门静脉实质内覆膜支架治疗门脉高压及其并发症的疗效和安全性

纳入标准：

• 年龄18-75周岁（含）；男性或未怀孕的女性。
• 诊断患有肝硬化及门脉高压相关并发症（如食管胃静脉曲张出血、顽固性腹水），并符合TIPS适应证共识建议（见附录5）。
• 参与者必须了解试验目的，自愿参加，签署知情同意书，并愿意按照项目要求完成后续工作。

排除标准：

• 严重右心衰竭、充血性心力衰竭（LVEF<40%）或严重瓣膜性心功能不全。
• 不受控制的全身感染或炎症。
• 治疗后持续中度至重度肺动脉高压（三尖瓣返流峰值速度> 3.4 m/s或肺动脉收缩压> 50 mmHg）。
• 肝性脑病昏迷或昏迷期患者（West Haven 标准 III、IV 期）。
• 严重肝功能障碍，Child-Pugh评分> 13，或MELD评分> 18。
• 血清肌酐 (Scr) > 178 umol/L 或进行透析。
• IIIa 期或更高级别的肝脏恶性肿瘤。
• 布加综合征、肝静脉闭塞性疾病或阻塞性胆汁淤积。
• 多囊肝病。
• 不可纠正的凝血病（INR > 5 或 PLT 计数 < 20 x 10^9/L）。
• 主要是门静脉血栓形成占管腔面积>50%或门静脉海绵样变。
• 曾接受过 TIPS 手术或一年内计划进行肝移植。
• 对造影剂或镍钛合金过敏。
• 预期寿命不足1年。
• 筛选前三个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验。
• 研究者认为不适合参加本临床试验的其他情况。