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Utilisation combinée de Bacteroides Fragilis et de BCAA sur la clairance de l'AgHBs

1 décembre 2025 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Étude observationnelle prospective sur les effets de l'administration concomitante de Bacteroides Fragilis et d'acides aminés à chaîne ramifiée sur la clairance de l'AgHBs

L'objectif de cette étude observationnelle prospective est de déterminer les effets de l'administration concomitante de Bacteroides fragilis et d'acides aminés à chaîne ramifiée sur la clairance du virus de l'hépatite B. La question principale qu'elle vise à répondre est de savoir si cette administration concomitante peut favoriser la clairance du VHB.

L'étude observera le taux de clairance du VHB chez les patients atteints d'hépatite B chronique qui reçoivent Bacteroides fragilis et des acides aminés à chaîne ramifiée en complément de leur traitement antiviral de routine. Pour comparaison, les chercheurs compareront le taux de clairance dans ce groupe à celui observé dans un groupe témoin de patients atteints d'hépatite B chronique recevant un régime antiviral standard basé sur PegIFNα2b et des analogues nucléosidiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350005
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude est composée de patients atteints d'hépatite B chronique qui reçoivent à la fois une thérapie PegIFNα2b et un analogue nucléosidique avec ou sans administration concomitante de Bacteroides fragilis et d'acides aminés à chaîne ramifiée.

La description

Critères d'inclusion :

- patients atteints d'hépatite B chronique

Critères d'exclusion :

  • patients atteints de tumeurs malignes
  • patients atteints d'autres maladies hépatiques
  • patients enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PegIFNα2b+Analogue nucléosidique
Les patients reçoivent à la fois la thérapie PegIFNα2b et la thérapie par analogue nucléosidique.
Médicament: PegIFNα2b+Analogue nucléosidique
Les patients reçoivent à la fois la thérapie PegIFNα2b et la thérapie par analogue nucléosidique.
PegIFNα2b+Analogue nucléosidique+Bacteroides fragilis+Acides aminés à chaîne ramifiée
Les patients ont reçu l'administration concomitante de Bacteroides fragilis et d'acides aminés à chaîne ramifiée, en complément de leur traitement combiné en cours avec le PegIFNα2b et l'analogue nucléosidique.
Médicament: PegIFNα2b+Analogue nucléosidique+Bacteroides fragilis+Acides aminés à chaîne ramifiée
Les patients ont reçu l'administration concomitante de Bacteroides fragilis et d'acides aminés ramifiés (BCAA), en complément de leur traitement combiné en cours avec le PegIFNα2b et l'analogue nucléosidique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clairance de l'Ag HBs
Délai: 48 mois
L'élimination de l'AgHBs est confirmée lorsque deux mesures consécutives, réalisées à un intervalle d'au moins 2 semaines, démontrent des taux d'AgHBs inférieurs à la limite inférieure de détection du dosage (< 0,05 UI/mL), déterminés quantitativement par le système Abbott Architect-i2000SR avec la technologie d'immunoessai par microparticules à chimiluminescence (CMIA).
48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Première publication (Réel)

2 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRCTA, ECFAH of FMU [2023]082

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le but de cette étude observationnelle prospective est de déterminer les effets de l'administration concomitante de Bacteroides fragilis et d'acides aminés à chaîne ramifiée sur la clairance du virus de l'hépatite B. La question principale qu'elle vise à répondre est de savoir si cette administration concomitante peut favoriser la clairance du VHB.

L'étude observera le taux de clairance du VHB chez les patients atteints d'hépatite B chronique qui reçoivent Bacteroides fragilis et des BCAA en complément de leur traitement antiviral de routine. Pour comparaison, les chercheurs compareront le taux de clairance dans ce groupe à celui observé dans un groupe témoin de patients CHB recevant un régime antiviral standard basé sur PegIFNα2b et un analogue nucléosidique.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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