行动观察疗法对脑瘫儿童痉挛、运动功能和平衡能力的影响 (AOT-CP)
动作观察疗法对脑瘫患儿痉挛状态、粗大运动功能、平衡和参与度的影响：一项随机对照研究
研究概览
详细说明
在本研究中，使用G*Power 3.1.3程序计算每组（对照组（第1组）、第2组和第3组）的最小样本量，即各组中的个体数量。在此背景下，效应量取d=1.1，显著性水平α=0.05，为达到0.80（80%）的检验效能，计算得出每组最小个体数为11（总计33）。在获取这些参数时，参考了类似研究（Sgandurra 2013, Kim 2018）。考虑到缺失、错误或被排除出研究的个体，计划每组个体数（+10%）至少为12（总计36）。
为防止在参与者符合纳入标准、社会人口学和临床特征方面的偏倚，研究中在分配个体到各组时考虑了年龄、脑瘫类型、GMFCS水平和共病存在等标准，将采用分层随机化方法。据此，年龄范围取5-7岁、8-10岁、11-13岁，脑瘫类型为痉挛性双瘫和偏瘫，GMFCS水平取I-III，并相应进行分层处理。研究前，将从研究和对照组所有参与者的父母处获取书面的和口头的“知情同意书”。研究内容将以儿童能理解的方式向参与研究的儿童解释，并获取儿童的同意。记录实验组和对照组参与者的社会人口学数据后，用改良Ashworth量表（MAS）测量其痉挛程度，用粗大运动功能测量（GMFM）测量其粗大运动功能水平，用儿童和青少年参与调查（CASP）测量其参与度，用计时起立行走测试（TUG）、儿科前伸测试（PRT）和儿科平衡量表（PDS）测量其平衡能力，并用目标达成量表（GAS）评估个体目标实现程度。评估将在开始治疗前一天、完成6周动作观察治疗后以及3个月随访期后实施。
对照组（第1组）的治疗方案：该组不会观看任何视频片段，将根据其当前需求应用常规物理疗法，每周2次，持续6周。该方法包括针对痉挛肌肉的拉伸练习、针对痉挛肌肉拮抗肌的强化练习和稳定化练习。
第2组：该组将由其父母在家中对下肢应用动作观察疗法，每周2次，持续6周。参与者将在家里由其父母展示任务视频。待观看视频将包括每周计划观看的共6项活动。这6项活动为：蹲下并从地面拾起物体后站起、在平行线间行走10步、用右左脚向前转移体重、向左右侧走5步、踢球、从前面和侧面登台阶。视频片段将观看3次，每次观看后休息1分钟，之后要求参与者在每个片段结束时重复视频中的每项活动3次。
第3组：该组将由治疗师对下肢应用动作观察疗法，每周2次，持续6周。参与者将观看由治疗师呈现的任务视频。待观看视频将包括每周计划观看的共6项活动。这6项活动为：蹲下并从地面拾起物体后站起、在平行线间行走10步、用右左脚向前转移体重、向左右侧走5步、踢球、从前面和侧面登台阶。视频片段将观看3次，每次观看后休息1分钟，之后要求参与者在每个片段结束时重复视频中的每项活动3次。每次动作观察疗法课后，将针对6项活动的目标应用20分钟物理治疗。应用的物理治疗范围将包括针对下肢的基于活动的练习、踏步、体重转移、平衡和功能性训练。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Isparta
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Isparta、Isparta、土耳其（türkiye）、32200
- Suleyman Demirel University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
入选标准：
- 5-13岁
- 诊断为痉挛性偏瘫和双瘫脑瘫
- 粗大运动功能分级系统（GMFCS）I-III级
- 同意参与研究
排除标准：
研究排除标准：
- 非脑瘫相关的痉挛性偏瘫和双瘫疾病
- 存在影响患肢功能性活动的挛缩
- 存在心肺疾病或严重视力及听力障碍
- 过去6个月内发生过癫痫发作的儿童
- 过去6个月内或研究期间接受过任何手术或肉毒杆菌注射的儿童
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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对照组（第1组）的治疗方案：
对照组治疗方案（第1组）：该组将不观看任何视频片段，将根据其当前需求采用常规物理治疗方法，每周2次，持续6周。
此方法包括对痉挛肌肉进行拉伸练习、对痉挛肌肉拮抗肌进行强化练习以及稳定性练习。
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动作观察疗法（AOT）是通过促进神经可塑性实现运动学习的神经康复方法之一。
AOT基于神经科学和镜像神经元系统的激活。
AOT的形式是观察者跟随运动动作，并在观察动作后执行观察到的动作。
AOT旨在通过神经可塑性激活提供的运动学习来改善不同的运动功能。
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第二组
该组患者将由其父母在家中进行下肢动作观察疗法，每周2次，持续6周。参与者将在家里由父母观看任务视频。每周计划观看的视频包含共计6项活动。这6项活动包括：从地上捡起物体时蹲下和站起、在平行线之间行走10步、用右脚和左脚向前转移重心、向右和向左侧向行走5步、踢球、从正面和侧面登上台阶。视频片段将观看3遍，每次观看后休息1分钟，然后要求参与者重复视频中的每项活动3次，并在每个片段结束时完成。
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动作观察疗法（AOT）是通过促进神经可塑性实现运动学习的神经康复方法之一。
AOT基于神经科学和镜像神经元系统的激活。
AOT的形式是观察者跟随运动动作，并在观察动作后执行观察到的动作。
AOT旨在通过神经可塑性激活提供的运动学习来改善不同的运动功能。
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第3组
我们研究中纳入的痉挛性偏瘫和双瘫脑瘫患儿被要求在10.2英寸平板屏幕上观看并执行视频记录中的6项活动。
EGT项目每天应用20分钟，每周2次，持续6周。
由于双瘫脑瘫患儿尚无明确方案，应用的EGT项目与Sgandurra等人描述的方案兼容。
在应用中，患者在物理治疗师的监督下观看视频片段中的活动，每次观看后休息一分钟，然后在视频持续时间内主动重复这些活动。
每次EGT训练后，由物理治疗师进行20分钟的物理治疗，针对6项活动的目标。
应用的物理治疗范围包括基于活动的下肢练习，如迈步、重心转移、平衡和功能性训练。
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动作观察疗法（AOT）是通过促进神经可塑性实现运动学习的神经康复方法之一。
AOT基于神经科学和镜像神经元系统的激活。
AOT的形式是观察者跟随运动动作，并在观察动作后执行观察到的动作。
