Klinická studie rozpustné vlákniny pro astma

Randomizovaná, kontrolovaná klinická studie fáze II analyzující dopad zvýšeného příjmu vlákniny a střevního mikrobiomu u dětí s astmatem. Pokud budou způsobilí (určeno kritérii pro zařazení/vyloučení, stejně jako příjem vlákniny podle ASA 24), účastníci budou zařazeni do skupiny s vlákninou (NOVELOSETM 3490) nebo placebem (Maltodextrin). Každý účastník vyplní dotazník pro kontrolu astmatu (ACQ), odebere si nosní výplach a nechá si odebrat krev. Studované léky si budou moci vyzvednout po první návštěvě a lékárník jim poradí, jak je začlenit do svého jídelníčku. Budou také posláni domů se třemi sadami vzorků stolice, které mají být zaslány na Northern Arizona University pro analýzu mikrobiomů. První sada bude odeslána do 7 dnů od jejich první návštěvy. Druhá sada bude odeslána do 2-3 týdnů od jejich první návštěvy. Druhá studijní návštěva se uskuteční 4-6 týdnů po první návštěvě. Všechny procedury budou znovu opakovány včetně vyplnění dotazníku ASA 24. Účastník zašle svou finální sadu do 7 dnů od dokončení své poslední návštěvy. Celková doba studia je 6 týdnů. Tato studie představuje minimální riziko, které zahrnuje riziko fekální kontaminace, nepohodlí při odběru vzorků, nepohodlí při zodpovězení některých otázek průzkumu a rizika spojená s odběrem krve. Účastníci jsou kompenzováni za svůj čas a dostávají část svých dietních výsledků. Pro účastníka to nemusí být přímý přínos, ale účastí na tomto výzkumu mohou v budoucnu pomoci lidem s astmatem.