Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone zastosowanie Bacteroides Fragilis i BCAA w eliminacji HBsAg

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące wpływu jednoczesnego podawania Bacteroides Fragilis i aminokwasów rozgałęzionych na eliminację HBsAg

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest określenie wpływu jednoczesnego podawania Bacteroides fragilis i aminokwasów rozgałęzionych na eliminację wirusa zapalenia wątroby typu B. Podstawowym pytaniem, na które ma odpowiedzieć badanie, jest to, czy takie jednoczesne podawanie może sprzyjać eliminacji HBV.

Badanie będzie obserwować wskaźnik eliminacji HBV u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, którzy otrzymują Bacteroides fragilis i BCAA jako uzupełnienie rutynowej terapii przeciwwirusowej. Dla porównania, naukowcy porównają wskaźnik eliminacji w tej grupie z wskaźnikiem zaobserwowanym w grupie kontrolnej pacjentów z przewlekłym WZW B otrzymujących standardowy schemat leczenia przeciwwirusowego oparty na PegIFNα2b i analogach nukleozydów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana to pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, którzy otrzymują zarówno PegIFNα2b, jak i terapię analogami nukleozydów z towarzyszącym podawaniem Bacteroides fragilis i aminokwasów rozgałęzionych lub bez niego.

Opis

Kryteria włączenia:

- pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci z nowotworami
  • pacjenci z innymi chorobami wątroby
  • pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PegIFNα2b+Analog nukleozydowy
Pacjenci otrzymują zarówno terapię PegIFNα2b, jak i analogami nukleozydów.
Lek: PegIFNα2b+Analog nukleozydowy
Pacjenci otrzymują zarówno terapię PegIFNα2b, jak i analogami nukleozydowymi.
PegIFNα2b+Analog nukleozydowy+Bacteroides fragilis+Aminokwasy rozgałęzione
Pacjenci otrzymywali równoczesne podawanie Bacteroides fragilis i aminokwasów rozgałęzionych, uzupełniając swoją trwającą terapię skojarzoną z PegIFNα2b i analogiem nukleozydowym.
Lek: PegIFNα2b+Analog nukleozydu+Bacteroides fragilis+Aminokwasy rozgałęzione
Pacjenci otrzymywali jednoczesne podawanie Bacteroides fragilis i BCAA, uzupełniając swoją trwającą terapię skojarzoną z PegIFNα2b i analogiem nukleozydowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czyściwość antygenu HBs
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Wykrycie HBsAg jest potwierdzone, gdy dwa kolejne pomiary, wykonane w odstępie co najmniej 2 tygodni, wykazują poziomy HBsAg poniżej dolnej granicy wykrywalności testu (< 0,05 IU/mL) ilościowo określone przez system Abbott Architect-i2000SR z technologią Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA).
48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRCTA, ECFAH of FMU [2023]082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest określenie wpływu jednoczesnego podawania Bacteroides fragilis i aminokwasów rozgałęzionych na eliminację wirusa zapalenia wątroby typu B. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć badanie, jest to, czy to jednoczesne podawanie może promować eliminację HBV.

Badanie będzie obserwować wskaźnik eliminacji HBV u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, którzy otrzymują Bacteroides fragilis i BCAA jako uzupełnienie swojej rutynowej terapii przeciwwirusowej. Dla porównania, badacze porównają wskaźnik eliminacji w tej grupie z wskaźnikiem obserwowanym w grupie kontrolnej pacjentów z CHB otrzymujących standardowy schemat przeciwwirusowy oparty na PegIFNα2b i analogu nukleozydów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B

Badania kliniczne na PegIFNα2b+Analog nukleozydowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj