可溶性纤维治疗哮喘的临床试验

一项 II 期随机对照临床试验，分析增加纤维摄入量和肠道微生物组对哮喘儿童的影响。 如果符合资格（根据纳入/排除标准以及 ASA 24 评估的纤维摄入量确定），参与者将被分为纤维组 (NOVELOSETM 3490) 或安慰剂组（麦芽糖糊精）。 每位参与者将填写一份哮喘控制问卷（ACQ）、收集鼻洗液并抽血。 他们的研究药物将在第一次就诊后可供他们领取，并且他们将接受药剂师关于如何将其应用到饮食中的咨询。 他们还将带着三个粪便样本套件被送回家，并邮寄到北亚利桑那大学进行微生物组分析。 第一个套件将在首次访问后 7 天内发送。 第二个套件将在他们第一次访问后 2-3 周内发送。 第二次研究访视将在第一次访视后 4-6 周进行。 所有程序将再次重复，包括填写 ASA 24 调查问卷。 参与者将在完成最后一次访问后 7 天内发送最终套件。 总学习时间为6周。 这项研究的风险极小，包括粪便污染的风险、采集标本带来的不适、回答某些调查问题时的不适以及与接受抽血相关的风险。 参与者将获得时间补偿并获得部分饮食结果。 参与者可能没有直接的好处，但通过参与这项研究，他们可能会帮助未来患有哮喘的人。