将通过大学招聘网站上的在线调查链接报名参加这项研究。 他们将首先完成 Qualtrics 的预筛选问卷,并根据纳入标准评估其资格(能够阅读和理解英语,是新加坡国立大学的学生,年龄 18 至 30 岁,患有中度亚临床强迫症) )。 符合条件的参与者阅读参与信息表,并在知情同意后,完成抑郁、压力、焦虑和完美主义的测量。 他们还将提供他们的人口统计信息(年龄、性别)。
接下来,使用简单的随机化程序将参与者随机分配到干预或主动控制条件,并引导参与者在手机上下载移动应用程序。 干预组的参与者将接受为期8天的强迫症学习计划,而主动候补对照组的参与者将接受为期8天的合作学习计划。 估计每天参与每个项目的时间约为五分钟。
完成为期 8 天的计划后,参与者将收到一个调查链接,用于完成强迫症、抑郁、焦虑、压力和应用程序参与量表的测量。 为期 8 天的计划完成后一个月,参与者将收到同一调查的调查链接,但不包含应用程序参与量表。 他们还将收到一份信息表,解释该研究的主要目的。 在研究结束时,所有参与者都将有权访问应用程序上提供的所有福利计划供个人使用。 他们将获得课程学分或参与研究的小额费用。 选择自愿参与的参与者将不会获得任何报销。
数据筛选:
不合格的个体、不完整的响应、长串相同的响应以及数据与平均值相差 3 个标准差的异常值将被排除在数据分析之外。 总体响应时间低于 660 秒的提交将被标记。
初步分析 统计分析将使用 SPSS 26.0 版完成。 首先,将使用散点图和直方图对数据进行目视检查,以检查数据的分布并识别显着的异常值。 将在有异常值和无异常值的情况下进行分析,以确定异常值是否对结果产生显着影响。 如果结果受到异常值的显着影响,它们将被替换为下一个最接近的非异常数据点。
将筛选数据的正态性并符合统计假设。 独立 t 检验和卡方检验将检查所有人口统计和因变量的 2 个条件之间的差异。
将通过结转参与者最后报告的分数来进行意向治疗分析,以解决问卷中缺失的数据。 使用均值替换来解释 AES 的缺失数据。
主要分析:
首先将进行 ANCOVA 假设。 对于违反假设的结果测量,使用差异分数进行单向方差分析。 此后,将进行ANCOVA以确定两种情况下干预后和随访时结果指标的变化是否存在显着差异。 相关结果测量的基线分数将用作协变量。
适度分析:
Hayes PROCESS 宏版本 4.6 模型 1 将用于进行完美主义与主要和次要措施之间的回归分析。 置信区间将设置为 95%,引导样本 = 5000。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Oliver Suendermann, Ph.D
- 电话号码:+65 9357 1995
- 邮箱:psymos@nus.edu.sg
研究联系人备份
- 姓名:Madeline Lee
- 电话号码:+65 96450439
- 邮箱:madelinelee@u.nus.edu
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡
- 招聘中
- National University of Singapore
-
接触:
- Oliver Suendermann, Ph.D.
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄 18-30 岁,中度、亚临床强迫症(OCI-R 评分为 16 至 20) 良好的英语能力 拥有手机,用于下载用于研究干预的移动应用程序 新加坡人或新加坡永久居民
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验:干预组:强迫症计划
参与者将通过手机应用程序完成为期 8 天的强迫症自我指导计划,并在认知行为以及暴露和反应预防原则的指导下进行日常练习。
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这是一个为期 8 天的项目,提供关于什么是强迫观念和强迫行为以及如何识别它们的心理教育。
随后,通过一系列难度递增的内容学习和日常练习,引导参与者在忍耐苦恼、克制强迫的同时进行暴露练习。
参与者还被引导设定目标并记下他们的侵入性想法和强迫行为的具体内容,以跟踪他们的进展。
该计划的每节课预计大约 5 分钟。
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有源比较器:控制组
参与者将通过手机应用程序完成为期 8 天的自学合作项目,并进行日常练习,这些练习的内容与干预组不同,但持续时间相当。
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这个为期8天的合作项目旨在通过一系列的内容学习和实践练习来提高参与者的协作技能和人际健康。
该计划的时间和持续时间与强迫症计划相匹配,以确保参与者在干预和主动控制条件下花费相似的时间和精力。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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强迫症症状的变化
大体时间:基线,8 天(干预完成),4 周(随访)
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使用强迫量表 - 修订版(OCI-R;Foa 等,2002)。
OCI-R 是一份包含 18 项的自我报告问卷,可评估 6 个子量表的强迫症症状:清洗、检查、中和、痴迷、排序和囤积。
每个项目均采用 5 点李克特量表进行评分,分数范围从完全不 (0) 到极其 (4)。
总分(0-72分)是所有项目的总分。
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基线,8 天(干预完成),4 周(随访)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁、焦虑和压力症状的变化
大体时间:基线,8 天(干预完成),4 周(随访)
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抑郁焦虑压力量表-21(DASS-21;Lovibond 和 Lovibond,1995)是一组评估抑郁、焦虑和压力的三个自我报告量表。
每个子量表包含 7 个项目,总共 21 个项目,每个项目均采用 4 点李克特量表进行评分,范围从根本不适用于我 (0) 到非常或大部分时间适用于我 (3)。
通过将每个子量表中的项目相加,可以计算出三个子量表分数和总分。
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基线,8 天(干预完成),4 周(随访)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完美主义
大体时间:基线
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Frost 多维完美主义量表(FMPS;Frost 等人,1990)是一个包含 35 个项目的自我报告量表,通过 6 个子量表评估完美主义:对错误的关注(9 项)、高个人标准(7 项)、父母的期望( 5 项)、家长批评(4 项)、对行为的怀疑(4 项)和组织(6 项)。
每个项目均采用 5 点李克特量表进行评分,范围从“非常不同意”(1) 到“非常同意”(5)。
FMPS 已在非临床和临床样本中表现出与其他完美主义衡量标准良好的内部一致性和收敛效度(Frost 等,1990)。
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基线
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与移动应用程序的互动
大体时间:8天(干预完成)
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应用程序参与度量表(AES;Bakker & Rikard,2018)评估应用程序参与度。
每个项目均采用 5 点李克特量表进行评分,分数范围从绝对不同意 (1) 到绝对同意 (5)。
总分(1-35分)为所有项目的总分。
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8天(干预完成)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Stephanie Lee, Ph.D、National University of Singapore
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Foa EB, Huppert JD, Leiberg S, Langner R, Kichic R, Hajcak G, Salkovskis PM. The Obsessive-Compulsive Inventory: development and validation of a short version. Psychol Assess. 2002 Dec;14(4):485-96.
- Bakker D, Rickard N. Engagement in mobile phone app for self-monitoring of emotional wellbeing predicts changes in mental health: MoodPrism. J Affect Disord. 2018 Feb;227:432-442. doi: 10.1016/j.jad.2017.11.016. Epub 2017 Nov 9.
- Frost, R. O., Marten, P., Lahart, C., & Rosenblate, R. The dimensions of perfectionism. Cognitive Therapy and Research. 1990; 14(5): 449-468.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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