大麻二酚和大麻酚亲和力受体的浓度及其对肌肉源性慢性口面部疼痛的影响
大麻酚和大麻酚亲和力受体浓度对肌肉源性慢性口面部疼痛发生风险和严重程度的影响
研究概览
详细说明
背景:口面部疼痛是波兰成年患者的常见现象。 根据现有科学研究,超过一半的人口患有这种疾病,即 55.9%(Więckiewicz 等人,2020)。
慢性形式的口面部疼痛可能会导致睡眠质量下降、生活满意度降低和心理情感障碍,包括抑郁症。 (Wieckiewicz 等人,2022)。 慢性口面部疼痛患者的一个流行趋势是滥用非甾体类抗炎药物,在大多数情况下,这种药物的疗效较低、短期,且副作用较大。 有科学报告表明,大麻酚 (CBD) 和大麻酚 (CBN) 等物质可能有效治疗慢性伤害性疼痛和神经性疼痛 (Grossman et al. 2021),但显然缺乏关于其重要性的研究。它们可能影响外源性大麻素在慢性疼痛发生和发展风险中的受体浓度。 在大麻素具有亲和力的许多受体中,本研究选择了那些参与与疼痛(特别是口面部疼痛)相关的神经传递的受体。 将检查CB1、CB2、TRPV-1受体的浓度,下面对它们中的每一个进行简要描述以解释它们的选择。
CB1和CB2受体是G蛋白偶联代谢型受体,属于7次跨膜受体家族。 CB1 已在中枢神经系统突触和感觉神经元中检测到。 与痛觉调节密切相关的区域CB1高表达的作用是缓解偏头痛和神经性疼痛。 然而,CB2 受体可以在 T 和 B 淋巴细胞、脾脏、胰腺和扁桃体中找到。 它们的作用是调节细胞因子的释放和免疫细胞的迁移,从而减少炎症和某些类型的疼痛。
TRPV-1受体是所谓的瞬态电位1香草酸受体。 它们主要发生在神经纤维的外周末梢,由于刺激它们的刺激,它们可能参与疼痛的发展和传导。 该受体介导外周疼痛感觉,能够降低激活阈值并延迟伤害感受器的反应。 配体依赖性激活后的二级镇痛用于治疗一些难以控制的疼痛类型,例如疼痛。 神经性疼痛。 TRPV1 可以被内源性物质激活,例如: anandamide,或外源性物质,例如 大麻中含有的大麻素。 还值得补充的是,CBD 具有阻断 FAAH(脂肪酸酰胺水解酶)的特性,保护 anandamide 免遭降解,这意味着 CBD 也是 TRPV-1 的激动剂,并保护天然激动剂免遭 FAAH 降解。
目的:本研究的目的是回答上述受体的浓度如何影响研究人群咀嚼肌慢性疼痛的发生。
值得一提的是,CB1、CB2和TRPV-1受体尚未纳入本研究视角,也没有关于该主题的出版物或科学报告。
材料与方法:
该研究包括由 51 名患有咀嚼肌慢性疼痛的人组成的研究组和由 51 名没有咀嚼肌疼痛的健康人组成的对照组。 患者将在弗罗茨瓦夫大学牙科中心诊所就诊。 患者将根据标准化和验证的国际 DC/TMD 协议(颞下颌疾病诊断标准)和 ICOP-1(国际口面部疼痛分类,第一版)中包含的标准进行资格鉴定。 患者的检查将由合格的牙医进行。
加入研究组的标准是:
- 18岁以上,
- 根据 ICOP-1 中包含的国际标准,咀嚼系统肌肉存在慢性疼痛,持续超过 3 个月。
排除标准:
- 18岁以下的人,
- 孕妇或哺乳期妇女,
- 肥胖者,
- 患有活动性癌症的人,
- 患有严重全身性疾病,包括遗传和神经系统疾病的人,
- 患有严重精神疾病并服用精神活性物质的人、正在服用或在过去 12 个月内服用过抗抑郁药和/或肌肉松弛剂和/或其他影响神经肌肉活动的药物的人
- 沉迷于酒精、毒品和其他精神活性物质的人
- 颅面部损伤后的情况
对照组将包括没有咀嚼肌慢性疼痛的人。 排除标准与研究组相同。
如上所述,每位研究参与者首先将根据经过验证的国际 DC/TMD(颞下颌疾病诊断标准)方案进行口外和口内检查。 检查将由经过培训的牙医进行。
两组患者都将被要求填写以下经过验证的调查问卷:
- 关于疼痛 - 慢性疼痛分级量表和麦吉尔疼痛问卷
- 关于头痛 - 偏头痛残疾评估测试 (MIDAS)
- 关于感知压力量表 - 感知压力量表 - 10 (PSS-10)
- 关于广泛性焦虑症 - 广泛性焦虑症 - 7 (GAD-7)
- 关于躯体症状量表 - 躯体症状量表 -8 (SSS8)
最后阶段包括收集研究组和对照组患者的静脉血样本,并测定 CB1、CB2 和 TRPV-1 受体的浓度。 受体将使用专门的 ELISA 试剂盒进行测定。
然后将对收集的数据进行统计分析,以验证研究假设并捕获统计上显着的关系。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Wroclaw、波兰、50-425
- Wroclaw Medical University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上,80岁以下
- 根据 ICOP-1 中包含的国际标准,咀嚼系统肌肉存在慢性疼痛,持续超过 3 个月。
排除标准:
- 18岁以下的人
- 孕妇或哺乳期妇女,
- 肥胖者,
- 患有活动性癌症的人,
- 患有严重全身性疾病,包括遗传和神经系统疾病的人,