AOT旨在通过神经可塑性激活提供的运动学习来改善不同的运动功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过粗大运动功能评定量表-88 (GMFM-88) 测量的粗大运动功能变化
大体时间：基线和150天后
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粗大运动功能将使用GMFM-88进行评估，该量表包含五个维度。
本研究将使用D（站立）和E（行走、跑步、跳跃）维度。
每个项目按0-3分计分，总得分以百分比表示。
得分越高表明粗大运动功能越好。
将评估从基线到干预后150天GMFM-88得分的变化。
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基线和150天后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过改良Ashworth量表（MAS）测量的肌张力变化
大体时间：基线和150天后
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肌肉张力将使用MAS进行评估，MAS是一种6点序数量表（0-4分，其中1+为中间等级），用于评估上运动神经元病变患者在被动肌肉拉伸过程中的阻力程度。
分数越高表明痉挛越严重。
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基线和150天后
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通过儿科平衡量表 (PBS) 测量的平衡功能变化
大体时间：基线和150天后
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平衡功能将使用PBS进行评估，该量表评估在需要稳定性和姿势转换的活动中的功能性平衡。
总分范围为0到56分，分数越高表示平衡功能越好。
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基线和150天后
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通过儿科伸展测试（PRT）测量的动态平衡变化
大体时间：基线和150天后
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动态平衡将通过PRT进行评估，该测试测量站立时（向前、向右和向左方向）的最大伸展距离（以厘米为单位）。
更大的伸展距离表示更好的动态平衡。
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基线和150天后
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通过计时起立行走测试（TUG）测量的功能性活动能力变化
大体时间：基线和150天后
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功能性活动能力将使用针对脑瘫患儿改良的计时起立行走测试进行评估。
记录从椅子上站起来、行走3米、转身、返回并坐下的所需时间（以秒为单位）。
时间越短表示功能性活动能力越好。
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基线和150天后
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通过目标达成量表（GAS）测量的活动水平变化
大体时间：基线和150天后
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活动水平将使用GAS进行评估，该量表衡量个体化治疗目标的达成情况。
每个目标按照5分制评分，从-2（远低于预期）到+2（远高于预期）。
分数越高表示目标达成情况越好。
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基线和150天后
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通过儿童和青少年参与度量表（CASP）测量的参与度变化
大体时间：基线和150天后
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参与情况将通过CASP进行评估，这是一份由看护者填写的问卷，用于评估儿童在家庭、学校和社区活动中的参与程度。总分范围为0到100分，分数越高代表参与度越好。
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基线和150天后
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：hatice yakut、Suleyman Demirel University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sgandurra G, Cecchi F, Beani E, Mannari I, Maselli M, Falotico FP, Inguaggiato E, Perazza S, Sicola E, Feys H, Klingels K, Ferrari A, Dario P, Boyd RN, Cioni G. Tele-UPCAT: study protocol of a randomised controlled trial of a home-based Tele-monitored UPper limb Children Action observation Training for participants with unilateral cerebral palsy. BMJ Open. 2018 May 14;8(5):e017819. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017819.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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更多信息
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动作观察疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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