评估 ASD141 的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效

纳入标准：

• 受试者已通过书面知情同意书自愿同意参与。
• 签署知情同意书之日年满 18 周岁的男性或女性。
• 患有经组织学或细胞学证实的转移性实体瘤，目前尚无可预期带来临床益处的可用治疗方法。
• 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) v1.1，至少有一个可测量的病变。
• 受试者的 ECOG 表现量表的表现状态必须≤ 1。
• QTcF < 480 毫秒
• 有生育能力的女性受试者血清妊娠试验呈阴性。
• 有生育能力的女性受试者和男性受试者必须愿意在研究治疗期间以及最后一次研究治疗后至少 90 天内使用适当的避孕方法。 可接受的避孕方法包括埋植剂、注射剂、复方口服避孕药、宫内节育器 (IUD)、禁欲、使用杀精剂的隔膜、使用杀精剂的宫颈帽、使用杀精剂的男用或女用避孕套或使用不育的伴侣。 单独使用杀精剂并不是可接受的避孕方法。
• 已提供肿瘤组织样本（最新档案或新获得的肿瘤病灶的核心或切除活检）。

排除标准：

• 在首次研究治疗剂量之前的 2 周或 5 个半衰期（以较短者为准）内曾接受过治愈性放疗、研究性或批准的癌症治疗（例如化疗、生物制剂、激素 [例如他莫昔芬、亮丙瑞林]）。
• 尚未从首次研究治疗剂量之前因既往抗癌治疗引起的不良事件恢复到不良事件通用毒性标准 (CTCAE) 1 级或更好，脱发和≤ 2 级周围神经病变除外。
• 在首次服用研究治疗药物之前 4 周内曾使用过研究设备或进行过大手术。
• 之前接受过另一种针对 CD11b 受体的药物治疗。
• 预计在参与研究时需要任何其他形式的抗肿瘤治疗。
• 正在接受超过替代剂量的慢性全身类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制药物。
• 以前有其他恶性肿瘤的病史，除非在第一次研究治疗剂量之前至少 2 年内已经完成潜在的治愈性治疗且没有恶性肿瘤的证据。 患有任何来源的原位癌的受试者均符合资格。
• 患有活动性中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎。

患有中枢神经系统转移的受试者如果无症状（包括从未接受过任何治疗的受试者）并且不需要同时治疗，包括但不限于手术、放射、皮质类固醇和/或抗惊厥药来治疗中枢神经系统转移，则符合资格。

• 患有活动性自身免疫性疾病。
• 患有急性活动性感染，需要全身治疗。
• 患有间质性肺疾病。
• 有需要类固醇的活动性非传染性肺炎或有非传染性肺炎病史。
• 有症状性腹水或胸腔积液。
• 之前接受过造血干细胞移植或实体器官移植。

• 已知患有活动性慢性或急性乙型肝炎；然而，携带 HBV DNA 的受试者

  目前未接受抗病毒治疗的 ≤ 2000 IU/mL 符合资格。

• 在第一剂研究治疗前 4 周内接种过活病毒疫苗。
• 在第一剂研究治疗前 4 个月内接受过 mRNA 疫苗。
• 在接受第一剂研究治疗后 3 个月内患有以下任何病症：

深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗塞、严重/不稳定心绞痛、冠状动脉/外周动脉搭桥术、充血性心力衰竭或脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）。

• 在研究的预计持续时间内怀孕或哺乳或预计怀孕或生孩子。
• 具有任何可能混淆研究结果、干扰受试者在整个研究期间参与或不符合受试者参与的最佳利益的任何病症、治疗或实验室异常的病史或当前证据，根据治疗研究者的意见。