联合使用脆弱拟杆菌与支链氨基酸对HBsAg清除的影响
2025年12月1日 更新者：First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
关于同时给予脆弱拟杆菌与支链氨基酸对HBsAg清除效果的前瞻性观察研究
这项前瞻性观察性研究旨在确定同时给予脆弱拟杆菌和支链氨基酸对乙型肝炎病毒清除的影响。 它要回答的主要问题是这种同时给药是否能促进HBV的清除。
该研究将观察接受脆弱拟杆菌和BCAA作为常规抗病毒治疗补充的慢性乙型肝炎患者的HBV清除率。 为进行比较，研究人员将把该组的清除率与接受基于聚乙二醇干扰素α2b和核苷类似物的标准抗病毒方案的慢性乙型肝炎患者对照组的清除率进行对比。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：JinShui Pan
- 电话号码：0086+059187981658
- 邮箱：zdy20221021@gmail.com
学习地点
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350005
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
接触：
- Anpeng Wu
- 电话号码：0086+059187981029
- 邮箱：fjydfyjg@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群为正在接受聚乙二醇干扰素α2b和核苷类类似物治疗，同时可能联合使用脆弱拟杆菌和支链氨基酸的慢性乙型肝炎患者。
描述
纳入标准：
- 慢性乙型肝炎患者
排除标准：
- 恶性肿瘤患者
- 其他肝脏疾病患者
- 妊娠患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
聚乙二醇干扰素α2b+核苷类似物
患者同时接受聚乙二醇化干扰素α-2b和核苷类化物治疗。
|
患者同时接受聚乙二醇干扰素α-2b和核苷类似物治疗。
|
|
聚乙二醇干扰素α2b+核苷类似物+脆弱拟杆菌+支链氨基酸
患者在其正在进行的聚乙二醇化干扰素α-2b和核苷类似物联合治疗基础上，接受了脆弱拟杆菌和支链氨基酸的联合给药。
|
患者接受了拟杆菌和支链氨基酸的联合给药，作为其正在进行的聚乙二醇干扰素α2b和核苷类似物联合治疗的补充。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HBsAg清除
大体时间：48个月
|
当使用雅培Architect-i2000SR系统结合化学发光微粒子免疫检测（CMIA）技术进行定量测定时，若间隔至少2周的两次连续测量均显示HBsAg水平低于检测下限（< 0.05 IU/mL），则确认HBsAg清除。
|
48个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月1日
首次发布 (实际的)
2025年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MRCTA, ECFAH of FMU [2023]082
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
这项前瞻性观察性研究的目的是确定同时给予脆弱拟杆菌和支链氨基酸对乙型肝炎病毒清除的影响。 其旨在回答的主要问题是这种同时给药是否能促进HBV清除。
该研究将观察接受脆弱拟杆菌和BCAA作为常规抗病毒治疗补充的慢性乙型肝炎患者的HBV清除率。 为了进行比较，研究人员将把该组的清除率与接受基于PegIFNα2b和核苷类似物的标准抗病毒方案的CHB患者对照组中观察到的清除率进行比较。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性乙型肝炎的临床试验
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