HRS-7058治疗晚期恶性肿瘤的I期临床研究

纳入标准：

1. 受试者在参与研究前给予知情同意，并自愿签署知情同意书；
2. 18岁至75岁（含两端），性别不限；
3. 经组织病理学证实患有局部晚期或转移性实体瘤的受试者；
4. 根据实体瘤疗效评估标准（RECIST 1.1），具有至少一个可评估或可测量的病变；
5. ECOG 表现状态为 0 或 1；
6. 预计生存时间3个月以上；
7. 能够摄取药物并能够遵守试验和后续程序；
8. 充足的骨髓和器官功能；
9. 具有生育能力的女性必须同意从签署知情同意书起至最后一次服用研究药物期间至少一周内禁欲（戒除异性性交）或使用高效避孕方法。 研究治疗开始前 7 天内血液 HCG 测试必须为阴性，并且必须是非哺乳期的；
10. 对于伴侣为育龄女性的男性患者，必须同意从签署知情同意书起至最后一次服用研究药物期间至少一周内禁欲，或使用高效避孕方法。

排除标准：

1. 伴有未经治疗或活跃的中枢神经系统（CNS）肿瘤转移；
2. 首次使用研究药物前五年内患有其他恶性肿瘤；
3. 患有严重心脑血管疾病；
4. 难治性恶心、呕吐或其他影响口服药物使用的胃肠道疾病；
5. 存在不受控制的胸腔、腹部或心包积液；
6. 开始研究治疗前4周内出现严重感染；
7. 免疫缺陷病史；
8. 既往抗肿瘤治疗不良反应未恢复至CTCAE≤1级；
9. 首次使用研究药物前4周内接受过抗肿瘤治疗，例如化疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗或其他未上市的研究药物治疗；
10. 首次使用研究药物前4周内曾接受过主要器官手术；
11. 研究期间怀孕、哺乳或计划在最后一次使用研究药物后一周内怀孕的女性；
12. 已知对研究药物或其任何成分过敏和禁忌症；
13. 根据研究者的判断，受试者存在其他可能影响研究结果或导致研究被迫终止的因素。