Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret brug af Bacteroides Fragilis og BCAAs på HBsAg-rydning

1. december 2025 opdateret af: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Et prospektivt observationsstudie om effekterne af samtidig administration af Bacteroides Fragilis og forgrenede aminosyrer på HBsAg-frigørelse

Formålet med denne prospektive observationsstudie er at bestemme virkningerne af samtidig administration af Bacteroides fragilis og forgrenede aminosyrer på hepatitis B-virusrensning. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er, om denne samtidige administration kan fremme HBV-rensning.

Studiet vil observere HBV-rensningsraten hos patienter med kronisk hepatitis B, der modtager Bacteroides fragilis og BCAA som et supplement til deres rutinemæssige antivirale terapi. Til sammenligning vil forskerne sammenligne rensetakten i denne gruppe med den observerede i en kontrolgruppe af patienter med kronisk hepatitis B, der modtager en standard antiviral behandlingsplan baseret på PegIFNα2b og nukleosidanaloger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen er patienter med kronisk hepatitis B, som modtager både PegIFNα2b og nukleosidanalogterapi med eller uden samtidig administration af Bacteroides fragilis og forgrenede aminosyrer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patienter med kronisk hepatitis B

Eksklusionskriterier:

  • patienter med maligne sygdomme
  • patienter med andre leversygdomme
  • gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PegIFNα2b+Nukleosidanalog
Patienterne modtager både PegIFNα2b og nukleosidanalogterapi.
Medicin: PegIFNα2b+Nukleosidanalog
Patienterne modtager både PegIFNα2b og nukleosidanalogterapi.
PegIFNα2b+Nukleosidanalog+Bacteroides fragilis+Forgrenede kædeaminosyrer
Patienterne modtog den samtidige administration af Bacteroides fragilis og forgrenede aminosyrer, suppleret til deres igangværende kombinationsterapi med PegIFNα2b og nukleosidanalog.
Medicin: PegIFNα2b+Nukleosidanalog+Bacteroides fragilis+Grenede kædeaminosyrer
Patienterne modtog den samtidige administration af Bacteroides fragilis og BCAA, suppleret til deres igangværende kombinationsterapi med PegIFNα2b og nukleosidanalog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HBsAg-fri
Tidsramme: 48 måneder
HBsAg-rydning bekræftes, når to på hinanden følgende målinger, taget med et interval på mindst 2 uger, demonstrerer HBsAg-niveauer under analysens nedre detektionsgrænse (< 0,05 IU/mL) som kvantitativt bestemt af Abbott Architect-i2000SR-systemet med Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA) teknologi.
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRCTA, ECFAH of FMU [2023]082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Formålet med dette prospektive observationsstudie er at bestemme virkningerne af samtidig administration af Bacteroides fragilis og forgrenede aminosyrer på hepatitis B-virusrensning. Det primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er om denne samtidige administration kan fremme HBV-rensning.

Studiet vil observere HBV-rensningsraten hos patienter med kronisk hepatitis B, der modtager Bacteroides fragilis og BCAA som et supplement til deres rutinemæssige antivirale terapi. Til sammenligning vil forskerne sammenligne renskningsraten i denne gruppe med den, der observeres i en kontrolgruppe af CHB-patienter, der modtager en standard antiviral behandling baseret på PegIFNα2b og nukleosidanalog.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hepatitis B

Kliniske forsøg med PegIFNα2b+Nukleosidanalog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner