Eine klinische Studie mit löslichen Ballaststoffen bei Asthma

Eine randomisierte, kontrollierte klinische Phase-II-Studie, in der die Auswirkungen einer zunehmenden Ballaststoffaufnahme und des Darmmikrobioms bei Kindern mit Asthma analysiert werden. Wenn die Teilnahme möglich ist (bestimmt durch Einschluss-/Ausschlusskriterien sowie Beurteilung der Ballaststoffaufnahme durch ASA 24), werden die Teilnehmer einer Gruppe mit Ballaststoffen (NOVELOSETM 3490) oder Placebo (Maltodextrin) zugeteilt. Jeder Teilnehmer füllt einen Fragebogen zur Asthmakontrolle (ACQ) aus, entnimmt eine Nasenspülung und lässt sich Blut abnehmen. Ihre Studienmedikamente stehen ihnen nach ihrem ersten Besuch zur Abholung zur Verfügung und sie werden vom Apotheker beraten, wie sie diese in ihre Ernährung integrieren können. Sie werden außerdem mit drei Stuhlprobensets nach Hause geschickt, die zur Mikrobiomanalyse an die Northern Arizona University geschickt werden. Das erste Kit wird innerhalb von 7 Tagen nach dem ersten Besuch verschickt. Das zweite Kit wird innerhalb von 2-3 Wochen nach dem ersten Besuch verschickt. Der zweite Studienbesuch findet 4-6 Wochen nach dem ersten Besuch statt. Alle Verfahren werden noch einmal wiederholt, einschließlich der Beantwortung des ASA 24-Fragebogens. Der Teilnehmer sendet sein endgültiges Kit innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss seines letzten Besuchs zu. Die Gesamtstudienzeit beträgt 6 Wochen. Bei dieser Studie handelt es sich um ein minimales Risiko, das das Risiko einer Fäkalienkontamination, Unbehagen bei der Probenentnahme, Unbehagen bei der Beantwortung einiger Fragen der Umfrage und die mit einer Blutabnahme verbundenen Risiken umfasst. Die Teilnehmer werden für ihre Zeit vergütet und erhalten einen Teil ihrer Ernährungsergebnisse. Für den Teilnehmer ergibt sich möglicherweise kein direkter Nutzen, aber durch die Teilnahme an dieser Forschung kann er in Zukunft Menschen mit Asthma helfen.