Baby-CINO：早产儿的咖啡因治疗优化 (Baby-CINO)
2024年5月15日 更新者：University of Oxford
这项研究调查了当早产儿的咖啡因治疗剂量改变或停止时，他们的大脑活动和呼吸如何变化。
该研究将评估作为临床护理一部分接受咖啡因治疗的早产儿。
在改变咖啡因剂量之前和两天后再次记录大脑活动。
在记录大脑活动之间以及之后长达两周的时间里，婴儿的监护仪将记录呼吸和其他“生命体征”（呼吸频率、心率、血氧饱和度）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Caroline Hartley
- 电话号码：+44 1865 234537
- 邮箱：caroline.hartley@paediatrics.ox.ac.uk
学习地点
-
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 9DU
- 招聘中
- Newborn Care Unit, John Radcliffe Hospital
-
接触：
- Caroline Hartley
- 电话号码：+44 1865 234537
- 邮箱：caroline.hartley@paediatrics.ox.ac.uk
-
首席研究员：
- Caroline Hartley, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有参与者都将是新生儿护理病房的住院患者并且是早产者（妊娠 37 周之前）
描述
纳入标准：
- 母亲年满 16 岁所生
- 入住约翰拉德克利夫医院新生儿护理部
- 早产（妊娠 37 周之前）
- 家长给予书面知情同意
- 接受柠檬酸咖啡因
排除标准：
- 已知的染色体异常或危及生命的先天性异常
- 出生时严重缺氧
- III 级或 IV 级脑室内出血或其他严重的神经病理学病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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早产儿
将研究接受咖啡因（临床处方）的早产儿
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当咖啡因剂量改变或停止咖啡因治疗时，我们将记录婴儿的大脑活动和生命体征。
作为常规护理的一部分，临床团队将做出改变剂量/停止治疗的决定。
咖啡因治疗不会仅出于研究目的而改变。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸
大体时间：从基线到两天后
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基线（改变咖啡因剂量/治疗结束的时间）和大约 2 天后之间呼吸动力学的变化
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从基线到两天后
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大脑活动
大体时间：从基线到两天后
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基线（改变咖啡因剂量/治疗结束的时间）和大约 2 天后之间的脑电图活动变化
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从基线到两天后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：从基线到两天后
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基线（改变咖啡因剂量/治疗结束的时间）与大约 2 天后之间的心率变化
|
从基线到两天后
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血氧饱和度
大体时间：从基线到两天后
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基线（改变咖啡因剂量/治疗结束的时间）与大约 2 天后之间的氧饱和度变化
|
从基线到两天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caroline Hartley、University of Oxford
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月11日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月15日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月15日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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