Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerd gebruik van Bacteroides Fragilis en BCAA's op HBsAg-klaring

1 december 2025 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Een prospectief observationeel onderzoek naar de effecten van gelijktijdige toediening van Bacteroides Fragilis en vertakte-keten-aminozuren op HBsAg-klaring

Het doel van deze prospectieve observationele studie is om de effecten van gelijktijdige toediening van Bacteroides fragilis en vertakte-keten-aminozuren op hepatitis B-virusklaring te bepalen. De primaire vraag die het probeert te beantwoorden is of deze gelijktijdige toediening HBV-klaring kan bevorderen.

De studie zal de HBV-klaringssnelheid observeren bij chronische hepatitis B-patiënten die Bacteroides fragilis en BCAA als aanvulling op hun routinematige antivirale therapie ontvangen. Ter vergelijking zullen onderzoekers de klaringssnelheid in deze groep vergelijken met die waargenomen in een controlegroep van chronische hepatitis B-patiënten die een standaard antiviraal regime ontvangen op basis van PegIFNα2b en nucleoside-analogen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit patiënten met chronische hepatitis B die zowel PegIFNα2b als nucleoside analoogtherapie ontvangen, met of zonder gelijktijdige toediening van Bacteroides fragilis en vertakte-keten aminozuren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- patiënten met chronische hepatitis B

Exclusiecriteria:

  • patiënten met maligniteiten
  • patiënten met andere leveraandoeningen
  • zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PegIFNα2b+Nucleoside analog
De patiënten ontvangen zowel PegIFNα2b als nucleoside-analoogtherapie.
Geneesmiddel: PegIFNα2b+Nucleoside-analoog
De patiënten ontvangen zowel PegIFNα2b als Nucleoside analog therapie.
PegIFNα2b+Nucleoside-analoog+Bacteroides fragilis+Vertakte-ketenaminozuren
De patiënten kregen de gelijktijdige toediening van Bacteroides fragilis en vertakte-keten-aminozuren, aangevuld op hun doorlopende combinatietherapie met PegIFNα2b en nucleoside-analoog.
Geneesmiddel: PegIFNα2b+Nucleoside analoog+Bacteroides fragilis+Vertakte-keten aminozuren
De patiënten kregen de gelijktijdige toediening van Bacteroides fragilis en BCAA, aangevuld bij hun voortdurende combinatietherapie met PegIFNα2b en Nucleoside-analoog.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HBsAg-clearance
Tijdsspanne: 48 maanden
HBsAg-clearance wordt bevestigd wanneer twee opeenvolgende metingen, uitgevoerd met een interval van ten minste 2 weken, HBsAg-niveaus aantonen die onder de onderste detectielimiet van de assay liggen (< 0,05 IE/mL) zoals kwantitatief bepaald door het Abbott Architect-i2000SR systeem met Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA) technologie.
48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRCTA, ECFAH of FMU [2023]082

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het doel van deze prospectieve observationele studie is om de effecten te bepalen van de gelijktijdige toediening van Bacteroides fragilis en vertakte-keten-aminozuren op de klaring van het hepatitis B-virus. De primaire vraag die het probeert te beantwoorden is of deze gelijktijdige toediening HBV-klaring kan bevorderen.

De studie zal de HBV-klaringssnelheid observeren bij chronische hepatitis B-patiënten die Bacteroides fragilis en BCAA als aanvulling op hun routinematige antivirale therapie ontvangen. Ter vergelijking zullen onderzoekers de klaringssnelheid in deze groep vergelijken met die waargenomen in een controlegroep van CHB-patiënten die een standaard antiviraal regime op basis van PegIFNα2b en nucleoside-analoog ontvangen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische hepatitis B

Klinische onderzoeken op PegIFNα2b+Nucleoside-analoog

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren