Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert bruk av Bacteroides Fragilis og BCAAs på HBsAg-fjerning

1. desember 2025 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

En prospektiv observasjonsstudie om effektene av samtidig administrering av Bacteroides Fragilis og forgrenede aminosyrer på HBsAg-fjerning

Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å fastslå effekten av samtidig administrering av Bacteroides fragilis og forgrenede aminosyrer på klaring av hepatitt B-virus. Det primære spørsmålet den tar sikte på å besvare er om denne samtidige administreringen kan fremme HBV-klaring.

Studien vil observere HBV-klaringsraten hos pasienter med kronisk hepatitt B som mottar Bacteroides fragilis og BCAA som et supplement til sin rutinemessige antivirale behandling. Til sammenligning vil forskerne sammenligne klaringsraten i denne gruppen med den som observeres i en kontrollgruppe av pasienter med kronisk hepatitt B som mottar et standard antiviralt regime basert på PegIFNα2b og nukleosidanaloger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er pasienter med kronisk hepatitt B som mottar både PegIFNα2b og nukleosidanalogterapi med eller uten samtidig administrering av Bacteroides fragilis og forgrenede aminosyrer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- pasienter med kronisk hepatitt B

Eksklusjonskriterier:

  • pasienter med ondartede svulster
  • pasienter med andre leverlidelser
  • gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PegIFNα2b+Nukleosidanalog
Pasientene mottar både PegIFNα2b og nukleosidanalogterapi.
Legemiddel: PegIFNα2b+Nukleosidanalog
Pasientene mottar både PegIFNα2b og nukleosidanalogterapi.
PegIFNα2b+Nukleosidanalog+Bacteroides fragilis+Forgrenede aminosyrer
Pasientene mottok samtidig administrering av Bacteroides fragilis og forgrenede aminosyrer, supplert til deres pågående kombinasjonsterapi med PegIFNα2b og nukleosidanalog.
Legemiddel: PegIFNα2b+Nukleosidanalog+Bacteroides fragilis+Forgrenede kjedede aminosyrer
Pasientene mottok samtidig administrering av Bacteroides fragilis og BCAA, supplert til deres pågående kombinasjonsterapi med PegIFNα2b og nukleosidanalog.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HBsAg-fjerning
Tidsramme: 48 måneder
HBsAg-kvittering bekreftes når to påfølgende målinger, tatt med et intervall på minst 2 uker, viser HBsAg-nivåer under assayens nedre deteksjonsgrense (< 0,05 IU/mL) som kvantitativt bestemt av Abbott Architect-i2000SR-systemet med Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA)-teknologi.
48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRCTA, ECFAH of FMU [2023]082

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å fastslå effektene av samtidig administrering av Bacteroides fragilis og forgrenede aminosyrer på hepatitt B-virusklaring. Det primære spørsmålet den tar sikte på å besvare er om denne samtidige administreringen kan fremme HBV-klaring.

Studien vil observere HBV-klaringen hos pasienter med kronisk hepatitt B som mottar Bacteroides fragilis og BCAA som et tillegg til sin rutinemessige antivirale behandling. For sammenligning vil forskerne sammenligne klaringen i denne gruppen med den som observeres i en kontrollgruppe av CHB-pasienter som mottar et standard antiviralt regime basert på PegIFNα2b og nukleosidanalog.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hepatitt B

Kliniske studier på PegIFNα2b+Nukleosidanalog

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere