Sylfirm X 射频微针治疗黄褐斑

纳入标准：

1. 受试者必须能够阅读、理解并签署知情同意书。
2. 19岁以上健康女性
3. 菲茨帕特里克一世至六世
4. 有黄褐斑
5. 愿意接受射频微针治疗并能够坚持治疗、跟进时间表和治疗后指示
6. 在研究期间愿意每天限制阳光照射并在治疗区域使用防晒霜
7. 愿意拍摄治疗区域的照片并同意使用照片
8. 愿意避免使用外用皮质类固醇或类维生素A
9. 同意在研究期间在治疗区域接受手术
10. 女性：未怀孕或哺乳期，并且在入组前至少 1 个月已绝经后、接受过绝育手术或使用节育措施
11. 愿意涂抹防晒霜，每天早上涂抹一次，每 2 小时涂抹一次

排除标准：

1. 在入组前 3 个月内或研究期间，参与治疗区域施用的另一种药物或装置的临床试验。
2. 参与研究后 3 个月内对目标区域进行的任何类型的先前美容治疗，例如激光/光手术，以及用于一般美容矫正、神经调节剂、面部换肤、美白霜或面部手术的治疗。
3. 入组前 3 个月内或研究期间的任何填充物。
4. 治疗前 1 个月内在治疗区域使用处方外用药物，或在治疗前 1 周使用可能导致面部敏感的外用药物。
5. 治疗区域患有严重皮肤病或炎症性皮肤病，包括但不限于治疗前治疗区域的开放性撕裂伤或擦伤、汗腺炎、皮疹、感染或皮炎（解决持续时间由研究者自行决定） 。
6. 。怀孕和/或母乳喂养或计划怀孕。
7. 严重并发疾病，例如糖尿病、免疫抑制/免疫缺陷性疾病（包括艾滋病毒感染或艾滋病）或使用免疫抑制药物。
8. 根据研究者的判断，使用任何已知会增加对光敏感性或对光暴露过敏的药物。
9. 有疤痕疙瘩、肥厚性疤痕或伤口愈合异常或容易出现瘀伤的病史。
10. 如果您的治疗区域有鳞状细胞癌或黑色素瘤病史，则包括基底细胞癌，除非： 基底细胞癌在筛查前的过去 6 个月内接受过治疗或切除，且没有复发的证据。 原位鳞状细胞癌，在筛查前 6 个月内已接受治疗或切除且无证据或复发。
11. 。表皮或真皮疾病史（特别是涉及胶原蛋白或微血管时），包括胶原蛋白血管疾病或血管炎疾病。
12. 研究者认为可能干扰/混淆治疗的病史或活动性皮肤状况。

13. 结缔组织病史，例如系统性红斑狼疮或硬皮病。

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14. 受热刺激的疾病史，例如治疗区域复发性单纯疱疹和/或带状疱疹（带状疱疹），除非按照预防性方案进行治疗。
15. 待治疗的面部区域过度晒黑或主动晒黑，或在研究期间无法/不太可能避免晒黑。
16. 待治疗区域（胡须、鬓角和/或胡须）过多的面部毛发会干扰诊断、评估和治疗。
17. 根据研究者的判断，任何可能使受试者参与本研究不安全的身体或精神状况，包括过量饮酒或滥用药物，或会损害受试者遵守研究要求的能力的状况。
18. 为了减少荷尔蒙变化对黄褐斑的潜在影响，最近停止或开始使用避孕药具、最近分娩过婴儿或停止母乳喂养的女性受试者需要 6 个月的冲洗期。