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术前昂丹司琼含片预防剖腹产术后恶心和呕吐

2024年2月10日更新者：ِAhmed Mohamed Ibrahim、Tanta University

术前昂丹司琼含片预防剖腹产术后恶心和呕吐：一项随机对照试验

本研究的目的是评估术前使用昂丹司琼含片预防剖腹产术后恶心和呕吐的效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

剖腹产已变得越来越流行，并且是实施最多的外科手术。尽管意识允许患者与新生儿建立早期的亲密关系，但该手术可能会引起并发症。大约 30% 在全身麻醉下接受择期手术的患者会出现术后恶心和呕吐 (PONV)。

PONV 可能会降低恢复质量并导致误吸、颅内高压、脱水、酸碱紊乱、电解质失衡和神经功能恶化，从而导致住院时间延长和医疗费用增加。

PONV 管理的最新指南建议将预防性止吐药 (AED) 作为高危成人多模式治疗的一部分。

由于其良好的副作用，昂丹司琼通常被认为是患者的一线止吐药。昂丹司琼降低迷走神经的活性，使延髓呕吐中枢失活，并阻断化学感受器触发区的血清素受体，昂丹司琼是预防和治疗 PONV 的有效药物，副作用低

研究类型

介入性

注册 (估计的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Ahmed M Ibrahim, MD
电话号码：00201141779238
邮箱：ahmed.edib@med.tanta.edu.eg

学习地点

埃及
- El-Gharbia
  - Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
    - 招聘中
    - Tanta University
    - 接触：
      
      Ahmed M Ibrahim, MD
      
      电话号码：00201141779238
      
      邮箱：ahmed.edib@med.tanta.edu.eg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

年龄18岁至35岁。
美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 II。
在全身麻醉下进行剖腹产手术。

排除标准：

酒精或药物滥用病史。
对任何研究药物有过敏反应或不耐受史。
体重指数 > 40 公斤/平方米。
手术前 24 小时内有恶心和/或呕吐史。
手术后 24 小时内因恶心或呕吐而接受止吐药物治疗的病史。
手术前 4 周内有化疗史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：昂丹司琼含片 (Ondalenz ©) 患者将在手术前 2 小时接受 4 mg 昂丹司琼含片 (Ondalenz ©)。	药品：昂丹司琼含片 (Ondalenz ©) 患者将在手术前 2 小时接受 4 mg 昂丹司琼含片 (Ondalenz ©)。
实验性的：昂丹司琼IV 患者将在手术结束前约 30 分钟接受 4 毫克昂丹司琼 IV。	药品：昂丹司琼IV 患者将在手术结束前约 30 分钟接受 4 毫克昂丹司琼 IV。
无干预：控制组患者将不接受昂丹司琼作为对照组。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
术后恶心呕吐（PONV）的发生率大体时间：术后24小时	通过Bellville评分量表评估恶心和呕吐的发生率（无恶心和呕吐=0，恶心=1，恶心伴嗳气=2，呕吐=3）。	术后24小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
术后恶心和呕吐的严重程度（PONV）大体时间：术后24小时	使用恶心呕吐评分（NVS）在0-4、4-12、12-24小时对术后恶心和呕吐的严重程度进行评分：[（0，无主诉；1，轻度恶心；2，中度恶心；3、频繁呕吐；4、剧烈呕吐（持续）]。	术后24小时
患者满意度大体时间：术后24小时	患者满意度采用5点李克特量表进行评估（1，非常不满意；2，不满意；3，一般；4，满意；5，非常满意）。	术后24小时
不利影响大体时间：术后24小时	副作用包括头痛、口干、头晕、视力障碍、烦躁和镇静，将在进入麻醉后监护室 (PACU) 直至出院时进行评估。	术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tanta University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月10日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月3日

首次发布 (实际的)

2024年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月10日

最后验证

2024年2月1日

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