- 患有严重精神疾病并服用精神活性物质的人、正在服用或在过去 12 个月内服用过抗抑郁药和/或肌肉松弛剂和/或其他影响神经肌肉活动的药物的人
- 沉迷于酒精、毒品和其他精神活性物质的人
- 颅面部损伤后的情况
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
咀嚼肌慢性疼痛的参与者
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将测量每个患者血液中的CB1、CB2、TRPV-1浓度
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控制组
没有咀嚼肌慢性疼痛的参与者
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将测量每个患者血液中的CB1、CB2、TRPV-1浓度
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大麻酚和大麻酚亲和力受体的浓度与肌肉源性慢性口面部疼痛发生和严重程度的风险之间的关系
大体时间:2024年5月5日 - 2024年12月31日
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每位参与者将接受血液测试,重点关注 CB1、CB2、TRPV-1 浓度
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2024年5月5日 - 2024年12月31日
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使用颞下颌疾病诊断标准 (DC/TMD) 方案评估肌肉源性慢性口面部疼痛的发生情况。
大体时间:2024年5月5日 - 2024年12月31日
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每位患者将使用 DC/TMD 检查表接受基于 DC/TMD 方案的临床检查,评估咀嚼肌和周围结构的疼痛发生率。
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2024年5月5日 - 2024年12月31日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用渐进慢性疼痛量表评估肌肉源性慢性口面部疼痛的发生。
大体时间:2024年5月5日 - 2024年12月31日
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每个参与者将填写分级慢性疼痛量表。
慢性疼痛严重程度分级的评分标准:特征疼痛强度是从问题 1 到 3 得出的 0 到 100 分:平均值(当前疼痛、最严重疼痛、平均疼痛)X 10。
残疾分数是从问题 4 到 6 得出的 0 到 100 分:平均值(日常活动、社交活动、工作活动)X 10。
残疾分数:添加残疾日(问题 7)和残疾分数的指定分数。
分类:0 级 - 之前 6 个月没有 TMD 疼痛。
I 级-低强度特征疼痛强度<50,低残疾<3 残疾点。
II 级 - 高强度特征疼痛强度 >50,低残疾<3 残疾点。
III 级 - 高度残疾 3 至 4 级残疾分,中度限制(无论特征性疼痛强度如何)。
IV 级 - 高度残疾 5 至 6 级残疾分,严重限制(无论特征性疼痛强度如何)。
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2024年5月5日 - 2024年12月31日
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使用麦吉尔疼痛问卷评估肌肉源性慢性口面部疼痛的发生情况。
大体时间:2024年5月5日 - 2024年12月31日
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每位参与者将填写由 78 个单词组成的麦吉尔问卷。
受访者选择最能描述他们疼痛经历的那些。
通过将与每个单词相关的值相加来将分数制成表格;分数范围从 0(无痛)到 78(重度疼痛)。
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2024年5月5日 - 2024年12月31日
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使用偏头痛残疾评估测试 (MIDAS) 评估肌肉源性慢性口面部疼痛的发生情况
大体时间:2024年5月5日 - 2024年12月31日
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偏头痛残疾评估测试 (MIDAS) 是医生用来确定偏头痛对患者生活影响程度的测试。
