Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PENG-block med eller utan PPD-block för postoperativ analgetisk behandling efter total höftledsplastik

25 mars 2026 uppdaterad av: Guzin Ceran, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Jämförelse av effekten av Pericapsular Nerve Group (PENG)-blockad mot PENG-blockad tillsammans med Posterior Pericapsular Deep Gluteal (PPD)-blockad för postoperativ analgetisk behandling vid total höftledsplastik

Denna enskilda-centrerade, prospektiva, randomiserade kontrollerade kliniska studie syftar till att jämföra den postoperativa analgetiska effekten av PENG-block med eller utan posterior pericapsular djup gluteal block hos vuxna patienter som genomgår elektiv primär total höftledsplastik under spinalanestesi. Total höftledsplastik är vanligtvis förknippad med måttlig till svår postoperativ smärta. Även om PENG-block ger analgetisk effekt för den anteriora höftkapseln, kan vissa patienter fortfarande uppleva smärta som härrör från den posteriora kapseln. Tillägget av PPD-block kan förbättra analgetisk effekt genom att rikta in sig på posteriora artikulära grenar. Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper: en grupp kommer att få PENG-block, och den andra gruppen kommer att få PENG plus PPD-block. Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av Numeric Rating Scale (NRS). Studien kommer att jämföra postoperativa smärtpoäng och andra analgetiska relaterade utfall mellan grupperna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie planeras som en enskildcenter, prospektiv, randomiserad, kontrollerad, dubbelblind studie på vuxna patienter som genomgår elektiv primär total höftledsplastik under spinalanestesi. Berättigade deltagare kommer att vara patienter i åldern 18 år eller äldre, klassificerade som ASA fysisk status I-III, och som kan ge informerat samtycke. Patienter med ASA IV-V, allvarlig hjärtsjukdom, lungsjukdom, leversjukdom eller njursjukdom, neuropsykiatriska störningar, kognitiv nedsättning som förhindrar tillförlitlig NRS-bedömning, koagulopati, lokalbedövningsallergi, infektion eller ärr vid blockstället, misslyckat block, tecken på systemisk toxicitet av lokalbedövning, exponering för doser av lokalbedövning över protokollgränser, revision av total höftledsplastik, frakturrelaterad total höftledsplastik eller vägran att delta kommer att uteslutas. Deltagare kommer att randomiseras med försluten kuvertmetod i två grupper. Grupp 1 kommer att få PENG-block efter spinalanestesi i liggande position med ultraljudsvägledning och 20 ml 0,25% bupivakain. Grupp 2 kommer att få PENG-block följt av ultraljudsvägledd PPD-block, med 30 ml 0,25% bupivakain använt för PPD-blocket. Dessutom kommer båda grupperna att få lateral femoralkutannervblock med 5 ml 0,25% bupivakain. Det primära målet är att jämföra postoperativ smärtintensitet mellan grupperna med hjälp av Numerisk Bedömningsskala-poäng. Sekundära utvärderingar inkluderar postoperativt analgetikaförbrukning, tid till första räddningsanalgesi, tid till första mobilisering och motorisk funktion inklusive fotledsdorsalflexionsstyrka. En inledande pilotfas som inkluderar 40 patienter är planerad, och den slutliga urvalsstorleken kommer att beräknas med G*Power baserat på pilotdata med alfa 0,05 och styrka 0,80. Studien kommer att fortsätta tills målsamplingsstorleken har uppnåtts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Guzin Ceran Assistant Professor, MD
  • Telefonnummer: +90-506-163-0936
  • E-post: gzncrn@hotmail.com

