- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07257562
HBsAg 제거에 대한 Bacteroides Fragilis와 BCAAs의 병용 사용
박테로이데스 프라질리스와 가지사슬 아미노산의 병용 투여가 HBsAg 제거에 미치는 영향에 대한 전향적 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구의 목표는 Bacteroides fragilis와 가지사슬 아미노산의 병용 투여가 B형 간염 바이러스 제거에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 주요 연구 질문은 이러한 병용 투여가 HBV 제거를 촉진할 수 있는지 여부입니다.
본 연구는 일상적인 항바이러스 치료에 보조제로 Bacteroides fragilis와 BCAA를 투여받는 만성 B형 간염 환자에서 HBV 제거율을 관찰합니다. 비교를 위해 연구자들은 이 그룹의 제거율을 PegIFNα2b와 뉴클레오사이드 유사체 기반의 표준 항바이러스 요법을 받는 만성 B형 간염 환자 대조군에서 관찰된 제거율과 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: JinShui Pan
- 전화번호: 0086+059187981658
- 이메일: zdy20221021@gmail.com
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
연락하다:
- Anpeng Wu
- 전화번호: 0086+059187981029
- 이메일: fjydfyjg@163.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 B형 간염 환자
배제 기준:
- 악성 종양 환자
- 기타 간 질환 환자
- 임신 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PegIFNα2b+뉴클레오사이드 유사체
환자들은 PegIFNα2b와 뉴클레오사이드 유사체 요법을 모두 받습니다.
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환자는 PegIFNα2b와 뉴클레오사이드 유사체 요법을 모두 받습니다.
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PegIFNα2b+뉴클레오사이드 유사체+박테로이데스 프래질리스+분지사슬 아미노산
환자들은 PegIFNα2b와 뉴클레오사이드 유사체에 대한 지속적인 병용 치료에 Bacteroides fragilis와 가지사슬 아미노산의 동시 투여를 추가로 받았습니다.
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환자들은 PegIFNα2b 및 뉴클레오사이드 유사체를 이용한 진행 중인 병용 요법에 Bacteroides fragilis와 BCAA를 함께 투여받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HBsAg 제거
기간: 48개월
|
HBsAg 소실은 Abbott Architect-i2000SR 시스템과 화학발광 미세입자 면역분석(CMIA) 기술로 정량적으로 측정된 검출 하한치 미만의 HBsAg 수치(< 0.05 IU/mL)를 최소 2주 간격으로 두 번 연속 측정하여 확인됩니다.
|
48개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MRCTA, ECFAH of FMU [2023]082
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 전향적 관찰 연구의 목표는 Bacteroides fragilis와 가지사슬 아미노산(BCAA)의 병용 투여가 B형 간염 바이러스 제거에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 본 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 이러한 병용 투여가 HBV 제거를 촉진할 수 있는지 여부입니다.
본 연구는 정상적인 항바이러스 치료에 Bacteroides fragilis와 BCAA를 보조제로 투여받는 만성 B형 간염 환자에서 HBV 제거율을 관찰할 것입니다. 비교를 위해 연구진은 이 그룹의 제거율을 PegIFNα2b와 뉴클레오사이드 유사체 기반의 표준 항바이러스 요법을 받는 대조군 만성 B형 간염 환자에서 관찰된 제거율과 비교할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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