Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baby-CINO: CaffeINE-hoidon optimointi keskosilla (Baby-CINO)

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Oxford
Tämä tutkimus tutkii, kuinka aivojen toiminta ja hengitys muuttuvat keskosilla, kun heidän kofeiinihoitoaan muutetaan tai lopetetaan. Tutkimuksessa arvioidaan keskosia, jotka saavat kofeiinihoitoa osana kliinistä hoitoaan. Aivojen aktiivisuus tallennetaan juuri ennen kofeiiniannoksen muuttamista ja uudelleen kaksi päivää sen jälkeen. Hengitys ja muut "elinmerkit" (hengitysnopeus, syke, happisaturaatio) tallentuvat vauvan monitorista aivotoiminnan tallenteiden välillä ja enintään kahden viikon ajan sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat ovat vastasyntyneiden hoitoyksikön vuodepotilaita ja syntyneet ennenaikaisesti (ennen 37 raskausviikkoa)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntynyt 16-vuotiaalle tai vanhemmalle äidille
  • Päästettiin John Radcliffe -sairaalan vastasyntyneiden hoitoyksikköön
  • Syntynyt ennenaikaisesti (ennen 37 raskausviikkoa)
  • Vanhemmalle on annettu tietoinen kirjallinen suostumus
  • Saa kofeiinisitraattia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu kromosomipoikkeavuus tai henkeä uhkaava synnynnäinen poikkeavuus
  • Vakava hypoksinen loukkaus syntymän yhteydessä
  • Kolmannen tai IV asteen intraventrikulaarinen verenvuoto tai muu vakava neurologinen patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keskosinen
Kofeiinia (kliinisesti määrätty) saavia keskosia tutkitaan
Lääke: Kofeiini
Tallennamme vauvan aivotoiminnan ja elintoiminnot, kun kofeiiniannosta muutetaan tai kofeiinihoito lopetetaan. Päätöksen annoksen muuttamisesta/hoidon lopettamisesta tekee kliininen tiimi osana rutiinihoitoa. Kofeiinihoitoon ei tehdä muutoksia pelkästään tutkimustarkoituksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kahden päivän kuluttua
Muutos hengitysdynamiikassa lähtötilanteen välillä (aika, jolloin kofeiiniannosta muutetaan/hoito päättyy) ja noin 2 päivää myöhemmin
Lähtötilanteesta kahden päivän kuluttua
Aivojen toimintaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kahden päivän kuluttua
Muutos EEG-aktiivisuudessa lähtötilanteen välillä (aika, jolloin kofeiiniannosta muutetaan/hoito päättyy) ja noin 2 päivää myöhemmin
Lähtötilanteesta kahden päivän kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kahden päivän kuluttua
Muutos sykkeessä lähtötilanteen välillä (aika, jolloin kofeiiniannosta muutetaan/hoito päättyy) ja noin 2 päivää myöhemmin
Lähtötilanteesta kahden päivän kuluttua
Happikyllästys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kahden päivän kuluttua
Muutos happisaturaatiossa lähtötilanteen välillä (aika, jolloin kofeiiniannosta muutetaan/hoito päättyy) ja noin 2 päivää myöhemmin
Lähtötilanteesta kahden päivän kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline Hartley, University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PID17161
  • 23/SC/0397 (Muu tunniste: Research Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kofeiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa