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Die Wirkung der Aktionsbeobachtungstherapie auf Spastizität, motorische Funktion und Gleichgewicht bei Kindern mit Zerebralparese (AOT-CP)

20. November 2025 aktualisiert von: Merve Yıldız, Suleyman Demirel University

Effekt der Aktionsbeobachtungstherapie auf Spastizität, grobmotorische Funktion, Gleichgewicht und Partizipation bei Kindern mit Zerebralparese: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In unserer randomisierten kontrollierten Studie, die darauf abzielt, den Beitrag der Handlungsbeobachtungstherapie zur Rehabilitation zu untersuchen, indem die Wirkung der Handlungsbeobachtungstherapie auf Spastizität, grobmotorische Funktion, Gleichgewicht und Partizipation bei Kindern mit spastischer diplegischer und hemiplegischer Zerebralparese untersucht wird, wird die Wirksamkeit der Handlungsbeobachtungstherapie, die in der häuslichen Umgebung angewendet und von einem Physiotherapeuten begleitet wird, untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurde das G*Power 3.1.3-Programm verwendet, um die Mindeststichprobengröße in jeder Gruppe (Kontrollgruppe (Gruppe 1), Gruppe 2 und Gruppe 3) zu berechnen, mit anderen Worten, die Anzahl der Personen in den Gruppen. In diesem Zusammenhang wurde die Effektgröße mit d = 1,1 angenommen, das Signifikanzniveau mit α = 0,05, und die Mindestanzahl der Personen in jeder Gruppe wurde für eine Teststärke von 0,80 (80 %) als 11 (insgesamt 33) berechnet. Ähnliche Studien (Sgandurra 2013, Kim 2018) wurden bei der Ermittlung dieser Parameter berücksichtigt. Die Anzahl der Personen in jeder Gruppe (+10 %) war geplant, mindestens 12 (insgesamt 36) zu betragen, unter Berücksichtigung von Personen, die fehlten, falsch waren oder von der Studie ausgeschlossen wurden.

Um Verzerrungen in Bezug auf Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, soziodemografische und klinische Merkmale zu verhindern, wurden bei der Zuordnung von Personen zu Gruppen in der Studie Kriterien wie Alter, Zerebralparese-Typ, GMFCS-Level und das Vorhandensein von Begleiterkrankungen berücksichtigt, und die geschichtete Randomisierungsmethode wird verwendet. Dementsprechend werden die Altersbereiche als 5–7, 8–10, 11–13 angenommen, und der Zerebralparese-Typ ist: spastisch diplegisch und hemiplegisch, GMFCS-Level: Es wird als I–III angenommen, und der Schichtungsprozess wird entsprechend durchgeführt. Vor der Studie wird von den Eltern aller Teilnehmer in den Studien- und Kontrollgruppen eine schriftliche und mündliche „Einverständniserklärung“ eingeholt. Der Inhalt der Studie wird den Kindern, die an der Studie teilnehmen, in einer für das Kind verständlichen Weise erklärt, und die Zustimmung des Kindes wird eingeholt. Nach der Aufzeichnung der soziodemografischen Daten der Teilnehmer sowohl für die Experimental- als auch für die Kontrollgruppen wurde ihre Spastizität mit der Modifizierten Ashworth-Skala (MAS) gemessen, ihre grobmotorischen Funktionsniveaus mit der Gross Motor Function Measurement (GMFM), ihre Teilhabe mit dem Child and Adolescent Participation Survey (CASP) und ihr Gleichgewicht mit dem Timed Up and Go Test (TUG), Pediatric Reach Test (PRT) und Pediatric Balance Scale (PDS), und das Ausmaß, in dem das individuelle Ziel erreicht wurde, wird mit der Goal Attainment Scale (GAS) bewertet. Die Bewertungen werden am Tag vor Beginn der Behandlung, nach Abschluss der 6-wöchigen Action Observation Therapy und nach einer 3-monatigen Nachbeobachtungsphase durchgeführt.

Behandlungsprogramm der Kontrollgruppe (Gruppe 1): Dieser Gruppe werden keine Videoclips gezeigt, und es werden allgemeine Physiotherapiemethoden entsprechend ihren aktuellen Bedürfnissen angewendet, 2 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen. Diese Methode umfasst Dehnübungen für spastische Muskeln, Kräftigungsübungen für den Antagonisten des spastischen Muskels und Stabilisierungsübungen.

Gruppe 2: Action Observation Therapy für die unteren Extremitäten wird dieser Gruppe von ihren Eltern zu Hause angewendet, 2 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen. Den Teilnehmern wird von ihren Eltern zu Hause ein Video einer Aufgabe gezeigt. Das anzusehende Video wird insgesamt 6 Aktivitäten umfassen, die geplant sind, jede Woche angesehen zu werden. Diese 6 Aktivitäten sind: In die Hocke gehen und aufstehen, indem ein Gegenstand vom Boden aufgehoben wird, 10 Schritte zwischen parallelen Linien gehen, Gewicht nach vorne mit dem rechten und linken Fuß verlagern, 5 Schritte seitwärts nach rechts und links gehen, den Ball schießen, die Stufe von vorne und von der Seite besteigen. Die Videoclips werden 3 Mal angesehen, und nach einer 1-minütigen Pause nach jeder Betrachtung werden die Teilnehmer gebeten, jede Aktivität in den Videos 3 Mal und am Ende jedes Clips zu wiederholen.

Gruppe 3: Action Observation Therapy für die unteren Extremitäten wird von dem Therapeuten für diese Gruppe angewendet, 2 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen. Die Teilnehmer sehen ein Video einer Aufgabe, das von einem Therapeuten präsentiert wird. Das anzusehende Video wird insgesamt 6 Aktivitäten umfassen, die geplant sind, jede Woche angesehen zu werden. Diese 6 Aktivitäten sind: In die Hocke gehen und aufstehen, indem ein Gegenstand vom Boden aufgehoben wird, 10 Schritte zwischen parallelen Linien gehen, Gewicht nach vorne mit dem rechten und linken Fuß verlagern, 5 Schritte seitwärts nach rechts und links gehen, den Ball schießen, die Stufe von vorne und von der Seite besteigen. Die Videoclips werden 3 Mal angesehen, und nach einer 1-minütigen Pause nach jeder Betrachtung werden die Teilnehmer gebeten, jede Aktivität in den Videos 3 Mal und am Ende jedes Clips zu wiederholen. Nach jeder Sitzung der Action Observation Therapy werden 20 Minuten Physiotherapie auf die Ziele der 6 Aktivitäten hin angewendet. Der Umfang der anzuwendenden Physiotherapie wird aus aktivitätsbasierten Übungen für die unteren Extremitäten, Schrittarbeit, Gewichtsverlagerung, Gleichgewicht und Funktionalität bestehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Isparta
      • Isparta, Isparta, Türkei (türkiye), 32200
        • Suleyman Demirel University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Um eine Verzerrung in Bezug auf die Erfüllung der Einschlusskriterien durch Teilnehmer, soziodemografische und klinische Merkmale zu verhindern, wurden Kriterien wie Alter, CP-Typ, GMFCS-Niveau und das Vorhandensein von Komorbiditäten bei der Zuordnung von Personen zu Gruppen in der Studie berücksichtigt, und die geschichtete Randomisierungsmethode wird verwendet. Dementsprechend werden die Altersbereiche als 5-7, 8-10, 11-13 genommen, und der CP-Typ ist; spastisch diplegisch und hemiplegisch, GMFCS-Niveau; Es wird als I-III genommen und der Schichtungsprozess wird entsprechend durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 5-13 Jahre alt

  • Diagnose einer spastischen hemiplegischen und diplegischen Zerebralparese
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Level I-III
  • Einwilligung zur Studienteilnahme

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien der Studie:

