Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso Combinado de Bacteroides Fragilis y BCAAs en la Eliminación de HBsAg

1 de diciembre de 2025 actualizado por: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Estudio Observacional Prospectivo sobre los Efectos de la Administración Concomitante de Bacteroides Fragilis y Aminoácidos de Cadena Ramificada en la Eliminación del HBsAg

El objetivo de este estudio observacional prospectivo es determinar los efectos de la administración concomitante de Bacteroides fragilis y aminoácidos de cadena ramificada sobre la eliminación del virus de la hepatitis B. La pregunta principal que busca responder es si esta administración concomitante puede promover la eliminación del VHB.

El estudio observará la tasa de eliminación del VHB en pacientes con hepatitis B crónica que reciben Bacteroides fragilis y AARR como complemento de su terapia antiviral habitual. Para comparar, los investigadores compararán la tasa de eliminación en este grupo con la observada en un grupo control de pacientes con hepatitis B crónica que reciben un régimen antiviral estándar basado en PegIFNα2b y análogos de nucleósidos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350005
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contacto:
          • Anpeng Wu
          • Número de teléfono: 0086+059187981029
          • Correo electrónico: fjydfyjg@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio son pacientes con hepatitis B crónica que reciben tanto terapia con PegIFNα2b como análogo de nucleósido, con o sin administración concomitante de Bacteroides fragilis y aminoácidos de cadena ramificada.

Descripción

Criterios de inclusión:

- pacientes con hepatitis B crónica

Criterios de exclusión:

  • pacientes con neoplasias malignas
  • pacientes con otras enfermedades hepáticas
  • pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PegIFNα2b+Análogo de nucleósido
Los pacientes reciben tanto PegIFNα2b como terapia análoga de nucleósidos.
Droga: PegIFNα2b+Análogo de nucleósido
Los pacientes reciben tanto terapia con PegIFNα2b como terapia con análogo de nucleósido.
PegIFNα2b+Análogo de nucleósido+Bacteroides fragilis+Aminoácidos de Cadena Ramificada
Los pacientes recibieron la administración concomitante de Bacteroides fragilis y Aminoácidos de Cadena Ramificada, suplementada a su terapia combinada en curso con PegIFNα2b y análogo de nucleósido.
Droga: PegIFNα2b+Análogo de nucleósido+Bacteroides fragilis+Aminoácidos de cadena ramificada
Los pacientes recibieron la administración concomitante de Bacteroides fragilis y BCAA, suplementada a su terapia combinada en curso con PegIFNα2b y análogo de nucleósido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aclaramiento del HBsAg
Periodo de tiempo: 48 meses
La eliminación del HBsAg se confirma cuando dos mediciones consecutivas, realizadas con un intervalo de al menos 2 semanas, demuestran niveles de HBsAg por debajo del límite inferior de detección del ensayo (< 0.05 UI/mL) según lo determinado cuantitativamente por el sistema Abbott Architect-i2000SR con tecnología de inmunoensayo de micropartículas por quimioluminiscencia (CMIA).
48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MRCTA, ECFAH of FMU [2023]082

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El objetivo de este estudio observacional prospectivo es determinar los efectos de la administración concomitante de Bacteroides fragilis y aminoácidos de cadena ramificada sobre la eliminación del virus de la hepatitis B. La pregunta principal que pretende responder es si esta administración concomitante puede promover la eliminación del VHB.

El estudio observará la tasa de eliminación del VHB en pacientes con hepatitis B crónica que reciban Bacteroides fragilis y AARR como suplemento a su terapia antiviral rutinaria. Para comparar, los investigadores compararán la tasa de eliminación en este grupo con la observada en un grupo control de pacientes con VHB crónico que reciban un régimen antiviral estándar basado en PegIFNα2b y análogo de nucleósido.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hepatitis B crónica

Ensayos clínicos sobre PegIFNα2b+Análogo de nucleósido

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Denmark

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir