ICIT:回顾一项关于髋部骨折同意的多中心研究 (ICIT: Recall)
改善创伤中的知情同意:召回(ICIT:召回)髋部骨折知情同意的多中心研究
髋部骨折是接受创伤手术的患者诉讼的主要原因。 髋关节手术诉讼的常见原因是手术不合格和压力源的产生,这两者都与同意质量差有关。 同意不充分的一方面是患者无法保留手术前与他们讨论的信息。 造成这种情况的因素有很多,包括急性疼痛、镇静药物的使用以及该患者群体中谵妄发生率较高。 然而,即使在同意过程中被认为有行为能力的个人中,研究表明,许多人无法解释他们进行的手术类型或表达对潜在并发症的了解。 重要的是,髋部骨折患者的人口统计与接受计划手术的患者有很大不同,因为他们在身体创伤后遭受过急性损伤,往往年龄较大且身体虚弱。 对接受妇科或腹部手术的患者的回忆研究进一步证实了患者对急性环境中潜在并发症的记忆力较差。
髋部骨折患者面临一系列风险,其中一些风险无论是否进行手术都可能导致相当高的死亡率。 并发症包括髋关节和伤口感染、压疮、肺栓塞(PE)和深静脉血栓(DVT)、心肌梗塞、尿路感染、肺炎和潜在的手术失败。 因此,患者记住所讨论的并发症的能力对于他们的健康和整体生活质量至关重要,并且仍然是一个未得到满足的临床需求。
研究概览
详细说明
改善创伤同意:召回 (ICIT Recall) 将是 NHS 临床护理机构内的一个多中心质量改进项目。 本研究的目的是评估髋部骨折患者保留有关其受伤、拟议手术、潜在并发症和替代方案的信息的能力。 获得正式书面同意后。 为此,该项目旨在成为一项多中心研究,对一系列不同的卫生委员会进行采访。 研究人员还希望在手术一周多后通过后续访谈来听取个别患者对手术同意过程的经历。 第(1)部分,建立结构化面对面调查问卷,以确定问题的严重程度以及患者在同意过程中难忘或忽视的内容。 第(2)部分,访谈旨在获取患者认为重要的定性数据,并让参与者讲述他们的故事。 该项目的总体目标是赋予患者权力,使他们更多地参与并更好地了解他们同意的手术。 这包括简单的措施,例如提供患者信息传单或在患者同意过程中改善与患者或亲密家庭成员的沟通。 有时,由于患者承受着巨大的疼痛和压力,信息保留不佳是不可避免的,因此我们的目标是提高髋关节手术等重大手术的同意质量。
作为该项目的一部分,研究人员还希望通过进一步的访谈来参与并捕捉以患者为中心的经历。 研究人员的目标是完全从患者的角度来捕捉他们在同意过程中的经历。 患者故事是促进患者护理文化变革的有力工具。 与调查不同,患者的故事可以让思想和感受无缝流动,从而深入了解他们的康复之旅。 在此,目的是强调良好沟通和整体明确的同意流程在促进福祉方面的重要性。 这方面的护理往往被忽视。 解决这个问题对于在 NHS 内提供富有同情心的护理尤为重要。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Nicholas Clement, MBBS, MD, PhD, FRCS (T&O)
- 电话号码:0131 2426462
- 邮箱:Nick.Clement@nhslothian.scot.nhs.uk
研究联系人备份
- 姓名:Tony Feng, MBChB, BSc (Hons)
- 电话号码:07769661392
- 邮箱:tony.feng@nhs.scot
学习地点
-
-
Scotland
-
Edinburgh、Scotland、英国、EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
接触:
- Nicholas Clement, PhD
- 电话号码:+44 1312421000
- 邮箱:nick.clement@nhslothian.scot.nhs.uk
-
接触:
- Tony Feng
- 邮箱:tony.feng@nhs.scot
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 创伤和骨科病房的住院病人
- 适合进行髋部骨折手术
- 能够提供知情同意
- 能够参与对话(无需使用翻译)
排除标准:
- 被认为身体不适或身体状况不稳定而无法参加
- 根据《成人无行为能力法》或其他拘留令
- 4AT 评分为 4 分或以上的患者
- 无法提供同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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所有髋部骨折患者均采用单组治疗
所有适合手术的髋部骨折患者的单组队列
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所有招募参加研究的患者将在入院后 36 小时内接受半结构化问卷调查
所有招募参加研究的患者在术后第 7 天或以上后都将接受半结构化访谈
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无行为能力
大体时间:入院后36小时内
|
入院的髋部骨折患者中没有能力表示同意的比例。
测量工具将是4AT。
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入院后36小时内
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并发症的保留
大体时间:入院后36小时内
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最初在同意的个体中讨论的并发症在访谈时(入院 36 小时内)仍然保留的比例。
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入院后36小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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叙事内容的主题分析
大体时间:术后第7天至术后第28天
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通过半结构化问卷给予髋部骨折手术同意的个人经历。
测量工具是使用定性编码框架的主题分析,而测量单位是主题的频率和流行度
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术后第7天至术后第28天
|
合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Nicholas Clement, MBBS, MD, PhD, FRCS (T&O)、NHS Lothian
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kalisvaart KJ, Vreeswijk R, de Jonghe JF, van der Ploeg T, van Gool WA, Eikelenboom P. Risk factors and prediction of postoperative delirium in elderly hip-surgery patients: implementation and validation of a medical risk factor model. J Am Geriatr Soc. 2006 May;54(5):817-22. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00704.x.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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