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L'effet de la thérapie par observation d'action sur la spasticité, la fonction motrice et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (AOT-CP)

20 novembre 2025 mis à jour par: Merve Yıldız, Suleyman Demirel University

Effet de la Thérapie par Observation de l'Action sur la Spasticité, la Fonction Motrice Globale, l'Équilibre et la Participation chez les Enfants Atteints de Paralysie Cérébrale : Une Étude Randomisée Contrôlée

Dans notre étude randomisée contrôlée, qui vise à étudier la contribution de la Thérapie d'Observation de l'Action à la rééducation en examinant l'effet de la Thérapie d'Observation de l'Action sur la spasticité, la fonction motrice globale, l'équilibre et la participation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique et hémiplegique, l'efficacité de la Thérapie d'Observation de l'Action à appliquer en milieu familial et accompagnée par un physiothérapeute sera étudiée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, le programme G*Power 3.1.3 a été utilisé pour calculer la taille d'échantillon minimale dans chaque groupe (groupe témoin (groupe 1), groupe 2 et groupe 3), en d'autres termes, le nombre d'individus dans les groupes. Dans ce contexte, la taille de l'effet a été prise comme d = 1,1, le niveau de signification était α = 0,05, et le nombre minimal d'individus dans chaque groupe a été calculé à 11 (33 au total) pour une puissance de 0,80 (80 %). Des études similaires (Sgandurra 2013, Kim 2018) ont été prises en considération pour obtenir ces paramètres. Le nombre d'individus dans chaque groupe (+10 %) a été prévu pour être d'au moins 12 (36 au total), en tenant compte des individus manquants, incorrects ou exclus de l'étude.

Afin de prévenir les biais en termes de participants répondant aux critères d'inclusion, les caractéristiques sociodémographiques et cliniques, des critères tels que l'âge, le type d'infirmité motrice cérébrale, le niveau GMFCS et la présence de comorbidités ont été pris en compte dans l'attribution des individus aux groupes dans l'étude, et la méthode de randomisation stratifiée sera utilisée. En conséquence, les tranches d'âge sont prises comme 5-7, 8-10, 11-13, et le type d'infirmité motrice cérébrale est ; diplégique spastique et hémiplégique, niveau GMFCS ; Il sera pris comme I-III et le processus de stratification sera effectué en conséquence. Avant l'étude, un « formulaire de consentement éclairé » écrit et verbal sera obtenu des parents de tous les participants dans les groupes d'étude et témoin. Le contenu de l'étude sera expliqué aux enfants qui participeront à l'étude d'une manière que l'enfant peut comprendre, et le consentement de l'enfant sera obtenu. Après l'enregistrement des données sociodémographiques des participants pour les groupes expérimental et témoin, leur spasticité a été mesurée par l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), leurs niveaux de fonction motrice globale ont été mesurés par la mesure de la fonction motrice globale (GMFM), leur participation a été mesurée par l'enquête sur la participation des enfants et adolescents (CASP), et leur équilibre a été mesuré par le test Timed Up and Go (TUG), le test d'atteinte pédiatrique (PRT) et l'échelle d'équilibre pédiatrique (PDS), et la mesure dans laquelle l'objectif individuel a été atteint sera évaluée par l'échelle d'atteinte des objectifs (GAS). Les évaluations seront administrées la veille du début du traitement, après avoir terminé la thérapie d'observation de l'action de 6 semaines, et après une période de suivi de 3 mois.

Programme de traitement du groupe témoin (groupe 1) : Ce groupe ne verra aucun clip vidéo, et des méthodes de physiothérapie générale seront appliquées à leurs besoins actuels, 2 séances par semaine pendant 6 semaines. Cette méthode comprend des exercices d'étirement pour les muscles spastiques, des exercices de renforcement pour l'antagoniste du muscle spastique et des exercices de stabilisation.

Groupe 2 : La thérapie d'observation de l'action pour les membres inférieurs sera appliquée à ce groupe par leurs parents à domicile, 2 séances par semaine pendant 6 semaines. Les participants verront une vidéo d'une tâche par leurs parents à domicile. La vidéo à regarder comprendra un total de 6 activités prévues pour être regardées chaque semaine. Ces 6 activités ; s'accroupir et se lever en ramassant un objet au sol, marcher 10 pas entre des lignes parallèles, transférer le poids vers l'avant avec les pieds droit et gauche, marcher 5 pas latéralement vers la droite et la gauche, frapper le ballon, monter la marche de face et de côté. Les clips vidéo seront regardés 3 fois et après une pause d'une minute suivant chaque visionnage, les participants seront invités à répéter chaque activité dans les vidéos 3 fois et à la fin de chaque clip.