  • Spastische hemiplegische und diplegische Erkrankung, die nicht mit Zerebralparese assoziiert ist
  • Vorhandensein von Kontrakturen, die die funktionelle Bewegung der betroffenen Extremität beeinträchtigen
  • Vorhandensein von kardiopulmonalen Erkrankungen oder schweren Seh- und Hörbeeinträchtigungen
  • Kinder, die in den letzten 6 Monaten einen Anfall hatten
  • Kinder, die in den letzten 6 Monaten oder während des Studienzeitraums eine Operation hatten oder Botulinum-Injektionen erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Behandlungsprogramm der Kontrollgruppe (Gruppe 1):
Behandlungsprogramm der Kontrollgruppe (Gruppe 1): Dieser Gruppe werden keine Videoclips gezeigt, und es werden allgemeine Physiotherapie-Methoden entsprechend ihren aktuellen Bedürfnissen angewendet, 2 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen. Diese Methode umfasst Dehnungsübungen für spastische Muskeln, Kräftigungsübungen für den Antagonisten des spastischen Muskels und Stabilisierungsübungen.
Die Aktionsbeobachtungstherapie (AOT) gehört zu den neurorehabilitativen Ansätzen, die motorisches Lernen durch die Förderung der Neuroplastizität ermöglichen. AOT basiert auf den Neurowissenschaften und der Aktivierung des Spiegelneuronensystems. AOT erfolgt in Form der Beobachtung von motorischen Handlungen durch den Beobachter und der anschließenden Ausführung der beobachteten Handlungen. AOT zielt darauf ab, verschiedene motorische Funktionen durch motorisches Lernen über die Aktivierung der Neuroplastizität zu verbessern.
Gruppe 2
Die Aktionsbeobachtungstherapie für die unteren Extremitäten wird bei dieser Gruppe von ihren Eltern zu Hause angewendet, 2 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen. Den Teilnehmern wird von ihren Eltern zu Hause ein Video einer Aufgabe gezeigt. Das anzusehende Video wird insgesamt 6 Aktivitäten umfassen, die jede Woche geplant sind. Diese 6 Aktivitäten sind: in die Hocke gehen und aufstehen, indem ein Gegenstand vom Boden aufgehoben wird, 10 Schritte zwischen parallelen Linien gehen, Gewicht mit dem rechten und linken Fuß nach vorne verlagern, 5 Schritte seitwärts nach rechts und links gehen, den Ball schießen, die Stufe von vorne und von der Seite besteigen. Die Videoclips werden 3 Mal angesehen, und nach einer 1-minütigen Pause nach jeder Betrachtung werden die Teilnehmer gebeten, jede Aktivität in den Videos 3 Mal zu wiederholen und am Ende jedes Clips.
Die Aktionsbeobachtungstherapie (AOT) gehört zu den neurorehabilitativen Ansätzen, die motorisches Lernen durch die Förderung der Neuroplastizität ermöglichen. AOT basiert auf den Neurowissenschaften und der Aktivierung des Spiegelneuronensystems. AOT erfolgt in Form der Beobachtung von motorischen Handlungen durch den Beobachter und der anschließenden Ausführung der beobachteten Handlungen. AOT zielt darauf ab, verschiedene motorische Funktionen durch motorisches Lernen über die Aktivierung der Neuroplastizität zu verbessern.
Gruppe 3
In unsere Studie eingeschlossene Kinder mit spastischer hemiparetischer und diparetischer CP wurden gebeten, die 6 Aktivitäten in der Videoaufnahme auf einem 10,2-Zoll-Tablet-Bildschirm zu beobachten und dann durchzuführen. Das EGT-Programm wurde 20 Minuten pro Tag, 2 Sitzungen pro Woche über 6 Wochen angewendet. Da es kein definitives Protokoll für Kinder mit diparetischer CP gibt, ist das angewandte EGT-Programm mit dem von Sgandurra et al. beschriebenen Protokoll kompatibel. In der Anwendung wurde der Patient gebeten, die Aktivitäten im Videoclip unter Aufsicht eines Physiotherapeuten zu beobachten und nach einer einminütigen Ruhephase nach jeder Betrachtung diese Aktivitäten für die Dauer des Videos physisch aktiv zu wiederholen. Nach jeder EGT-Sitzung wurde eine 20-minütige Physiotherapie-Sitzung mit einem Physiotherapeuten für die Ziele der 6 Aktivitäten durchgeführt. Der Umfang der angewandten Physiotherapie bestand aus aktivitätsbasierten Übungen für die untere Extremität, wie z.B. Schritte machen, Gewichtsverlagerung, Gleichgewicht und Funktionalität.
