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PENG-Block mit oder ohne PPD-Block für postoperative Analgesie nach totaler Hüftgelenksarthroplastik

25. März 2026 aktualisiert von: Guzin Ceran, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vergleich der Wirksamkeit des Perikapsulären Nervengruppenblocks (PENG) gegenüber dem PENG-Block in Kombination mit dem posterioren perikapsulären tiefen Glutealblock (PPD) zur postoperativen Analgesie bei der Hüfttotalendoprothese

Diese einzentrische, prospektive, randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die postoperative analgetische Wirksamkeit des PENG-Blocks mit oder ohne tiefen glutealen posterior-perikapsulären Block bei erwachsenen Patienten zu vergleichen, die sich einer elektiven primären Totalendoprothese des Hüftgelenks unter Spinalanästhesie unterziehen. Die Totalendoprothese des Hüftgelenks ist häufig mit mäßigen bis starken postoperativen Schmerzen verbunden. Obwohl der PENG-Block Analgesie für die vordere Hüftkapsel bietet, können einige Patienten immer noch Schmerzen verspüren, die von der hinteren Kapsel ausgehen. Die Hinzufügung des PPD-Blocks könnte die Analgesie durch die gezielte Ansprache der hinteren Gelenkäste verbessern. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: Eine Gruppe erhält den PENG-Block, die andere Gruppe erhält den PENG- plus PPD-Block. Die postoperativen Schmerzen werden mithilfe der numerischen Ratingskala (NRS) bewertet. Die Studie wird die postoperativen Schmerzscores und andere mit der Analgesie zusammenhängende Ergebnisse zwischen den Gruppen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als monozentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie bei erwachsenen Patienten geplant, die sich einer elektiven primären Totalendoprothese des Hüftgelenks unter Spinalanästhesie unterziehen. Teilnahmeberechtigt sind Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die als ASA-Status I–III eingestuft sind und eine informierte Einwilligung geben können. Patienten mit ASA IV–V, schwerwiegenden Herz-, Atemwegs-, Leber- oder Nierenerkrankungen, neuropsychiatrischen Störungen, kognitiven Beeinträchtigungen, die eine zuverlässige NRS-Bewertung verhindern, Koagulopathie, Allergie gegen Lokalanästhetika, Infektion oder Narbe an der Blockstelle, fehlgeschlagenem Block, Anzeichen einer systemischen Toxizität durch Lokalanästhetika, Exposition gegenüber Lokalanästhetika über den Protokollgrenzen, Revisions-Totalendoprothese des Hüftgelenks, frakturbedingter Totalendoprothese des Hüftgelenks oder Ablehnung der Teilnahme werden ausgeschlossen. Die Teilnehmer werden nach der Umschlagmethode in zwei Gruppen randomisiert. Gruppe 1 erhält nach der Spinalanästhesie in Rückenlage unter Ultraschallführung einen PENG-Block mit 20 ml 0,25%igem Bupivacain. Gruppe 2 erhält einen PENG-Block, gefolgt von einem ultraschallgeführten PPD-Block, wobei für den PPD-Block 30 ml 0,25%iges Bupivacain verwendet werden. Zusätzlich erhalten beide Gruppen einen Block des Nervus cutaneus femoris lateralis mit 5 ml 0,25%igem Bupivacain. Das primäre Ziel ist der Vergleich der postoperativen Schmerzintensität zwischen den Gruppen anhand der Numeric Rating Scale-Werte. Sekundäre Bewertungen umfassen den postoperativen Analgetikaverbrauch, die Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie, die Zeit bis zur ersten Mobilisation und die motorische Funktion einschließlich der Kraft der Fußgelenksdorsalflexion. Es ist eine anfängliche Pilotphase mit 40 Patienten geplant, und die endgültige Stichprobengröße wird basierend auf den Pilotdaten mit G*Power bei einem Alpha von 0,05 und einer Power von 0,80 berechnet. Die Studie wird fortgesetzt, bis die Zielstichprobengröße erreicht ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Guzin Ceran Assistant Professor, MD
  • Telefonnummer: +90-506-163-0936
  • E-Mail: gzncrn@hotmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-III
  • Geplant für elektive primäre Hüfttotalendoprothese unter Spinalanästhesie
  • In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • ASA physischer Status IV oder V
  • Schwere begleitende Herz-, Atemwegs-, Leber- oder Nierenerkrankung
  • Bekannte neuropsychiatrische Störung
  • Kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis oder die Reaktion auf die Numerische Bewertungsskala (NRS) verhindert
  • Koagulopathie
  • Lokalanästhetikum-Allergie
  • Infektion oder Narbe an der Blockstelle
  • Fehlgeschlagener Block
  • Verweigerung der Teilnahme
  • Anzeichen einer systemischen Toxizität von Lokalanästhetika nach dem Block
  • Patienten in der PENG plus PPD-Gruppe, die einer Gesamtlokalanästhetikumdosis über 3 mg/kg bei Patienten mit einem Gewicht unter 50 kg ausgesetzt wären
  • Revisions-Hüfttotalendoprothese
  • Hüfttotalendoprothese geplant aufgrund einer Fraktur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PENG-Block
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten nach Spinalanästhesie einen ultraschallgeführten PENG-Block zur postoperativen Analgesie während primärer totaler Hüftarthroplastik. Zusätzlich wird ein Block des Nervus cutaneus femoris lateralis durchgeführt.
