PENG阻滞联合或不联合PPD阻滞用于全髋关节置换术后镇痛
2026年3月25日 更新者：Guzin Ceran、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
比较囊周神经群(PENG)阻滞与PENG阻滞联合后囊周深部臀肌(PPD)阻滞在全髋关节置换术后镇痛中的疗效
这项单中心、前瞻性、随机对照临床试验旨在比较接受脊髓麻醉下择期初次全髋关节置换术的成年患者中，PENG阻滞联合或不联合后囊深部臀肌阻滞的术后镇痛效果。
全髋关节置换术通常伴随中度至重度的术后疼痛。
尽管PENG阻滞可为前髋关节囊提供镇痛，但部分患者仍可能经历源自后关节囊的疼痛。
添加PPD阻滞可通过靶向后关节分支来改善镇痛效果。
参与者将被随机分为两组：一组接受PENG阻滞，另一组接受PENG联合PPD阻滞。
术后疼痛将使用数字评定量表（NRS）进行评估。
本研究将比较两组间的术后疼痛评分及其他与镇痛相关的结局指标。
研究概览
详细说明
本研究计划为一项单中心、前瞻性、随机、对照、双盲试验，对象为在脊髓麻醉下接受择期初次全髋关节置换术的成年患者。
符合资格的参与者为年龄≥18岁、ASA身体状况分级I-III级、并能提供知情同意的患者。
排除标准包括：ASA IV-V级、严重心脏/呼吸/肝脏/肾脏疾病、神经精神疾病、认知障碍影响可靠NRS评估、凝血功能障碍、局部麻醉药过敏、阻滞部位感染或瘢痕、阻滞失败、局部麻醉药全身毒性征象、局部麻醉药剂量超过方案限制、翻修全髋关节置换术、骨折相关全髋关节置换术或拒绝参与。
参与者将通过密封信封法随机分为两组。
第1组将在脊髓麻醉后取仰卧位，在超声引导下接受PENG阻滞，使用20 mL 0.25%布比卡因。
第2组将接受PENG阻滞，随后进行超声引导PPD阻滞，PPD阻滞使用30 mL 0.25%布比卡因。
此外，两组均将接受股外侧皮神经阻滞，使用5 mL 0.25%布比卡因。
主要目的是比较两组术后疼痛强度，采用数字评定量表评分。
次要评估包括术后镇痛药物消耗量、首次补救镇痛时间、首次下床活动时间及运动功能（包括踝背屈肌力）。
计划先开展包含40名患者的初步试验阶段，最终样本量将基于试验数据使用G*Power计算（α=0.05，检验效能=0.80）。
研究将持续至达到目标样本量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guzin Ceran Assistant Professor, MD
- 电话号码：+90-506-163-0936
- 邮箱：gzncrn@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Abdulkadir Apaydin, MD
- 电话号码：+90-531-951-2333
- 邮箱：apydnkadir@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的成人
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-III级
- 计划在脊髓麻醉下接受择期初次全髋关节置换术
- 能够提供书面知情同意
排除标准：
- ASA身体状况分级IV或V级
- 严重伴随性心脏、呼吸、肝脏或肾脏疾病
- 已知神经精神障碍
- 认知障碍导致无法理解或回应数字评分量表（NRS）
- 凝血功能障碍
- 局部麻醉药过敏
- 阻滞部位感染或疤痕
- 阻滞失败
- 拒绝参与
- 阻滞后出现局部麻醉药全身毒性迹象
- PENG加PPD组中体重＜50kg患者局部麻醉药总剂量将超过3mg/kg者
- 翻修全髋关节置换术
- 计划用于骨折治疗的全髋关节置换术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：PENG 阻滞
该组参与者将在脊柱麻醉后接受超声引导下PENG阻滞，用于初次全髋关节置换术的术后镇痛。
此外，将实施股外侧皮神经阻滞。
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在初次全髋关节置换术患者中，于脊髓麻醉后实施超声引导下关节囊周围神经群阻滞用于术后镇痛。
在第1组中，采用平面内技术于仰卧位进行PENG阻滞，并在腰大肌腱与耻骨支之间注射20 mL 0.25%布比卡因。
两组均将股外侧皮神经阻滞作为镇痛方案的一部分实施。
其他名称：
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有源比较器：PENG Plus PPD 阻滞
该组参与者将在脊柱麻醉后接受超声引导下髂筋膜间隙联合坐骨神经阻滞（PENG阻滞），随后接受超声引导下髋关节囊后深部臀肌阻滞，用于初次全髋关节置换术的术后镇痛。此外，还将进行股外侧皮神经阻滞。
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在初次全髋关节置换术患者中，于脊髓麻醉后实施超声引导下关节囊周围神经群阻滞用于术后镇痛。
在第1组中，采用平面内技术于仰卧位进行PENG阻滞，并在腰大肌腱与耻骨支之间注射20 mL 0.25%布比卡因。
两组均将股外侧皮神经阻滞作为镇痛方案的一部分实施。
其他名称：
超声引导下髋关节囊后深部臀肌阻滞，于PENG阻滞和脊髓麻醉后实施，用于初次全髋关节置换术患者的术后镇痛。
在第二组中，患者取侧卧位，髋关节和膝关节屈曲90度，采用平面内技术将针头置入坐骨股骨韧带附近的髋臼后缘后，注射30毫升0.25%布比卡因。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后6小时通过数字评分量表（NRS）测量的疼痛强度
大体时间：手术后6小时
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术后疼痛强度将使用数字评分量表（NRS）进行评估，其中0表示无疼痛，10表示可想象的最严重疼痛。
组间主要比较指标为术后6小时的NRS评分
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手术后6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后24小时内通过数字评分量表（NRS）测量的疼痛强度
大体时间：手术后恢复室、2小时、12小时和24小时
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术后疼痛强度将在恢复室及术后2小时、12小时和24小时使用数字评分量表（NRS）进行评估
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手术后恢复室、2小时、12小时和24小时
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最初24小时内的镇痛药物总消耗量
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时内镇痛药物总消耗量将被记录并在各组间进行比较
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手术后24小时
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首次需要抢救性镇痛的时间
大体时间：手术后最多24小时
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记录从神经阻滞实施到首次需要额外镇痛的时间
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手术后最多24小时
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首次下床活动时间
大体时间：术后最多24小时内
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将记录并比较各组患者术后首次站立或活动的时间
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术后最多24小时内
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踝关节背屈运动强度
大体时间：恢复室，手术后2小时，6小时，12小时和24小时
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术后将评估踝关节背屈肌力，以评估可能因阻滞扩散引起的肌力减弱。
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恢复室，手术后2小时，6小时，12小时和24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guzin Ceran, MD、Kirsehir Ahi Evran University Faculty of Medicine, Kirsehir Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月5日
初级完成 (估计的)
2027年4月5日
研究完成 (估计的)
2027年6月5日
研究注册日期
首次提交
2026年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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