천식에 대한 수용성 섬유질의 임상 시험

천식이 있는 어린이를 대상으로 섬유질 섭취 증가와 장내 미생물군집의 영향을 분석하는 무작위 대조 임상 2상 시험입니다. 자격이 있는 경우(포함/제외 기준 및 ASA 24에 의한 섬유질 섭취량 평가에 따라 결정) 참가자는 섬유질(NOVELOSETM 3490) 또는 위약(말토덱스트린) 그룹에 속하게 됩니다. 각 참가자는 천식 조절 설문지(ACQ)를 작성하고, 비강 세척제를 수집하고, 혈액을 채취합니다. 연구 약품은 첫 번째 방문 후 수령할 수 있으며, 이를 식단에 적용하는 방법에 대해 약사로부터 상담을 받게 됩니다. 그들은 또한 미생물군집 분석을 위해 북부 애리조나 대학교에 우편으로 보낼 대변 샘플 키트 3개와 함께 집으로 보내질 것입니다. 첫 번째 키트는 첫 방문 후 7일 이내에 발송됩니다. 두 번째 키트는 첫 방문 후 2~3주 이내에 발송됩니다. 두 번째 연구 방문은 첫 번째 방문 후 4~6주 후에 이루어집니다. ASA 24 설문지 작성을 포함하여 모든 절차가 다시 반복됩니다. 참가자는 마지막 방문을 마친 후 7일 이내에 최종 키트를 보내드립니다. 총 학습 기간은 6주입니다. 이 연구는 대변 오염 위험, 검체 수집으로 인한 불편함, 일부 설문 조사 질문에 답변하는 데 따른 불편함, 혈액 채취와 관련된 위험을 포함하는 위험이 최소화됩니다. 참가자들은 자신의 시간에 대한 보상을 받고 식사 결과의 일부를 받습니다. 참가자에게 직접적인 혜택이 없을 수도 있지만, 이 연구에 참여함으로써 미래에 천식 환자에게 도움이 될 수 있습니다.