Groupe 3 : La thérapie d'observation de l'action pour les membres inférieurs sera appliquée par le thérapeute à ce groupe, 2 séances par semaine pendant 6 semaines. Les participants regarderont une vidéo d'une tâche présentée par un thérapeute. La vidéo à regarder comprendra un total de 6 activités prévues pour être regardées chaque semaine. Ces 6 activités ; s'accroupir et se lever en ramassant un objet au sol, marcher 10 pas entre des lignes parallèles, transférer le poids vers l'avant avec les pieds droit et gauche, marcher 5 pas latéralement vers la droite et la gauche, frapper le ballon, monter la marche de face et de côté. Les clips vidéo seront regardés 3 fois et après une pause d'une minute suivant chaque visionnage, les participants seront invités à répéter chaque activité dans les vidéos 3 fois et à la fin de chaque clip. Après chaque séance de thérapie d'observation de l'action, 20 minutes de physiothérapie seront appliquées vers les objectifs des 6 activités. Le champ de la physiothérapie à appliquer consistera en des exercices basés sur l'activité pour les membres inférieurs, le pas, le transfert de poids, l'équilibre et la fonctionnalité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Isparta
      • Isparta, Isparta, Turquie (Türkiye), 32200
        • Suleyman Demirel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Afin de prévenir les biais concernant les participants répondant aux critères d'inclusion, les caractéristiques sociodémographiques et cliniques, des critères tels que l'âge, le type de PC, le niveau GMFCS et la présence de comorbidités ont été pris en compte dans l'attribution des individus aux groupes dans l'étude, et la méthode de randomisation stratifiée sera utilisée. En conséquence, les tranches d'âge sont prises comme 5-7, 8-10, 11-13, et le type de PC est ; diplégie spastique et hémiplégie, niveau GMFCS ; Il sera pris comme I-III et le processus de stratification sera effectué en conséquence.

La description

Critères d'inclusion :

- 5-13 ans

  • Diagnostic d'infirmité motrice cérébrale hémiplegique et diplégique spastique
  • Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) Niveau I-III
  • Consentement à participer à l'étude

Critères d'exclusion :

Critères d'exclusion de l'étude :

