이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HBsAg 제거에 대한 Bacteroides Fragilis와 BCAAs의 병용 사용

박테로이데스 프라질리스와 가지사슬 아미노산의 병용 투여가 HBsAg 제거에 미치는 영향에 대한 전향적 관찰 연구

이 전향적 관찰 연구의 목표는 Bacteroides fragilis와 가지사슬 아미노산의 병용 투여가 B형 간염 바이러스 제거에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 주요 연구 질문은 이러한 병용 투여가 HBV 제거를 촉진할 수 있는지 여부입니다.

본 연구는 일상적인 항바이러스 치료에 보조제로 Bacteroides fragilis와 BCAA를 투여받는 만성 B형 간염 환자에서 HBV 제거율을 관찰합니다. 비교를 위해 연구자들은 이 그룹의 제거율을 PegIFNα2b와 뉴클레오사이드 유사체 기반의 표준 항바이러스 요법을 받는 만성 B형 간염 환자 대조군에서 관찰된 제거율과 비교할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 PegIFNα2b와 뉴클레오사이드 유사체 치료를 함께 받는 만성 B형 간염 환자로, Bacteroides fragilis 및 가지사슬 아미노산의 병용 투여 여부와 관계없이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

- 만성 B형 간염 환자

배제 기준:

  • 악성 종양 환자
  • 기타 간 질환 환자
  • 임신 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PegIFNα2b+뉴클레오사이드 유사체
환자들은 PegIFNα2b와 뉴클레오사이드 유사체 요법을 모두 받습니다.
환자는 PegIFNα2b와 뉴클레오사이드 유사체 요법을 모두 받습니다.
PegIFNα2b+뉴클레오사이드 유사체+박테로이데스 프래질리스+분지사슬 아미노산
환자들은 PegIFNα2b와 뉴클레오사이드 유사체에 대한 지속적인 병용 치료에 Bacteroides fragilis와 가지사슬 아미노산의 동시 투여를 추가로 받았습니다.
환자들은 PegIFNα2b 및 뉴클레오사이드 유사체를 이용한 진행 중인 병용 요법에 Bacteroides fragilis와 BCAA를 함께 투여받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HBsAg 제거
기간: 48개월
HBsAg 소실은 Abbott Architect-i2000SR 시스템과 화학발광 미세입자 면역분석(CMIA) 기술로 정량적으로 측정된 검출 하한치 미만의 HBsAg 수치(< 0.05 IU/mL)를 최소 2주 간격으로 두 번 연속 측정하여 확인됩니다.
48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 전향적 관찰 연구의 목표는 Bacteroides fragilis와 가지사슬 아미노산(BCAA)의 병용 투여가 B형 간염 바이러스 제거에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 본 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 이러한 병용 투여가 HBV 제거를 촉진할 수 있는지 여부입니다.

본 연구는 정상적인 항바이러스 치료에 Bacteroides fragilis와 BCAA를 보조제로 투여받는 만성 B형 간염 환자에서 HBV 제거율을 관찰할 것입니다. 비교를 위해 연구진은 이 그룹의 제거율을 PegIFNα2b와 뉴클레오사이드 유사체 기반의 표준 항바이러스 요법을 받는 대조군 만성 B형 간염 환자에서 관찰된 제거율과 비교할 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 B형 간염에 대한 임상 시험

PegIFNα2b+뉴클레오사이드 유사체에 대한 임상 시험

구독하다