基于互联网的认知行为治疗：关于治疗内容和支持的析因随机对照试验
2024年1月23日 更新者：Gerhard Andersson、Linkoeping University
具有特定治疗师或团队支持的定制或跨诊断 ICBT：析因随机对照试验
本研究的目的是调查个性化定制治疗和基于互联网的跨诊断认知行为治疗 (ICBT) 之间治疗结果的差异，以及特定治疗师每周支持与团队每周支持之间的差异。
目标群体是经历轻度至中度抑郁症状、焦虑、压力或其他心理症状的成年人（18 岁或以上）。
ICBT 的两种治疗内容均由参与者总共将使用八周的模块组成。
参与者将在瑞典全国范围内招募。
研究概览
详细说明
本研究是一项析因随机对照试验，旨在探讨两种治疗内容和两种支持的ICBT。 参与者要么被随机分配接受单独定制的治疗，他们将选择自己希望使用的模块，要么被随机分配接受跨诊断治疗，该治疗由 David Barlow 及其同事开发的统一协议组成。 参与者还将被随机分配，要么每周获得一位特定治疗师的支持，要么获得“团队”的支持，这意味着参与者每周将获得不同治疗师的支持。 在这两种支持中，参与者也有机会在一周的其他时间寻求支持。
主要结果指标是抑郁症状（使用贝克抑郁量表-II 测量）和焦虑症状（使用贝克焦虑量表测量）。 使用的其他次要结果测量例如关于压力症状、失眠症状和生活质量。 计划通过在线调查收集治疗前测量、治疗后测量和一年随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
176
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gerhard Andersson, PhD
- 电话号码：+46-13285840
- 邮箱：gerhard.andersson@liu.se
研究联系人备份
- 姓名：Victoria Aminoff, PhD-student
- 邮箱：victoria.aminoff@liu.se
学习地点
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Linköping、瑞典
- 招聘中
- Linkoping University
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Östergörland
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Linköping、Östergörland、瑞典、58183
- 尚未招聘
- Department of Behavioral Sciences and Learning
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接触：
- Gerhard Andersson, PhD
- 电话号码：+46-13285840
- 邮箱：gerhard.andersson@liu.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经历轻度至中度心理症状或问题
- 18岁或以上
- 能够用瑞典语说、读、写
- 可以访问互联网以及智能手机、计算机或其他设备
排除标准：
- 严重的精神或躯体疾病使参与变得更加困难或不可能
- 持续上瘾
- 急性自杀倾向
- 其他正在进行的心理治疗
- 最近（最近一个月内）精神药物剂量的变化或治疗周期间计划的剂量变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：统一协议，由特定治疗师支持
根据 David Barlow 及其同事 (2013) 编写的治疗手册《统一方案》，参与者接受八周的 ICBT，每周由一名特定治疗师提供支持，在所有治疗周中跟踪个别参与者。
在八周内，参与者将接受总共八个治疗模块。
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无论随机化结果如何，所有参与者都接受治疗并因此被纳入实验组。
它由八周的治疗周组成，并提供每周支持。
四组之间的治疗形式会有所不同，具体取决于治疗内容的类型和支持的类型。
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实验性的：统一协议，团队支持
根据 David Barlow 及其同事（2013 年）编写的治疗手册《统一方案》，参与者接受八周的 ICBT，并每周得到治疗师团队的支持。
该手臂意味着参与者每周都会得到不同治疗师的支持。
在八周内，参与者将接受总共八个治疗模块。
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无论随机化结果如何，所有参与者都接受治疗并因此被纳入实验组。
它由八周的治疗周组成，并提供每周支持。
四组之间的治疗形式会有所不同，具体取决于治疗内容的类型和支持的类型。
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实验性的：个性化定制治疗，由特定治疗师提供支持
参与者以单独定制的形式接受 ICBT，他们可以选择他们想要包含在特定治疗中的模块。
建议参与者选择八个模块（共 25 个）并每周学习一个模块，但这只是建议。
在他们的治疗中，包括由特定治疗师提供的每周支持，该治疗师在整个治疗周期间跟踪个体参与者。
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无论随机化结果如何，所有参与者都接受治疗并因此被纳入实验组。
它由八周的治疗周组成，并提供每周支持。
四组之间的治疗形式会有所不同，具体取决于治疗内容的类型和支持的类型。
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实验性的：个性化治疗，团队支持
参与者以单独定制的形式接受 ICBT，他们可以选择他们想要包含在特定治疗中的模块。
建议参与者选择八个模块（共 25 个）并每周学习一个模块，但这只是建议。
在他们的治疗中，包括每周由治疗师团队提供的支持。
该手臂意味着参与者每周都会得到不同治疗师的支持。
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无论随机化结果如何，所有参与者都接受治疗并因此被纳入实验组。
它由八周的治疗周组成，并提供每周支持。
四组之间的治疗形式会有所不同，具体取决于治疗内容的类型和支持的类型。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克斯抑郁量表-II
大体时间：基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月的随访之间的变化。
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抑郁症状的测量。
总和的范围在 0 到 63 之间，分数越高表示抑郁症状水平越高。
轻度、轻度、中度和重度重度抑郁症的临床范围分别被认为是 0-13、13-19、20-28 和 29-63 分。
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基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月的随访之间的变化。
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贝克焦虑量表
大体时间：基线、八周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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焦虑症状的测量，由 21 项组成。
总和的范围在 0 到 63 之间，解释为轻度焦虑 (0-7)、轻度焦虑 (8-15)、中度焦虑 (16-25) 和重度焦虑 (26-63)。
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基线、八周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酒精使用障碍鉴定测试