  • Maladie hémiplegique et diplégique spastique non associée à l'infirmité motrice cérébrale
  • Présence de contractures affectant le mouvement fonctionnel dans le membre affecté
  • Présence d'une maladie cardiopulmonaire ou de déficiences visuelles et auditives sévères
  • Enfants ayant eu une crise au cours des 6 derniers mois
  • Enfants ayant subi une intervention chirurgicale ou reçu des injections de botuline au cours des 6 derniers mois ou pendant la période de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Programme de traitement du groupe témoin (Groupe 1) :
Programme de traitement du groupe témoin (Groupe 1) : Ce groupe ne visionnera aucune vidéo et des méthodes de physiothérapie générale seront appliquées selon leurs besoins actuels, 2 séances par semaine pendant 6 semaines. Cette méthode comprend des exercices d'étirement pour les muscles spastiques, des exercices de renforcement pour l'antagoniste du muscle spastique et des exercices de stabilisation.
L'Action Observation Therapy (AOT) fait partie des approches de neuroréadaptation qui permettent l'apprentissage moteur en facilitant la neuroplasticité. L'AOT est basée sur les neurosciences et l'activation du système de neurones miroirs. L'AOT se déroule sous la forme de l'observateur suivant l'action motrice et effectuant les actions observées après avoir observé les actions. L'AOT vise à améliorer différentes fonctions motrices en fournissant un apprentissage moteur par l'activation de la neuroplasticité.
Groupe 2
La thérapie par observation de l'action pour les membres inférieurs sera appliquée à ce groupe par leurs parents à domicile, 2 séances par semaine pendant 6 semaines. Les participants visionneront une vidéo d'une tâche présentée par leurs parents à domicile. La vidéo à regarder comprendra un total de 6 activités prévues pour être visionnées chaque semaine. Ces 6 activités : s'accroupir et se relever en ramassant un objet au sol, marcher 10 pas entre des lignes parallèles, transférer le poids vers l'avant avec les pieds droit et gauche, marcher 5 pas latéralement vers la droite et la gauche, tirer dans un ballon, monter une marche de face et de côté. Les clips vidéo seront visionnés 3 fois et après une pause d'une minute suivant chaque visionnage, les participants devront répéter chaque activité des vidéos 3 fois et à la fin de chaque clip.
L'Action Observation Therapy (AOT) fait partie des approches de neuroréadaptation qui permettent l'apprentissage moteur en facilitant la neuroplasticité. L'AOT est basée sur les neurosciences et l'activation du système de neurones miroirs. L'AOT se déroule sous la forme de l'observateur suivant l'action motrice et effectuant les actions observées après avoir observé les actions. L'AOT vise à améliorer différentes fonctions motrices en fournissant un apprentissage moteur par l'activation de la neuroplasticité.
Groupe 3
Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) hémiparétique et diparétique spastiques inclus dans notre étude ont été invités à regarder puis à réaliser les 6 activités de l'enregistrement vidéo sur un écran de tablette de 10,2 pouces. Le programme d'entraînement par observation d'actions (EGT) a été appliqué pendant 20 minutes par jour, 2 séances par semaine pendant 6 semaines. Comme il n'existe pas de protocole définitif pour les enfants atteints de PC diparétique, le programme EGT appliqué est compatible avec le protocole décrit par Sgandurra et al. Dans l'application, on a demandé au patient de regarder les activités du clip vidéo sous la supervision d'un kinésithérapeute, et après une période de repos d'une minute suivant chaque visionnage, de répéter ces activités physiquement de manière active pendant la durée de la vidéo. Après chaque séance d'EGT, une séance de kinésithérapie de 20 minutes a été appliquée avec un kinésithérapeute pour les objectifs des 6 activités. Le cadre de la kinésithérapie appliquée consistait en des exercices basés sur l'activité pour le membre inférieur, tels que la prise de pas, le transfert de poids, l'équilibre et la fonctionnalité.
L'Action Observation Therapy (AOT) fait partie des approches de neuroréadaptation qui permettent l'apprentissage moteur en facilitant la neuroplasticité. L'AOT est basée sur les neurosciences et l'activation du système de neurones miroirs. L'AOT se déroule sous la forme de l'observateur suivant l'action motrice et effectuant les actions observées après avoir observé les actions. L'AOT vise à améliorer différentes fonctions motrices en fournissant un apprentissage moteur par l'activation de la neuroplasticité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la fonction motrice globale mesurée par la mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88)
Délai: Ligne de base et après 150 jours
La fonction motrice globale sera évaluée à l'aide du GMFM-88, qui comprend cinq dimensions. Les dimensions D (Debout) et E (Marche, Course, Saut) seront utilisées dans cette étude. Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 3, et les scores totaux sont exprimés en pourcentage. Un score plus élevé indique une meilleure fonction motrice globale. Le changement des scores GMFM-88 entre le début de l'étude et 150 jours après l'intervention sera évalué.
Ligne de base et après 150 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du tonus musculaire mesuré par l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS)
Délai: Ligne de base et après 150 jours
Le tonus musculaire sera évalué à l'aide de l'échelle MAS, une échelle ordinale à 6 points (0-4 avec 1+ comme grade intermédiaire) qui mesure la résistance lors de l'étirement passif du muscle chez les personnes présentant des lésions des neurones moteurs supérieurs.
Un score plus élevé indique une plus grande spasticité.
Ligne de base et après 150 jours
Modification de la fonction d'équilibre mesurée par l'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS)
Délai: Valeur de base et après 150 jours
La fonction d'équilibre sera évaluée à l'aide du PBS, qui évalue l'équilibre fonctionnel lors d'activités nécessitant de la stabilité et des transitions entre postures. Le score total varie de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance d'équilibre.
Valeur de base et après 150 jours
Changement de l'équilibre dynamique mesuré par le Pediatric Reach Test (PRT)
Délai: Ligne de base et après 150 jours
L'équilibre dynamique sera évalué à l'aide du PRT, qui mesure la distance d'atteinte maximale en centimètres (directions avant, droite et gauche) en position debout. Une plus grande distance d'atteinte indique un meilleur équilibre dynamique.
Ligne de base et après 150 jours
Changement de mobilité fonctionnelle mesuré par le test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Baseline et après 150 jours
La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test Timed Up and Go adapté pour les enfants atteints de paralysie cérébrale. Le temps (en secondes) nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir et s'asseoir sera enregistré. Un temps plus court indique une meilleure mobilité fonctionnelle.
Baseline et après 150 jours
Changement dans le niveau d'activité mesuré par l'échelle d'atteinte des objectifs (GAS)
Délai: Base et après 150 jours
Les niveaux d'activité seront évalués à l'aide de l'échelle GAS, qui mesure la réalisation des objectifs thérapeutiques individualisés.
Chaque objectif est noté sur une échelle de 5 points allant de -2 (beaucoup moins que prévu) à +2 (beaucoup plus que prévu).
Un score plus élevé reflète une meilleure atteinte des objectifs.
Base et après 150 jours
Modification de la participation mesurée par l'Échelle de Participation des Enfants et Adolescents (CASP)
Délai: Baseline et après 150 jours
La participation sera évaluée à l'aide du CASP, un questionnaire déclaré par le soignant évaluant l'implication des enfants dans les activités à la maison, à l'école et dans la communauté. Le score total varie de 0 à 100, les scores plus élevés représentant une meilleure participation.
Baseline et après 150 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: hatice yakut, Suleyman Demirel University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Réel)

25 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur thérapie par observation de l'action

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