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18 år och äldre
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Planerad för elektiv primär total höftledsplastik under spinalanestesi
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • ASA fysisk status IV eller V
  • Allvarlig samtidig hjärt-, andnings-, levers- eller njursjukdom
  • Känd neuropsykiatrisk störning
  • Kognitiv nedsättning som förhindrar förståelse eller svar på Numerisk bedömningsskala (NRS)
  • Koagulopati
  • Lokalbedövningsmedelsallergi
  • Infektion eller ärr vid blockstället
  • Misslyckat block
  • Vägran att delta
  • Tecken på systemisk toxicitet av lokalbedövningsmedel efter block
  • Patienter i PENG plus PPD-gruppen som skulle utsättas för en total dos lokalbedövningsmedel över 3 mg/kg hos patienter som väger mindre än 50 kg
  • Revision av total höftledsplastik
  • Total höftledsplastik planerad för fraktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PENG-block
Deltagare i denna arm kommer att få ultraljudsstyrd PENG-blockad efter spinalanestesi för postoperativ analgetik under primär total höftledsplastik.
Dessutom kommer laterala femorala kutana nervblockad att utföras.
Procedur: PENG-blockad
Ultrasound-guided pericapsular nerve group block utförd efter spinalanestesi för postoperativ analgetisk behandling hos patienter som genomgår primär total höftledsartroplastik. I Grupp 1 kommer PENG-block att utföras i ryggläge med en in-plane-teknik, och 20 mL 0,25% bupivakain kommer att injiceras mellan psoas-senan och iliopubic ramus. I båda grupperna kommer även blockad av den laterala femorala kutana nerven att utföras som en del av den analgetiska protokollet.
Andra namn:
  • Perikapsulär nervgruppsblock
Aktiv komparator: PENG Plus PPD-block
Deltagarna i denna arm kommer att få ultraljudsstyrd PENG-blockad följt av ultraljudsstyrd posterior pericapsulär djup glutealblockad efter spinalanestesi för postoperativ analgetisk behandling under primär total höftledsartroplastik. Dessutom kommer lateral femoral cutaneous nervblockad att utföras.
Procedur: PENG-blockad
Ultrasound-guided pericapsular nerve group block utförd efter spinalanestesi för postoperativ analgetisk behandling hos patienter som genomgår primär total höftledsartroplastik. I Grupp 1 kommer PENG-block att utföras i ryggläge med en in-plane-teknik, och 20 mL 0,25% bupivakain kommer att injiceras mellan psoas-senan och iliopubic ramus. I båda grupperna kommer även blockad av den laterala femorala kutana nerven att utföras som en del av den analgetiska protokollet.
Andra namn:
  • Perikapsulär nervgruppsblock
Procedur: Block av djupa bakre glutealkompartimentet
Ultrasound-guided posterior pericapsular deep gluteal block performed after PENG block and spinal anesthesia for postoperative analgesia in patients undergoing primary total hip arthroplasty. In Group 2, the block will be performed in the lateral decubitus position with the hip and knee flexed to 90 degrees, and 30 mL of 0.25% bupivacaine will be injected after needle placement to the posterior acetabular rim near the ischiofemoral ligament using an in-plane technique.
Andra namn:
  • PPD-block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtintensitet efter 6 timmar mätt med Numerisk bedömningsskala (NRS)
Tidsram: 6 timmar efter operation
Postoperativ smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av Numerisk bedömningsskala (NRS), där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan. Den primära jämförelsen mellan grupperna kommer att vara NRS-poängen vid 6 timmar postoperativt
6 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtintensitet under de första 24 timmarna mätt med Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: Vaktenhet, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter operation
Postoperativ smärtintensitet kommer också att bedömas på uppvakningsavdelningen och vid 2, 12 och 24 timmar efter operation med hjälp av Numerisk Ratingskala (NRS)
Vaktenhet, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter operation
Total analgetikaförbrukning under de första 24 timmarna
Tidsram: 24 timmar efter operation
Totala mängden analgetisk medicin som konsumerats under de första 24 timmarna efter operation kommer att registreras och jämföras mellan grupperna
24 timmar efter operation
Tid till första behov av akut smärtlindring
Tidsram: Upp till 24 timmar efter operation
Tiden från blockutförande till första ytterligare analgetikabehov kommer att registreras
Upp till 24 timmar efter operation
Tid till första mobilisering
Tidsram: Upp till 24 timmar efter operation
Tiden till första uppstående eller mobilisering efter operation kommer att registreras och jämföras mellan grupperna
Upp till 24 timmar efter operation
Motorisk styrka i fotledsdorsalflexion
Tidsram: Vakten, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter operation
Ankel dorsiflexions motorstyrka kommer att bedömas postoperativt för att utvärdera eventuell motorsvaghet relaterad till blockspridning.
Vakten, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Utredare

  • Huvudutredare: Guzin Ceran, MD, Kirsehir Ahi Evran University Faculty of Medicine, Kirsehir Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

5 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

5 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Första postat (Faktisk)

30 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KAEAH-THA-PENG-PPD-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela enskilda deltagares data med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på PENG-blockad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera