Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bacteroides Fragilisin ja BCAAn yhdistetty käyttö HBsAg:n häviämisessä

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Prospektiivinen tarkkailututkimus Bacteroides Fragilis -bakteerin ja haaraketjuisten aminohappojen yhteisannostuksen vaikutuksista HBsAg-puhdistumiseen

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää Bacteroides fragilis -bakteerin ja haaraketjuisten aminohappojen yhteisannostuksen vaikutuksia hepatiitti B -viruksen eliminaatioon. Ensisijainen tutkimuskysymys on, voiko tämä yhteisannostus edistää HBV:n eliminaatiota.

Tutkimus tarkkailee HBV:n eliminaatioprosenttia kroonisessa hepatiitti B:ssä sairastavilla potilailla, jotka saavat Bacteroides fragilis -bakteeria ja BCAA:ta lisänä rutiinihoitona saamaansa antiviraaliseen hoitoon. Vertailun vuoksi tutkijat vertailevat tämän ryhmän eliminaatioprosenttia kontrolliryhmässä havainnoituun eliminaatioprosenttiin. Kontrolliryhmä koostuu kroonisessa hepatiitti B:ssä sairastavista potilaista, jotka saavat standardin antiviraalista hoitoa, joka perustuu PegIFNα2b:hen ja nukleosidianalogien käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat kroonista hepatiitti B:tä sairastavat potilaat, jotka saavat sekä PegIFNα2b- että nukleosidianalogiterapiaa, joko yhdessä Bacteroides fragilis - ja haaroittuneiden ketjuaminohappojen kanssa tai ilman niitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- kroonisesta hepatiitista B kärsivät potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • syöpäpotilaat
  • muista maksasairauksista kärsivät potilaat
  • raskaudessa olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PegIFNα2b+Nukleosidianalogi
Potilaat saavat sekä PegIFNα2b- että nukleosidianalogiterapiaa.
Lääke: PegIFNα2b+Nukleosidianalogi
Potilaat saavat sekä PegIFNα2b- että nukleosidianalogiterapiaa.
PegIFNα2b+Nukleosidianalogi+Bacteroides fragilis+Hajautetut ketjuaminohapot
Potilaat saivat Bacteroides fragilis -bakteerin ja haaraketjuisten aminohappojen yhteiskäyttöä täydentämään käynnissä olevaa yhdistelmähoitoaan PegIFNα2b:n ja nukleosidianalogin kanssa.
Lääke: PegIFNα2b+Nukleosidianalogi+Bacteroides fragilis+Hajaketjuaminohapot
Potilaat saivat Bacteroides fragilis- ja BCAA-yhdistelmähoitoa rinnakkain käynnissä olevan PegIFNα2b- ja nukleosidianalogiyhdistelmähoidon kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HBsAg-kliirinki
Aikaikkuna: 48 kuukautta
HBsAg-puhdistuminen vahvistetaan, kun kaksi peräkkäistä mittauksia, jotka on otettu vähintään 2 viikon välein, osoittavat HBsAg-tasot alle testin alarajan havaitsemiskyvyn (< 0,05 IU/ml), kuten määritettiin kvantitatiivisesti Abbott Architect-i2000SR-järjestelmällä käyttäen kemiluminesenssimikropartikkelien immunoassay (CMIA) -tekniikkaa.
48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRCTA, ECFAH of FMU [2023]082

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää Bacteroides fragilis -bakteerin ja haaroittuneiden ketjuaminohappojen (BCAA) yhteisannostuksen vaikutuksia hepatiitti B -viruksen eliminoitumiseen. Ensisijainen tutkimuskysymys on, voiko tämä yhteisannostus edistää HBV:n eliminoitumista.

Tutkimus tarkkailee HBV:n eliminoitumisastetta kroonisessa hepatiitti B:ssä sairastavilla potilailla, jotka saavat Bacteroides fragilis -bakteeria ja BCAA:ta lisänä rutiininomaiseen antiviraliseen hoitoonsa. Vertailun vuoksi tutkijat vertailevat eliminoitumisastetta tässä ryhmässä kontrolliryhmässä olevien CHB-potilaiden eliminoitumisasteeseen, jotka saavat standardin antiviralisen hoitosuunnitelman, joka perustuu PegIFNα2b:hen ja nukleosidianalogiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hepatiitti B

Kliiniset tutkimukset PegIFNα2b+Nukleosidianalogi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa