改善患有中枢性嗜睡症的青少年的社会关系
本研究的目的是测试针对患有中枢性嗜睡症的青少年及其家人的基于网络的心理教育资源。 调查人员希望评估该网站的可用性、可接受性和可行性，以及它对社会关系健康的潜在影响。
参与者将被要求查看心理教育网站的内容。 然后，参与者将通过在线调查提供对网站的反馈，以及青少年在浏览网站之前和之后的社会关系和社会健康状况。
研究概览
详细说明
美国睡眠医学会的临床实践指南工作组得出的结论是：“仅依靠药物来治疗中枢神经系统睡眠过度症状可能是不够的。” 我们的利益相关者数据表明，这个问题对于 1 型和 2 型发作性睡病 (NT1/NT2) 和特发性嗜睡症 (IH) 儿童的社会关系健康领域来说是一个重大挑战。 青春期是儿童社会性发展的关键时期，症状发作有一个高峰，NT1/NT2/IH 儿童及其家人报告称，该疾病及其治疗产生了显着的社会后遗症，这些后遗症具有终生影响。 为了解决 CDH 青少年这一重要但一直被忽视的现实生活问题，研究人员打算评估一个在线心理教育网站，该网站旨在为家庭提供知识和资源，以改善青少年的社会关系健康。
共有 45 个家庭将参加单臂可用性、可行性和可接受性试验。 符合条件的家庭将获得有关如何访问该网站的说明。 我们鼓励参与者根据需要经常返回网站以查看内容。 出于本研究的目的，将指示参与者在访问网站后的一个月内查看所有干预材料。 然后，参与者将在安全在线平台 REDCap 上完成反馈调查问卷。 这项研究将为未来测试研究人员干预效果的随机对照试验提供信息。 研究人员的利益相关者知情计划将是第一个针对 NT1/NT2/IH 儿童的此类计划，并有可能得到广泛传播。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Grace Y Wang
- 电话号码：617-919-6212
- 邮箱：grace.wang@childrens.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Eric Zhou, PhD
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Boston Children's Hospital
-
接触：
- Eric Zhou, PhD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 10-19岁青少年及其父母
- 青少年患有医生诊断的 1 型或 2 型发作性睡病，或特发性嗜睡症
- 英语流利程度
- 有兴趣了解更多有关如何改善患有 CDH 的青少年的社会健康的信息
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于网络的心理教育资源
符合条件的家庭将获得网站访问说明。
家长和孩子将被指示分开查看材料。
干预措施将为每个人提供个性化的行动项目，供家庭讨论。
预计审查所有心理教育材料将花费家长/孩子大约一小时，导致家庭的总干预负担为两小时。
我们鼓励参与者根据需要经常返回网站以查看内容。
出于本项目的目的，他们将被指示在收到网站访问指示后的一个月内审查所有干预材料。
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该网站将包含动画/插图以增强理解、患者故事和基于视频的专家解释。 这些材料将涉及以下内容领域：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可用性
大体时间：5周
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系统可用性量表。
最低分数为 10 分，最高分数为 50 分。
每个问题的评分范围为 1-5。
分数越高表示可用性越高（结果越好）。
由家长和孩子共同完成。
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5周
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可接受性（注册）
大体时间：5周
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对研究感兴趣并选择参加的合格家庭的比例。
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5周
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可接受性（满意度）
大体时间：5周
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可用性、满意度和易用性量表的满意度子量表。
每个问题的评分范围为 1-7。
最低分数为 7 分，最高分数为 49 分。
分数越高表示网站满意度越高（结果越好）。
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5周
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可接受性（推荐网站）
大体时间：5周
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对干预后问卷项目“您会向其他 NT1/NT2/IH 儿童家庭推荐此网站吗？”做出积极回应的参与者比例。
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5周
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可行性（网站访问）
大体时间：5周
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在研究期间至少访问该网站一次的参与者的比例。
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5周
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可行性（评估完成）
大体时间：5周
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完成干预后评估的参与者的比例。
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5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关系质量
大体时间：0周和5周
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患者报告结果测量信息系统儿科同伴关系量表 (PROMIS-PPRS)。
每个问题的评分范围为 0-4。
最低分数为 0 分，最高分数为 32 分。
分数越高意味着同伴关系越好（结果越好）。
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0周和5周
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社会问题（孤独）
大体时间：0周和5周
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加州大学洛杉矶分校三项孤独量表。
由患者和家长填写。
每个问题的评分范围为 1-3。
最低分为 3 分，最高分为 9 分。
分数越高意味着越孤独（结果越差）。
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0周和5周
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社会问题（社会关系）
大体时间：0周和5周
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NIH 工具箱儿科社会关系量表。
使用情感支持、友谊和感知拒绝项目。
每个问题的评分范围为 1-5。
最低分数为 19 分，最高分数为 95 分。
分数越高意味着社会关系越好（结果越好）。
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0周和5周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Eric Zhou, PhD、Boston Children's Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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