비심장 수술 환자의 수술 전 경흉부 심장초음파 검사에 따른 수술 전후 관리 및 결과
2024년 5월 8일 업데이트: European Society of Anaesthesiology
EuPreCHO: 비심장 수술 환자의 수술 전 경흉부 심장초음파 검사 후 수술 전후 관리 및 결과에 관한 유럽 연구
2022년 8월 유럽심장학회에서는 수술 전 경흉부 심장초음파검사에 대한 권장 사항을 포함하여 업데이트된 지침을 발표했습니다.
이번 업데이트로 수술 전 경흉부 심장초음파 검사에 대한 기준이 확대되었습니다.
수술 전 경흉부 심장초음파검사가 결과에 미치는 영향은 논란의 여지가 있으며 증거는 대부분 관리 데이터베이스에서 파생되었습니다.
또한 유럽의 현재 일상 진료에서 경흉부 심초음파 정보로부터 수술 전후 관리의 변화가 무엇인지, 그리고 그것이 결과에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 지식 격차도 있습니다.
또한 대규모 국제 코호트의 2차 분석에서는 경흉부 심장초음파 검사의 권장 등급을 정의하기 위한 지침에서 승인한 기준이 효율적이지 않을 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
대상 모집단은 선택적, 중간 또는 고위험 비심장 수술을 받는 심혈관 위험이 높은 환자로 구성됩니다.
계획된 샘플 크기는 노출 5500개, 비노출 2750개입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
8250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saman Sepehr
- 전화번호: 3222273999
- 이메일: saman.sepehr@esaic.org
연구 장소
-
-
-
Düsseldorf, 독일, 40225
- University Hospital Düsseldorf
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
EuPreCHO는 전향적인 국제 사례 관리 연구입니다.
RQ3은 사례로만 구성된 코호트에서 평가됩니다.
세계보건기구(WHO)가 정의한 유럽의 모든 병원이 연구 센터로 참여할 수 있습니다.
연구 센터 등록은 ESAIC 웹사이트의 전용 센터 요청 양식을 통해 온라인으로 이루어집니다.
센터는 EuPreCHO 등록을 위해 계획된 12개월 기간 내에 최소 50개 사례와 25개 대조군을 등록하라는 요청을 받게 됩니다.
등록 기간 내에 개별 센터 모집 시작은 사전 IRB 승인이 있는 경우 현지 PI의 재량에 따릅니다.
계획된 표본 규모가 등록될 때까지 모든 센터에서 모집이 계속됩니다.
설명
포함 기준
- ≥65세 또는
- 18세 이상이고 2개 이상의 심혈관 위험 요인(고혈압, 흡연, 이상지질혈증, 당뇨병, CVD 가족력)이 있는 경우 또는
- 알려진 심혈관 질환이 있는 18세 이상
제외 기준
- 18세 미만
- 당일 수술
- 긴급/긴급 절차
- 현재 ICU 환자(즉, ICU에서 1일차 또는 지수 수술 당일(0일)),
- 지표 비심장 시술에 따라 지난 달 이내에 심장 수술을 받은 경우(TAVI 또는 판막성형술과 같은 심장학적 중재는 포함되지 않음)
- 사전 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 경우,
- WHODAS 설문지를 작성할 수 없음(읽기 능력 또는 언어 장벽)
- EuPreCHO 이전 등록(재수술의 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
노출된 그룹
5500명의 노출군은 수술 전 3개월 이내에 경흉부심초음파검사를 시행한 환자로 한다.
대조군은 경흉부 심장초음파검사를 실시하지 않은 환자입니다.
|
경흉부 심장초음파 검사를 받았습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 병리학
기간: 30 일
|
감소된 수축성(Simpson 방법 또는 안구 관찰에 따른 LVEF ≤40%) 또는 TTE 보고서의 해당 정성적 설명을 기반으로 합니다.
상당한 좌심실 이완기: E/A <0.8 + E>50cm/sec 또는 E/A >0.8 ~ <2 + 최소 ≥ 2개의 추가 기준(평균 E/e' 비율 >14, 피크 TR 속도 >2.8m/ 초, LA 부피 지수 >34 mL/m2.
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30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30일 후 무장애 생존
기간: 30 일
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WHODAS 척도 없음=0 ~ 극단=4, 총 최대 점수는 48이고 최대 장애 점수의 백분율로 변환됨
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giovanna Lurati Buse, Prof, University Hospital Düsseldorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EuPreCHO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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