DEP114 治疗儿童中重度持续性过敏性鼻炎的疗效和安全性。 (SIERRA)

纳入标准：

• 能够确认自愿参与并同意测试的所有目的，签署自由知情同意书 (TALE) 并注明日期，并由负责人签署自由知情同意书 (TCLE)；
• 负责人签署TALE和TCLE之日年龄≥6岁且≤11岁；
• 根据过敏性鼻炎及其对哮喘的影响（ARIA）标准诊断中度至重度持续性过敏性鼻炎（PAR）；
• 通过即读皮肤试验（PRICK 试验）阳性结果证实存在对空气过敏原的过敏和/或放射性过敏吸收剂（RAST）测试中存在特异性 IgE；
• 症状强度评分“鼻塞”≥2分。
• 鼻部症状总评分（TNSS）≥8分。

排除标准：

• 在入组前七 (07) 天使用泼尼松龙或其他口服或肠外皮质类固醇；
• 入组前七 (07) 天使用 H1 抗组胺药、抗白三烯药和减充血药；
• 在筛选访视和随机分组时使用抗生素或使用抗生素的指征；
• 存在腺样体肥大或已知的阻塞性疾病（例如，腺样体肥大） 鼻中隔偏曲）可能是鼻塞的原因，由研究者自行决定；
• 诊断为严重或不受控制的哮喘；
• 对地氯雷他定、泼尼松龙或研究产品 (PSI) 配方中的任何其他成分过敏；
• 存在全身性真菌感染；
• 存在任何不受控制的感染；
• 存在任何临床观察发现（临床/身体评估）或实验室条件，且被研究者医生解释为参与临床试验的风险或存在严重的不受控制的疾病；
• 怀孕或哺乳的参与者；
• 在过去 12（十二）个月内参与临床试验方案（CNS 决议 251，1997 年 8 月 7 日，第 III 项，子项 J），除非研究者认为可能对参与者有直接益处。