Влияние терапии наблюдения за действиями на спастичность, моторную функцию и баланс у детей с церебральным параличом (AOT-CP)

В данном исследовании для расчета минимального размера выборки в каждой группе (контрольная группа (группа 1), группа 2 и группа 3), другими словами, количества индивидуумов в группах, использовалась программа G*Power 3.1.3. В этом контексте размер эффекта был принят как d = 1,1, уровень значимости α = 0,05, и минимальное количество индивидуумов в каждой группе было рассчитано как 11 (всего 33) для мощности 0,80 (80%). При получении этих параметров учитывались аналогичные исследования (Sgandurra 2013, Kim 2018). Количество индивидуумов в каждой группе (+10%) планировалось не менее 12 (всего 36), с учетом индивидуумов, которые отсутствовали, были некорректны или исключены из исследования.

Для предотвращения смещения с точки зрения соответствия участников критериям включения, социодемографических и клинических характеристик, при распределении индивидуумов по группам в исследовании учитывались такие критерии, как возраст, тип церебрального паралича, уровень GMFCS и наличие сопутствующих заболеваний, и будет использоваться метод стратифицированной рандомизации. Соответственно, возрастные диапазоны принимаются как 5-7, 8-10, 11-13, а тип церебрального паралича: спастический диплегический и гемиплегический, уровень GMFCS: будет приниматься как I-III, и процесс стратификации будет проведен соответствующим образом. До исследования у родителей всех участников в исследовательских и контрольных группах будет получено письменное и устное "Информированное согласие". Содержание исследования будет объяснено детям, которые будут участвовать в исследовании, таким образом, чтобы ребенок мог понять, и будет получено согласие ребенка. После записи социодемографических данных участников как для экспериментальной, так и для контрольной групп, их спастичность измерялась по Модифицированной шкале Эшуорта (MAS), их уровни общей моторной функции измерялись по Измерению общей моторной функции (GMFM), их участие измерялось по Опросу участия детей и подростков (CASP), и их баланс измерялся по тесту "Встань и иди" (TUG), Детскому тесту досягаемости (PRT) и Детской шкале баланса (PDS), а степень достижения индивидуальной цели будет оцениваться по Шкале достижения целей (GAS). Оценки будут проводиться за день до начала лечения, после завершения 6-недельной терапии наблюдения за действиями и после 3-месячного периода наблюдения.

Программа лечения контрольной группы (Группа 1): Этой группе не будут показаны какие-либо видеоклипы, и будут применяться общие методы физиотерапии для их текущих потребностей, 2 сеанса в неделю в течение 6 недель. Этот метод включает упражнения на растяжку для спастических мышц, упражнения на укрепление антагониста спастической мышцы и упражнения на стабилизацию.

Группа 2: Терапия наблюдения за действиями для нижних конечностей будет применяться к этой группе их родителями дома, 2 сеанса в неделю в течение 6 недель. Участникам будут показаны видео задачи их родителями дома. Видео для просмотра будет включать в общей сложности 6 активностей, запланированных для просмотра каждую неделю. Эти 6 активностей: приседание и вставание, поднимая объект с земли, ходьба 10 шагов между параллельными линиями, перенос веса вперед с правой и левой ногой, ходьба 5 шагов в сторону вправо и влево, удар по мячу, подъем на ступеньку спереди и сбоку. Видеоклипы будут просматриваться 3 раза, и после 1-минутного отдыха после каждого просмотра участникам будет предложено повторить каждую активность в видео 3 раза и в конце каждого клипа.

Группа 3: Терапия наблюдения за действиями для нижних конечностей будет применяться терапевтом к этой группе, 2 сеанса в неделю в течение 6 недель. Участники будут смотреть видео задачи, представленное терапевтом. Видео для просмотра будет включать в общей сложности 6 активностей, запланированных для просмотра каждую неделю. Эти 6 активностей: приседание и вставание, поднимая объект с земли, ходьба 10 шагов между параллельными линиями, перенос веса вперед с правой и левой ногой, ходьба 5 шагов в сторону вправо и влево, удар по мячу, подъем на ступеньку спереди и сбоку. Видеоклипы будут просматриваться 3 раза, и после 1-минутного отдыха после каждого просмотра участникам будет предложено повторить каждую активность в видео 3 раза и в конце каждого клипа. После каждого сеанса терапии наблюдения за действиями будет применяться 20 минут физиотерапии, направленной на цели 6 активностей. Объем применяемой физиотерапии будет состоять из упражнений на основе активности для нижних конечностей, шагания, переноса веса, баланса и функциональности.