En klinisk prövning av lösliga fibrer för astma

En randomiserad, kontrollerad, klinisk prövning i fas II som analyserar effekten av ökat fiberintag och tarmmikrobiomet för barn med astma. Om de är kvalificerade, (bestäms av inkluderings-/exkluderingskriterier samt fiberintagsbedömning av ASA 24) kommer deltagarna att placeras i en fiber- (NOVELOSETM 3490) eller placebo- (Maltodextrin) grupp. Varje deltagare kommer att fylla i ett Astma Control Questionnaire (ACQ), samla in en nästvätt och få sitt blod uttaget. Deras studieläkemedel kommer att finnas tillgängliga för dem att hämta efter deras första besök, och de kommer att få rådgivning från farmaceuten om hur de ska implementera det i sin kost. De kommer också att skickas hem med tre avföringsprovsatser som ska skickas till Northern Arizona University för mikrobiomanalys. Det första kitet kommer att skickas inom 7 dagar efter deras första besök. Det andra kitet kommer att skickas inom 2-3 veckor efter deras första besök. Det andra studiebesöket kommer att ske 4-6 veckor efter det första besöket. Alla procedurer kommer att upprepas igen, inklusive att svara på ASA 24-enkäten. Deltagaren kommer att skicka sitt slutliga kit inom 7 dagar efter att ha avslutat sitt senaste besök. Total studietid är 6 veckor. Denna studie är minimal risk som inkluderar risk för fekal kontaminering, obehag från provtagning, obehag med att svara på några av enkätfrågorna och riskerna med att ta blodprov. Deltagarna kompenseras för sin tid och får en del av sina kostresultat. Det kanske inte är någon direkt fördel för deltagaren, men genom att delta i denna forskning kan de hjälpa människor i framtiden med astma.