成人 Osia 植入用户中 Osia 3 声音处理器与 Osia 2 声音处理器的临床表现比较 (RECONNECT)

纳入标准：

• 植入人工耳蜗 Osia 植入物（OSI100 或 OSI200）
• 植入耳的传导性或混合性听力损失。 骨导阈值 4 频纯音平均值（PTA4；0.5、1、2 和 4 kHz 处的骨导阈值平均值）≤ 55 dB HL。

或植入耳中的单侧耳聋。 气导阈值 4 频率纯音平均值（PTA4；0.5、1、2 和 3 kHz 处气导阈值的平均值）在好耳中≤ 20 dB HL。

• 同意时年满 18 岁。
• 至少有 1 个月的 Osia 2 声音处理器使用经验。
• 用于评估言语感知表现的语言流利的说话者。
• 愿意并且能够提供书面知情同意书。

排除标准：

• 对大声的声音敏感。
• 声音处理器区域或其周围持续感染。
• 无法或不愿意遵守研究者确定的临床研究的要求。
• 根据调查人员的判断，使用可能损害听力的耳毒性药物
• 与本研究直接相关的研究者现场人员和/或其直系亲属；直系亲属被定义为配偶、父母、子女或兄弟姐妹。
• 科利耳员工或合同研究组织的员工或科利耳为本次调查目的而聘请的承包商。
• 当前参与或过去 30 天内参与另一项涉及研究药物或设备的介入性临床研究/试验（除非另一项调查是科利耳赞助的调查，并且由研究者或赞助商确定不会影响本次调查）。