非心脏手术患者术前经胸超声心动图的围手术期管理和结果
2024年5月8日 更新者：European Society of Anaesthesiology
EuPreCHO：非心脏手术患者术前经胸超声心动图围手术期管理和结果的欧洲研究
2022 年 8 月，欧洲心脏病学会发布了更新的指南，包括术前经胸超声心动图的建议。
此次更新扩大了术前经胸超声心动图的标准。
术前经胸超声心动图对结果的影响存在争议，证据主要来自管理数据库。
此外，在欧洲目前的日常实践中，围手术期管理的哪些变化源自经胸超声心动图信息以及它们对结果可能产生的影响方面也存在知识差距。
此外，对大型国际队列的二次分析表明，指南认可的用于定义经胸超声心动图推荐类别的标准可能并不有效。
研究概览
详细说明
目标人群包括心血管风险较高且接受选择性、中度或高风险非心脏手术的患者。
计划样本量为 5500 个暴露样本和 2750 个非暴露样本
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
8250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Saman Sepehr
- 电话号码：3222273999
- 邮箱：saman.sepehr@esaic.org
学习地点
-
-
-
Düsseldorf、德国、40225
- University Hospital Düsseldorf
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
EuPreCHO 是一项前瞻性、国际性病例对照研究。
RQ3 将在仅由病例组成的队列中进行评估。
欢迎欧洲任何医院（根据世界卫生组织的定义）作为研究中心参与。
学习中心注册可通过 ESAIC 网站上专门的中心征集表格在线进行。
将要求各中心在 EuPreCHO 登记计划的 12 个月内至少登记 50 例病例和 25 例对照。
在招募期内，各个中心的招募开始时间由当地 PI 自行决定，前提是事先获得 IRB 批准。
所有中心的招募将继续进行，直到达到计划的样本量为止。
描述
纳入标准
- 年龄≥65岁或
- 18岁以上且存在≥2种心血管危险因素（高血压、吸烟、血脂异常、糖尿病、CVD家族史）或
- 18岁以上患有已知心血管疾病
排除标准
- 18岁以下
- 日间手术
- 紧急/紧急程序
- 当前 ICU 患者（即第 1 天或索引手术当天（第 0 天）在 ICU 中），
- 根据非心脏手术索引，最近一个月内进行过心脏手术（值得注意的是，这不包括 TAVI 或瓣膜成形术等心脏干预措施），
- 不愿意或无法提供知情同意书，
- 无法完成 WHODAS 调查问卷（读写能力或语言障碍）
- 之前曾在 EuPreCHO 注册过（如果重复手术）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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暴露组
5500名暴露组为术前3个月内接受过经胸超声心动图检查的患者。
对照是未进行经胸超声心动图检查的患者。
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经胸超声心动图收到
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要病理学
大体时间：30天
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收缩力下降（根据辛普森法或目测法，LVEF ≤40%）或基于 TTE 报告中相应的定性声明。
显着左室舒张：E/A <0.8 + E>50cm/sec 或 E/A >0.8 至 <2 + 至少 ≥ 2 个附加标准（平均 E/e' 比率 >14，峰值 TR 速度 >2.8 m/秒，LA 体积指数 >34 mL/m2。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天无残疾生存
大体时间：30天
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WHODAS量表-无=0至极端=4，最高总分为48，并转化为最大残疾分数的百分比
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giovanna Lurati Buse, Prof、University Hospital Düsseldorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月30日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月8日
首次发布 (实际的)
2024年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月8日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- EuPreCHO
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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