大体时间：基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月的随访之间的变化。
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一个包含 10 个项目的筛查工具，用于评估饮酒、饮酒行为和酒精相关问题。
共 10 个项目，得分范围为 0-40，得分越高表明饮酒水平越高。
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基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月的随访之间的变化。
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Brunnsviken 简明生活质量量表
大体时间：基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月的随访之间的变化。
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生活质量的衡量标准，总分从 0 到 96，分数越高表明生活质量越高。
将关于生活领域内感知生活质量的六个主要问题中每一个的分数乘以衡量相关领域感知重要性的项目的分数。
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基线、八周后治疗结束和治疗终止后 12 个月的随访之间的变化。
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感知压力量表-14
大体时间：基线、八周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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旨在测量压力症状的问卷。
I 包含 14 个项目，评分范围在 0（从不）到 4（经常）之间。
总分范围在 0-56 之间，分数越高反映感知压力水平越高。
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基线、八周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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失眠严重程度指数
大体时间：基线、八周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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衡量失眠的严重程度和睡眠障碍的症状。
标准分数范围包括低可能性睡眠问题（0至7分）、一些睡眠问题（8至14分）、中度睡眠问题（15至21分）、严重睡眠问题（22至28分）。
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基线、八周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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患者健康调查问卷-15
大体时间：基线、八周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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躯体症状的测量。
它由 15 个针对女性的项目和 14 个针对男性的项目组成（因为有关“痛经或月经期间的其他问题”的项目被删除）。
这些症状的评分范围为 0（不困扰）到 2（非常困扰）。
女性总分范围为 0 至 30，男性总分范围为 0 至 28。
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基线、八周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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Goldberg (1999) IPIP 代表 Costa McCrae (1992) NEO-PI-R 域名
大体时间：基线、八周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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神经质的测量。
它由 10 个项目组成，评分从 0（非常不准确）到 4（非常准确）。
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基线、八周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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InCharge 财务困境/财务健康量表
大体时间：基线、八周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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旨在衡量与个人经济状况相关的困扰的措施。
它包含 8 个问题，受访者可以按照从 1 到 10 的范围回答。
分数越高表明经济困难越低。
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基线、八周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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罗森伯格自尊量表
大体时间：基线、八周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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自尊的衡量标准，由十个项目组成，其中五个是积极的，五个是消极的。
总分范围为 0-30。
分数越高表明自尊心越高。
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基线、八周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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知识测试（由研究团队创建）
大体时间：基线、八周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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有关认知行为治疗的知识测试以及如何在日常生活中应用认知行为治疗策略。
它由 16 个问题组成，受访者会得到三个答案选项，其中一个选项是正确的。
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基线、八周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerhard Andersson, PhD、University Hospital, Linkoeping
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月8日
初级完成 (估计的)
2024年4月8日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月8日
首次发布 (实际的)
2024年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月23日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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