Baby-CINO: 미숙아의 카페인 치료 최적화 (Baby-CINO)
2024년 5월 15일 업데이트: University of Oxford
이 연구에서는 카페인 치료 용량을 변경하거나 중단할 때 조산아의 뇌 활동과 호흡이 어떻게 변하는지 조사합니다.
이 연구에서는 임상 치료의 일환으로 카페인 치료를 받는 미숙아를 평가할 것입니다.
뇌 활동은 카페인 용량을 변경하기 직전과 이틀 후에 다시 기록됩니다.
호흡 및 기타 '생명 징후'(호흡수, 심박수, 산소 포화도)는 뇌 활동 기록 사이와 그 후 최대 2주 동안 아기의 모니터에서 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Caroline Hartley
- 전화번호: +44 1865 234537
- 이메일: caroline.hartley@paediatrics.ox.ac.uk
연구 장소
-
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Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- 모병
- Newborn Care Unit, John Radcliffe Hospital
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연락하다:
- Caroline Hartley
- 전화번호: +44 1865 234537
- 이메일: caroline.hartley@paediatrics.ox.ac.uk
-
수석 연구원:
- Caroline Hartley, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 참가자는 신생아 관리실의 입원환자이며 조산(임신 37주 전)으로 태어납니다.
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 어머니에게서 출생
- 존 래드클리프 병원 신생아 관리실에 입원
- 조산(임신 37주 이전)
- 부모는 사전 서면 동의를 받았습니다.
- 카페인 구연산염 섭취
제외 기준:
- 알려진 염색체 이상 또는 생명을 위협하는 선천성 이상
- 출생 시 심각한 저산소 모욕
- 뇌실내 출혈 등급 III 또는 IV 또는 기타 심각한 신경학적 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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미숙아
카페인(임상적으로 처방)을 받는 미숙아를 연구할 것입니다.
|
카페인 복용량이 변경되거나 카페인 치료가 중단되면 유아의 뇌 활동과 활력 징후를 기록합니다.
용량 변경/치료 중단에 대한 결정은 일상적인 치료의 일환으로 임상팀이 내릴 것입니다.
연구 목적으로만 카페인 치료를 변경하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡
기간: 기준일부터 2일 후까지
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기준선(카페인 용량이 변경되거나 치료가 종료되는 시간)과 약 2일 후 사이의 호흡 역학 변화
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기준일부터 2일 후까지
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두뇌 활동
기간: 기준일부터 2일 후까지
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기준선(카페인 용량이 변경되거나 치료가 종료되는 시간)과 약 2일 후 사이의 EEG 활동 변화
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기준일부터 2일 후까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 기준일부터 2일 후까지
|
기준선(카페인 용량이 변경되거나 치료가 종료되는 시간)과 약 2일 후 사이의 심박수 변화
|
기준일부터 2일 후까지
|
|
산소 포화도
기간: 기준일부터 2일 후까지
|
기준선(카페인 용량이 변경되거나 치료가 종료되는 시간)과 약 2일 후 사이의 산소 포화도 변화
|
기준일부터 2일 후까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caroline Hartley, University of Oxford
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PID17161
- 23/SC/0397 (기타 식별자: Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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카페인에 대한 임상 시험
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital정지된
-
Children's Hospital of Chongqing Medical University완전한