Verfahren: PENG-Block
Ultraschallgeführte Perikapsuläre-Nervengruppen-Blockade, durchgeführt nach Spinalanästhesie zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer primären Totalendoprothese der Hüfte unterziehen. In Gruppe 1 wird der PENG-Block in Rückenlage unter Verwendung einer In-Plane-Technik durchgeführt, und 20 ml 0,25%iges Bupivacain werden zwischen die Psoassehne und den Iliopubikramus injiziert. In beiden Gruppen wird auch ein Block des Nervus cutaneus femoris lateralis als Teil des Analgesieprotokolls durchgeführt.
Andere Namen:
  • Perikapsuläre Nervengruppenblockade
Aktiver Komparator: PENG Plus PPD Block
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten nach Spinalanästhesie für die postoperative Analgesie während der primären Hüfttotalendoprothetik einen ultraschallgeführten PENG-Block, gefolgt von einem ultraschallgeführten tiefen glutealen Perikapsulärblock posterior. Zusätzlich wird ein Block des Nervus cutaneus femoris lateralis durchgeführt.
Verfahren: PENG-Block
Ultraschallgeführte Perikapsuläre-Nervengruppen-Blockade, durchgeführt nach Spinalanästhesie zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer primären Totalendoprothese der Hüfte unterziehen. In Gruppe 1 wird der PENG-Block in Rückenlage unter Verwendung einer In-Plane-Technik durchgeführt, und 20 ml 0,25%iges Bupivacain werden zwischen die Psoassehne und den Iliopubikramus injiziert. In beiden Gruppen wird auch ein Block des Nervus cutaneus femoris lateralis als Teil des Analgesieprotokolls durchgeführt.
Andere Namen:
  • Perikapsuläre Nervengruppenblockade
Verfahren: Tiefe Blockade des hinteren Gesäßkompartments
Ultraschallgesteuerte tiefe posteriore pericapsuläre Glutealblockade, durchgeführt nach PENG-Block und Spinalanästhesie zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer primären totalen Hüftarthroplastik unterziehen. In Gruppe 2 wird die Blockade in Seitenlage mit 90 Grad gebeugter Hüfte und Knie durchgeführt, wobei nach Nadellage am hinteren Acetabulumrand nahe dem Ischiofemoralligament mittels In-plane-Technik 30 ml 0,25%iges Bupivacain injiziert werden.
Andere Namen:
  • PPD-Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität nach 6 Stunden gemessen anhand der numerischen Rating-Skala (NRS)
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
Die postoperative Schmerzintensität wird anhand der numerischen Rating-Skala (NRS) bewertet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen angibt. Der primäre Vergleich zwischen den Gruppen wird der NRS-Wert 6 Stunden postoperativ sein.
6 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität während der ersten 24 Stunden gemessen mit der Numerischen Rating-Skala (NRS)
Zeitfenster: Aufwachraum, 2 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Operation
Die postoperative Schmerzintensität wird ebenfalls im Aufwachraum sowie 2, 12 und 24 Stunden postoperativ anhand der Numerischen Rating-Skala (NRS) bewertet.
Aufwachraum, 2 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Operation
Gesamter Analgetikakonsum während der ersten 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Gesamtmenge der innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation verbrauchten analgetischen Medikation wird aufgezeichnet und zwischen den Gruppen verglichen
24 Stunden nach der Operation
Zeit bis zum ersten Bedarf an Rettungsanalgetikum
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der Operation
Die Zeit von der Durchführung des Blocks bis zur ersten zusätzlichen Analgetikagabe wird aufgezeichnet
Bis zu 24 Stunden nach der Operation
Zeit bis zur ersten Mobilisierung
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der Operation
Die Zeit bis zum ersten Stehen oder zur Mobilisation nach der Operation wird aufgezeichnet und zwischen den Gruppen verglichen
Bis zu 24 Stunden nach der Operation
Motorische Kraft der Sprunggelenksdorsalflexion
Zeitfenster: Aufwachraum, 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Operation
Die motorische Stärke der Sprunggelenksdorsalflexion wird postoperativ bewertet, um mögliche motorische Schwäche im Zusammenhang mit der Ausbreitung des Blocks zu beurteilen.
Aufwachraum, 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Guzin Ceran, MD, Kirsehir Ahi Evran University Faculty of Medicine, Kirsehir Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEAH-THA-PENG-PPD-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan, individuelle Teilnehmerdaten mit anderen Forschern zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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