기미 치료를 위한 Sylfirm X 고주파 미세침

포함 기준:

1. 피험자는 사전 동의서를 읽고, 이해하고, 서명할 수 있어야 합니다.
2. 19세 이상 건강한 여성
3. 피츠패트릭 I-VI
4. 기미가 있음
5. RF 마이크로니들링 치료를 받을 의향이 있으며 치료, 후속 일정 및 치료 후 지침을 준수할 수 있습니다.
6. 연구 기간 동안 햇빛 노출을 제한하고 매일 치료 부위에 자외선 차단제를 바르기를 원합니다.
7. 치료 부위의 사진을 촬영할 의향이 있으며 사진 사용에 동의합니다.
8. 국소 코르티코스테로이드나 레티노이드 사용을 자제할 의향이 있음
9. 연구 중 치료 구역에서 절차를 받는 데 동의합니다.
10. 여성: 임신하지 않았거나 수유 중이며 폐경 후이거나 수술로 불임 수술을 받았거나 등록 전 최소 1개월 동안 피임을 사용하고 있는 경우
11. 자외선 차단제를 바르고 매일 아침, 2시간마다 바르는 것이 좋습니다.

제외 기준:

1. 등록 전 3개월 이내에 또는 연구 기간 동안 치료 영역에 투여된 다른 약물 또는 장치의 임상 시험에 참여합니다.
2. 레이저/광선 시술, 일반적인 미용 교정, 신경 조절제, 안면 필링, 미백 크림 또는 안면 수술 등 연구 참여 후 3개월 이내에 대상 부위에 대한 모든 유형의 사전 미용 치료.
3. 등록 전 3개월 이내 또는 연구 기간 동안의 모든 필러.
4. 치료 전 1개월 이내에 치료 부위에 처방된 국소제를 사용하거나 치료 1주일 전에 국소제를 사용하면 안면 민감성을 유발할 수 있습니다.
5. 치료 부위의 심각한 피부 질환 또는 치료 전 치료 부위의 개방성 열상 또는 찰과상, 한선염, 발진, 감염 또는 피부염을 포함하되 이에 국한되지 않는 염증성 피부 질환을 앓고 있는 경우(조사자의 재량에 따라 해결 기간) .
6. . 임신 및/또는 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우.
7. 당뇨병, 면역억제/면역결핍 장애(HIV 감염 또는 AIDS 포함) 또는 면역억제제 사용과 같은 심각한 동시 질병.
8. 조사자의 재량에 따라 빛에 대한 민감성 또는 빛 노출에 대한 과민성을 증가시키는 것으로 알려진 약물의 사용.
9. 켈로이드 흉터, 비대성 흉터 또는 비정상적인 상처 치유의 병력이 있거나 멍이 들기 쉽습니다.
10. 치료 부위에 편평 세포 암종 또는 흑색종의 병력이 있는 경우, 기저 세포 암종이 스크리닝 전 지난 6개월 이내에 재발의 증거 없이 치료되거나 절제되지 않은 경우에는 기저 세포 암종이 포함됩니다. 스크리닝 전 지난 6개월 이내에 증거나 재발 없이 치료 또는 절제된 상피내 편평 세포 암종.
11. . 콜라겐 혈관 질환 또는 혈관염 질환을 포함한 표피 또는 피부 질환(특히 콜라겐 또는 미세혈관과 관련된 경우)의 병력.
12. 조사자의 의견으로 치료를 방해/혼란시킬 수 있는 과거력 또는 활동성 피부 상태.

13. 전신성 홍반성 루푸스 또는 경피증과 같은 결합 조직 질환의 병력.

    후원자: VIOL 버전 1, 2022년 4월 25일 프로토콜: VIOL-MEL-2022 페이지 18/47

14. 예방적 요법에 따라 치료를 실시하지 않는 한, 치료 부위에 재발성 단순 포진 및/또는 대상포진(대상포진)과 같은 열에 의해 자극된 질병의 병력이 있습니다.
15. 치료할 얼굴 부위를 과도하게 태닝했거나 활성 태닝을 한 경우, 또는 연구 기간 동안 태닝을 삼가할 수 없거나 억제할 가능성이 없는 경우.
16. 진단, 평가 및 치료를 방해할 수 있는 치료 부위의 과도한 얼굴 털(수염, 구레나룻 및/또는 콧수염).
17. 연구자의 재량에 따라, 과도한 알코올이나 약물 남용 또는 연구 요구 사항을 준수하는 피험자의 능력을 손상시킬 수 있는 상태를 포함하여 피험자가 이 연구에 참여하는 것을 안전하지 않게 만들 수 있는 모든 신체적 또는 정신적 상태.
18. 기미에 대한 호르몬 변화의 잠재적 영향을 줄이기 위해, 최근 피임 사용을 중단했거나 시작한 여성 피험자, 최근 유아를 출산했거나 모유 수유를 중단한 여성 피험자에게는 6개월의 휴약 기간이 필요합니다.