Die Aktionsbeobachtungstherapie (AOT) gehört zu den neurorehabilitativen Ansätzen, die motorisches Lernen durch die Förderung der Neuroplastizität ermöglichen. AOT basiert auf den Neurowissenschaften und der Aktivierung des Spiegelneuronensystems. AOT erfolgt in Form der Beobachtung von motorischen Handlungen durch den Beobachter und der anschließenden Ausführung der beobachteten Handlungen. AOT zielt darauf ab, verschiedene motorische Funktionen durch motorisches Lernen über die Aktivierung der Neuroplastizität zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der grobmotorischen Funktion gemessen durch Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88)
Zeitfenster: Baseline und nach 150 Tagen
Die grobmotorische Funktion wird mit dem GMFM-88 bewertet, der aus fünf Dimensionen besteht. Die Dimensionen D (Stehen) und E (Gehen, Laufen, Springen) werden in dieser Studie verwendet. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0-3 bewertet, und die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz ausgedrückt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere grobmotorische Funktion hin. Die Veränderung der GMFM-88-Werte vom Ausgangswert bis 150 Tage nach der Intervention wird bewertet.
Baseline und nach 150 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Muskeltonus gemessen mit der modifizierten Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 150 Tagen
Der Muskeltonus wird mit der MAS bewertet, einer 6-stufigen ordinalen Skala (0-4 mit 1+ als Zwischenstufe), die den Widerstand während passiver Muskeldehnung bei Personen mit Läsionen des oberen Motoneurons misst.
Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Spastizität hin.
Ausgangswert und nach 150 Tagen
Veränderung der Gleichgewichtsfunktion gemessen mit der Pediatric Balance Scale (PBS)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 150 Tagen
Die Gleichgewichtsfunktion wird mit dem PBS bewertet, der das funktionelle Gleichgewicht bei Aktivitäten, die Stabilität erfordern, sowie Übergänge zwischen Haltungen bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56, wobei höhere Werte eine bessere Gleichgewichtsleistung anzeigen.
Ausgangswert und nach 150 Tagen
Änderung des dynamischen Gleichgewichts gemessen durch den Pediatric Reach Test (PRT)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 150 Tagen
Die dynamische Balance wird mithilfe des PRT bewertet, der die maximale Reichweite in Zentimetern (vorwärts, rechts und links) im Stehen misst. Eine größere Reichweite deutet auf eine bessere dynamische Balance hin.
Ausgangswert und nach 150 Tagen
Änderung der funktionellen Mobilität gemessen durch den Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Baseline und nach 150 Tagen
Die funktionelle Mobilität wird anhand des Timed-Up-and-Go-Tests beurteilt, der für Kinder mit Zerebralparese angepasst wurde. Die Zeit (in Sekunden), die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen, wird aufgezeichnet. Eine kürzere Zeit weist auf eine bessere funktionelle Mobilität hin.
Baseline und nach 150 Tagen
Änderung des Aktivitätsniveaus gemessen an der Goal Attainment Scale (GAS)
Zeitfenster: Baseline und nach 150 Tagen
Die Aktivitätsniveaus werden mithilfe des GAS bewertet, welches die Erreichung individueller Therapieziele misst. Jedes Ziel wird auf einer 5-Punkte-Skala von -2 (viel weniger als erwartet) bis +2 (viel mehr als erwartet) bewertet. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine bessere Zielerreichung wider.
Baseline und nach 150 Tagen
Veränderung der Teilhabe gemessen mit der Child and Adolescent Scale of Participation (CASP)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 150 Tagen
Die Teilnahme wird mithilfe des CASP, eines von Betreuungspersonen ausgefüllten Fragebogens zur Bewertung der Beteiligung von Kindern an Aktivitäten zu Hause, in der Schule und in der Gemeinschaft, bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere Teilnahme darstellen.
Ausgangswert und nach 150 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: hatice yakut, Suleyman Demirel University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Handlungsbeobachtungstherapie

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