Evaluer sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og den foreløpige effekten av ASD141

Inklusjonskriterier:

• Subjektet har frivillig sagt ja til å delta ved å gi skriftlig informert samtykke.
• Mann eller kvinne ≥ 18 år på dagen for undertegning av informert samtykke.
• Har en histologisk eller cytologisk bekreftet metastatisk solid svulst som det ikke er tilgjengelig behandling for som forventes å gi klinisk nytte.
• Har minst én målbar lesjon etter responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v1.1.
• Forsøkspersoner må ha en ytelsesstatus på ≤ 1 på ECOG-ytelsesskalaen.
• QTcF < 480 msek
• Kvinne i fertil alder har en negativ serumgraviditetstest.
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder og mannlige forsøkspersoner må være villige til å bruke adekvate prevensjonsmetoder under studiebehandlingen og i minst 90 dager etter siste dose av studiebehandlingen. Akseptable prevensjonsmetoder inkluderer implantater, injiserbare p-piller, kombinerte orale prevensjonsmidler, intrauterine enheter (IUDs), seksuell avholdenhet, membran med spermicid, cervical cap med spermicid, mannlig eller kvinnelig kondom med spermicid eller en partner som er steril. Sæddrepende midler alene er ikke en akseptabel prevensjonsmetode.
• Har gitt en tumorvevsprøve (siste arkiv- eller nylig innhentet kjerne- eller eksisjonsbiopsi av en tumorlesjon).

Ekskluderingskriterier:

• Har hatt kurativ strålebehandling, undersøkende eller godkjent kreftbehandling (f.eks. kjemoterapi, biologiske midler, hormon [f.eks. tamoxifen, leuprolid]) innen 2 uker eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er kortest) før den første dosen av studiebehandlingen.
• Har ikke kommet seg til vanlige toksisitetskriterier for bivirkninger (CTCAE) grad 1 eller bedre fra bivirkningene på grunn av tidligere anti-kreftbehandling før første dose av studiebehandlingen, med unntak av alopecia og ≤ grad 2 perifer nevropati.
• Har brukt et undersøkelsesapparat eller har hatt større operasjoner innen 4 uker før første dose av studiebehandlingen.
• Har tidligere fått behandling med et annet middel rettet mot CD11b-reseptoren.
• Forventes å kreve andre former for antineoplastisk terapi mens du deltar i studien.
• Er på kronisk systemisk steroidbehandling i overkant av erstatningsdoser eller på annen form for immunsuppressiv medisin.
• Har en historie med en tidligere ytterligere malignitet med mindre potensielt kurativ behandling er fullført uten tegn på malignitet i minst 2 år før den første dosen av studiebehandlingen. Personer med karsinom in situ uansett opprinnelse er kvalifisert.
• Har aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karsinomatøs meningitt.

Personer med CNS-metastaser er kvalifisert hvis de er asymptomatiske (inkludert de som aldri har mottatt noen behandling) og ikke krever samtidig behandling, inkludert men ikke begrenset til kirurgi, stråling, kortikosteroider og/eller antikonvulsiva for å behandle CNS-metastaser.

• Har en aktiv autoimmun sykdom.
• Har en akutt aktiv infeksjon som krever systemisk behandling.
• Har interstitiell lungesykdom.
• Har aktiv eller en historie med ikke-infeksiøs pneumonitt som krever steroider.
• Har symptomatisk ascites eller pleural effusjon.
• Har tidligere hatt hematopoetisk stamcelletransplantasjon eller solid organtransplantasjon.

• Er kjent for å ha aktiv kronisk eller akutt hepatitt B; imidlertid forsøkspersoner med HBV-DNA

  ≤ 2000 IE/ml som for øyeblikket ikke er på antiviral behandling er kvalifisert.

• Har mottatt en levende virusvaksine innen 4 uker før første dose av studiebehandlingen.
• Har mottatt en mRNA-vaksine innen 4 måneder før første dose av studiebehandlingen.
• Har en av følgende tilstander innen 3 måneder etter den første dosen av studiebehandlingen:

dyp venetrombose, lungeemboli, hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina, koronar/perifer arterie-bypassgraft, kongestiv hjertesvikt eller cerebrovaskulær ulykke inkludert forbigående iskemisk angrep.

• Er gravid eller ammer eller forventer å bli gravid eller få barn innen den anslåtte varigheten av studien.
• har en historie eller nåværende bevis på en tilstand, terapi eller laboratorieavvik som kan forvirre resultatene av studien, forstyrre forsøkspersonens deltakelse i hele studiens varighet, eller som ikke er i forsøkspersonens beste interesse å delta, etter den behandlende etterforskerens oppfatning.