Evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia preliminar de ASD141

Criterios de inclusión:

• El sujeto ha aceptado voluntariamente participar dando su consentimiento informado por escrito.
• Hombre o mujer ≥ 18 años de edad el día de la firma del consentimiento informado.
• Tiene un tumor sólido metastásico confirmado histológicamente o citológicamente para el cual no existe una terapia disponible que se espera que proporcione un beneficio clínico.
• Tiene al menos una lesión medible según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1.
• Los sujetos deben tener un estado funcional ≤ 1 en la escala de rendimiento ECOG.
• QTcF < 480 ms
• La mujer en edad fértil tiene una prueba de embarazo en suero negativa.
• Las mujeres en edad fértil y los hombres deben estar dispuestos a utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento del estudio y durante al menos 90 días después de la última dosis del tratamiento del estudio. Los métodos anticonceptivos aceptables incluyen implantes, inyectables, anticonceptivos orales combinados, dispositivos intrauterinos (DIU), abstinencia sexual, diafragma con espermicida, capuchón cervical con espermicida, condón masculino o femenino con espermicida o una pareja estéril. Los espermicidas por sí solos no son un método anticonceptivo aceptable.
• Ha proporcionado una muestra de tejido tumoral (la última biopsia central o por escisión de archivo o recién obtenida de una lesión tumoral).

Criterio de exclusión:

• Ha recibido radioterapia curativa, terapia contra el cáncer en investigación o aprobada (p. ej., quimioterapia, productos biológicos, hormonas [p. ej., tamoxifeno, leuprolida]) dentro de las 2 semanas o 5 vidas medias (lo que sea más corto) antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.
• No se ha recuperado a los Criterios Comunes de Toxicidad para Eventos Adversos (CTCAE) Grado 1 o mejor de los eventos adversos debidos a una terapia anticancerígena previa antes de la primera dosis del tratamiento del estudio, con la excepción de alopecia y neuropatía periférica ≤ Grado 2.
• Ha utilizado un dispositivo en investigación o se ha sometido a una cirugía mayor en las 4 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
• Ha recibido tratamiento previo con otro agente dirigido al receptor CD11b.
• Se espera que requiera cualquier otra forma de terapia antineoplásica mientras participa en el estudio.
• Está en terapia crónica con esteroides sistémicos en exceso de dosis de reemplazo o en cualquier otra forma de medicación inmunosupresora.
• Tiene antecedentes de una neoplasia maligna adicional previa, a menos que se haya completado un tratamiento potencialmente curativo sin evidencia de malignidad durante al menos 2 años antes de la primera dosis del tratamiento del estudio. Son elegibles los sujetos con carcinoma in situ de cualquier origen.
• Tiene metástasis activas en el sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa.

Los sujetos con metástasis en el SNC son elegibles si son asintomáticos (incluidos aquellos que nunca han recibido ningún tratamiento) y no requieren tratamiento concurrente, que incluye, entre otros, cirugía, radiación, corticosteroides y/o anticonvulsivos para tratar las metástasis en el SNC.

• Tiene una enfermedad autoinmune activa.
• Tiene una infección activa aguda que requiere tratamiento sistémico.
• Tiene enfermedad pulmonar intersticial.
• Tiene neumonitis activa o antecedentes de neumonitis no infecciosa que requieren esteroides.
• Tiene ascitis sintomática o derrame pleural.
• Ha tenido previamente un trasplante de células madre hematopoyéticas o un trasplante de órgano sólido.

• Se sabe que tiene hepatitis B crónica o aguda activa; sin embargo, los sujetos con ADN del VHB

  Son elegibles ≤ 2000 UI/mL que actualmente no reciben terapia antiviral.

• Ha recibido una vacuna de virus vivo dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
• Ha recibido una vacuna de ARNm en los 4 meses anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
• Tiene alguna de las siguientes condiciones dentro de los 3 meses posteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio:

trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, angina grave/inestable, injerto de derivación de arteria coronaria/periférica, insuficiencia cardíaca congestiva o accidente cerebrovascular, incluido ataque isquémico transitorio.

• Está embarazada o amamantando o espera concebir o tener hijos dentro de la duración proyectada del estudio.
• Tiene antecedentes o evidencia actual de cualquier condición, terapia o anomalía de laboratorio que pueda confundir los resultados del estudio, interferir con la participación del sujeto durante toda la duración del estudio o que no sea lo mejor para el sujeto participar. en opinión del investigador tratante.