Un ensayo clínico de fibra soluble para el asma

Un ensayo clínico controlado, aleatorizado de fase II que analiza el impacto del aumento de la ingesta de fibra y el microbioma intestinal en niños con asma. Si son elegibles (determinados por los criterios de inclusión/exclusión, así como por la ingesta de fibra evaluada por ASA 24), los participantes serán incluidos en un grupo de fibra (NOVELOSETM 3490) o placebo (Maltodextrina). Cada participante completará un Cuestionario de control del asma (ACQ), se realizará un lavado nasal y se le extraerá sangre. El medicamento del estudio estará disponible para que lo recojan después de su primera visita y recibirán asesoramiento del farmacéutico sobre cómo implementarlo en su dieta. También se les enviará a casa con tres kits de muestras de heces que se enviarán por correo a la Universidad del Norte de Arizona para su análisis del microbioma. El primer kit se enviará dentro de los 7 días posteriores a su primera visita. El segundo kit se enviará dentro de las 2 o 3 semanas posteriores a su primera visita. La segunda visita del estudio se realizará entre 4 y 6 semanas después de la primera visita. Todos los procedimientos se repetirán nuevamente, incluida la realización del cuestionario ASA 24. El participante enviará su kit final dentro de los 7 días posteriores a completar su última visita. El tiempo total de estudio es de 6 semanas. Este estudio tiene un riesgo mínimo que incluye el riesgo de contaminación fecal, la incomodidad al recolectar muestras, la incomodidad al responder algunas de las preguntas de la encuesta y los riesgos asociados con la extracción de sangre. Los participantes reciben una compensación por su tiempo y reciben una parte de los resultados de su dieta. Puede que no haya un beneficio directo para el participante, pero al participar en esta investigación pueden ayudar a las personas con asma en el futuro.