L'Effetto della Terapia di Osservazione dell'Azione sulla Spasticità, Funzione Motoria ed Equilibrio nei Bambini con Paralisi Cerebrale (AOT-CP)

In questo studio, è stato utilizzato il programma G*Power 3.1.3 per calcolare la dimensione minima del campione in ciascun gruppo (gruppo di controllo (gruppo 1), gruppo 2 e gruppo 3), in altre parole, il numero di individui nei gruppi. In questo contesto, la dimensione dell'effetto è stata considerata d = 1,1, il livello di significatività α = 0,05 e il numero minimo di individui in ciascun gruppo è stato calcolato come 11 (33 in totale) per una potenza di 0,80 (80%). Studi simili (Sgandurra 2013, Kim 2018) sono stati presi in considerazione per ottenere questi parametri. Il numero di individui in ciascun gruppo (+10%) è stato pianificato per essere almeno 12 (36 in totale), tenendo conto degli individui che erano mancanti, errati o esclusi dallo studio.

Al fine di prevenire bias in termini di partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione, caratteristiche sociodemografiche e cliniche, criteri come età, tipo di paralisi cerebrale, livello GMFCS e presenza di comorbidità sono stati presi in considerazione nell'assegnazione degli individui ai gruppi nello studio, e verrà utilizzato il metodo di randomizzazione stratificato. Di conseguenza, gli intervalli di età sono presi come 5-7, 8-10, 11-13, e il tipo di paralisi cerebrale è: diplegico spastico ed emiplegico, livello GMFCS; Sarà preso come I-III e il processo di stratificazione sarà fatto di conseguenza. Prima dello studio, verrà ottenuto il "Modulo di Consenso Informato" scritto e verbale dai genitori di tutti i partecipanti nei gruppi di studio e di controllo. Il contenuto dello studio sarà spiegato ai bambini che parteciperanno allo studio in modo che il bambino possa capire, e verrà ottenuto il consenso del bambino. Dopo aver registrato i dati sociodemografici dei partecipanti sia per i gruppi sperimentali che di controllo, la loro spasticità è stata misurata dalla Scala Modificata di Ashworth (MAS), i loro livelli di funzione motoria grossolana sono stati misurati dalla Misurazione della Funzione Motoria Grossolana (GMFM), la loro partecipazione è stata misurata dall'Indagine sulla Partecipazione di Bambini e Adolescenti (CASP), e il loro equilibrio è stato misurato dal Test Timed Up and Go (TUG), Test di Raggiungimento Pediatrico (PRT) e Scala di Equilibrio Pediatrico (PDS), e la misura in cui l'obiettivo individuale è stato raggiunto sarà valutata dalla Scala di Raggiungimento dell'Obiettivo (GAS). Le valutazioni saranno somministrate il giorno prima di iniziare il trattamento, dopo aver completato la Terapia di Osservazione dell'Azione di 6 settimane, e dopo un periodo di follow-up di 3 mesi.

Programma di Trattamento del Gruppo di Controllo (Gruppo 1): A questo gruppo non verranno mostrati video clip, e verranno applicati metodi di fisioterapia generale alle loro esigenze attuali, 2 sessioni a settimana per 6 settimane. Questo metodo include esercizi di stretching per i muscoli spastici, esercizi di rafforzamento per l'antagonista del muscolo spastico ed esercizi di stabilizzazione.

Gruppo 2: La Terapia di Osservazione dell'Azione per gli arti inferiori sarà applicata a questo gruppo dai loro genitori a casa, 2 sessioni a settimana per 6 settimane. Ai partecipanti verrà mostrato un video di un compito dai loro genitori a casa. Il video da guardare includerà un totale di 6 attività pianificate per essere guardate ogni settimana. Queste 6 attività; accovacciarsi e alzarsi raccogliendo un oggetto da terra, camminare 10 passi tra linee parallele, trasferire il peso in avanti con il piede destro e sinistro, camminare 5 passi lateralmente a destra e sinistra, calciare la palla, salire il gradino da fronte e lato. I video clip saranno guardati 3 volte e dopo un riposo di 1 minuto dopo ogni visione, ai partecipanti verrà chiesto di ripetere ogni attività nei video 3 volte e alla fine di ogni clip.

Gruppo 3: La Terapia di Osservazione dell'Azione per gli arti inferiori sarà applicata dal terapista a questo gruppo, 2 sessioni a settimana per 6 settimane. I partecipanti guarderanno un video di un compito presentato da un terapista. Il video da guardare includerà un totale di 6 attività pianificate per essere guardate ogni settimana. Queste 6 attività; accovacciarsi e alzarsi raccogliendo un oggetto da terra, camminare 10 passi tra linee parallele, trasferire il peso in avanti con il piede destro e sinistro, camminare 5 passi lateralmente a destra e sinistra, calciare la palla, salire il gradino da fronte e lato. I video clip saranno guardati 3 volte e dopo un riposo di 1 minuto dopo ogni visione, ai partecipanti verrà chiesto di ripetere ogni attività nei video 3 volte e alla fine di ogni clip. Dopo ogni sessione di Terapia di Osservazione dell'Azione, verranno applicati 20 minuti di fisioterapia verso gli obiettivi delle 6 attività. L'ambito della fisioterapia da applicare consisterà di esercizi basati sull'attività per gli arti inferiori, passo, trasferimento del peso, equilibrio e funzionalità.