患者被询问有关头痛的频率和持续时间,以及这些头痛限制他们参加工作、学校或家里活动的能力的频率。
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2024年5月5日 - 2024年12月31日
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使用感知压力量表 -10 评估肌肉源性慢性口面部疼痛的发生情况
大体时间:2024年5月5日 - 2024年12月31日
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每个参与者将填写感知压力量表-10。
分数是通过反转四个积极项目的分数而获得的,例如 0=4、1=3、2=2 等,然后对所有 10 个项目求和。
第 4、5、7 和 8 项是正面陈述的项目。
它的范围可以是 0 到 40。
分数范围从 0-13 被认为是低压力,14-26 被认为是中度压力,27-40 被认为是高感知压力。
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2024年5月5日 - 2024年12月31日
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使用广泛性焦虑症 -7 评估肌肉源性慢性口面部疼痛的发生情况
大体时间:2024年5月5日 - 2024年12月31日
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每位参与者将填写广泛性焦虑症-7,由 7 个项目组成。
总分范围为0-21分。
5分、10分和15分分别作为轻度、中度和重度焦虑的分界点。
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2024年5月5日 - 2024年12月31日
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使用躯体症状量表评估肌肉源性慢性口面部疼痛的发生情况 - 8
大体时间:2024年5月5日 - 2024年12月31日
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每位参与者将填写躯体症状量表 - 8 (SSS-8),这是一份简短的自我报告问卷,用于评估躯体症状负担。
它测量常见躯体症状的感知负担。
这些症状最初是为了反映初级保健中的常见症状而选择的,但它们与大量疾病和精神障碍相关。
评分:0-3:无或最低,4-7:低,8-11:中等,12-15:高,16-32:非常高。
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2024年5月5日 - 2024年12月31日
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使用中枢敏化量表评估肌肉源性慢性口面部疼痛的发生情况
大体时间:2024年5月5日 - 2024年12月31日
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每个参与者将填写中央敏化库存。
本问卷由两部分组成。
第一部分包括 25 个有关常见中枢敏感症状的问题。
它允许将参与者分为五个类别之一:亚临床 (0-29)、轻度 (30-39)、中度 (40-49)、重度 (50-59) 和极端 (60-100) 第二部分不是评分,但它确定参与者是否已被诊断患有某些 CSS 疾病或相关疾病。
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2024年5月5日 - 2024年12月31日
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使用疼痛灾难化量表评估肌肉源性慢性口面部疼痛的发生情况
大体时间:2024年5月5日 - 2024年12月31日
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每个参与者将填写疼痛灾难化量表。疼痛灾难化量表(PCS)将用于评估与疼痛相关的灾难化,考虑夸大、绝望和沉思等项目。
PCS由13个项目组成,评分范围为0到4。该量表最高得分为52分,得分越高表明与疼痛相关的灾难性思维越强。
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2024年5月5日 - 2024年12月31日
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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