Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Bacteroides Fragilis és a BCA-k együttes alkalmazása a HBsAg-tisztulásban

2025. december 1. frissítette: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Prospektív megfigyelési tanulmány a Bacteroides Fragilis és az elágazó láncú aminosavak együttes beadásának hatásáról a HBsAg-tisztulásra

Ennek a prospektív megfigyelési tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy a Bacteroides fragilis és az elágazó láncú aminosavak együttes beadása milyen hatással van a hepatitis B vírus kitisztulására. Az elsődleges kérdés, amelyre választ szeretne találni, az, hogy ez az együttes beadás elősegítheti-e a HBV kitisztulását.

A tanulmány megfigyeli a HBV kitisztulási arányt krónikus hepatitis B betegeknél, akik Bacteroides fragilis-t és BCAA-t kapnak kiegészítőként a szokásos antivirális terápiájuk mellett. Összehasonlításképpen a kutatók összehasonlítják a kitisztulási arányt ebben a csoportban azzal, amelyet egy kontrollcsoportban figyeltek meg, amelyben a krónikus hepatitis B betegek szabványos PegIFNα2b és nukleozid analógokon alapuló antivirális kezelést kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350005
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációt krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegek alkotják, akik PegIFNα2b és nukleozid analóg terápiát kapnak Bacteroides fragilis és elágazó láncú aminosavak egyidejű beadásával vagy anélkül.

Leírás

Beavatkozási kritériumok:

- krónikus hepatitis B betegek

Kizárási kritériumok:

  • malignitásokkal rendelkező betegek
  • más májbetegségekkel rendelkező betegek
  • terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PegIFNα2b+Nukleozid analóg
A betegek PegIFNα2b-t és nukleozid analóg terápiát is kapnak.
Drog: PegIFNα2b+Nukleozid analóg
A betegek mind PegIFNα2b, mind Nukleozid analóg terápiát kapnak.
PegIFNα2b+Nukleozid analóg+Bacteroides fragilis+Elágazó láncú aminosavak
A betegek Bacteroides fragilis és elágazó láncú aminosavak együttes beadását kapták, amelyet a folyamatban lévő PegIFNα2b és nukleozid analóg kombinációs terápiájukhoz adtak.
Drog: PegIFNα2b+Nukleozid analóg+Bacteroides fragilis+Elágazó láncú aminosavak
A betegek Bacteroides fragilis és BCAA egyidejű beadását kapták, amelyet a folyamatban lévő PegIFNα2b és nukleozid analóg kombinációs terápiájuk kiegészítésére alkalmaztak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HBsAg-elimináció
Időkeret: 48 hónap
A HBsAg-kitisztulás akkor igazolható, ha két egymást követő, legalább 2 hetes időközzel történő mérés során a HBsAg-szint a teszt kimutathatósági alsó határa alá esik (< 0,05 NE/ml), amelyet az Abbott Architect-i2000SR rendszerrel, kémilumineszcens mikrorészecske immunoassay (CMIA) technológiával kvantitatívan meghatároznak.
48 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MRCTA, ECFAH of FMU [2023]082

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A jelen prospektív megfigyeléses vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a Bacteroides fragilis és az elágazó láncú aminosavak együttes beadása milyen hatással van a hepatitis B vírus kitisztulására. Az elsődleges kérdés, amelyre választ szeretne adni, az, hogy ez az együttes beadás elősegítheti-e a HBV kitisztulást.

A vizsgálat a HBV kitisztulási arányt fogja megfigyelni krónikus hepatitis B betegekben, akik Bacteroides fragilis és BCAA-t kapnak kiegészítésként a szokásos antivirális terápiájuk mellett. Összehasonlításképpen a kutatók összevetik a kitisztulási arányt ebben a csoportban azzal, amelyet egy kontrollcsoportban figyeltek meg, amelyben a CHB betegek szabványos PegIFNα2b és nukleozid analóg alapú antivirális kezelést kaptak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus hepatitis B

Klinikai vizsgálatok a PegIFNα2b+Nukleozid analóg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel