Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PENG-lohko PPD-lohkon kanssa tai ilman sen jälkeen, kun on tehty lonkan kokotekonivelistys ja tarvitaan leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Guzin Ceran, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) lohkon tehokkuuden vertailu PENG-lohkon kanssa, johon on lisätty takainen perikapsulaarinen syvä pakaralihas (PPD) lohko kokonaislonkan tekonivelleikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen

Tämä yksittäiskeskuksinen, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan PENG-lohkon ja posteriorisen pericapsulaarisen syvän gluteaalilohkon yhdistelmän tai pelkän PENG-lohkon postoperatiivista analgesista tehoa aikuisilla potilailla, jotka suorittavat valikoivan ensisijaisen lonkkaproteesileikkauksen selkäytmanukutuksessa. Lonkkaproteesileikkaus liittyy yleensä kohtalaiseen tai vakavaan postoperatiiviseen kipuun. Vaikka PENG-lohko tarjoaa kivunlievitystä etummaiselle lonkkakapselille, jotkut potilaat saattavat silti kokea kipua, joka johtuu takimmaisesta kapselista. PPD-lohkon lisääminen voi parantaa kivunlievitystä kohdistamalla takimmaisiin nivelhaaroihin. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: toinen ryhmä saa PENG-lohkon, ja toinen ryhmä saa PENG-lisä-PPD-lohkon. Postoperatiivista kipua arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS). Tutkimus vertailee postoperatiivisia kipupisteitä ja muita kivunlievitykseen liittyviä tuloksia ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu yksikeskuksiseksi, prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, kaksoissokkotutkimukseksi aikuispotilaille, jotka saavat sähkäanestesian alaisuudessa elektiivistä primaarista lonkan tekonivelleikkausta. Kelpoisia osallistujia ovat 18 vuotta täyttäneet potilaat, jotka luokitellaan ASA fyysiseksi tilaksi I-III ja jotka pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen. Potilaat ASA IV-V, vakava sydän-, hengitys-, maksa- tai munuaissairaus, neuropsykiatriset häiriöt, kognitiivinen heikentyminen, joka estää luotettavan NRS-arvioinnin, koagulopatia, paikallisanestesiaallergia, infektio tai arpi lohkopaikalla, epäonnistunut lohko, paikallisanesteen systeemisen myrkytyksen merkit, altistuminen paikallisanesteen annoksille protokollarajojen yli, revisio lonkan tekonivelleikkaus, murtumaan liittyvä lonkan tekonivelleikkaus tai kieltäytyminen osallistumisesta jätetään pois. Osallistujat satunnaistetaan sinetöidyn kirjekuoren menetelmällä kahteen ryhmään. Ryhmä 1 saa PENG-lohkon sähkäanestesian jälkeen selällään olevassa asennossa ultraääniohjauksella ja 20 ml 0,25 % bupivakaiinia. Ryhmä 2 saa PENG-lohkon, jota seuraa ultraääniohjattu PPD-lohko, jossa PPD-lohkoon käytetään 30 ml 0,25 % bupivakaiinia. Lisäksi molemmat ryhmät saavat lateraalisen reisiluun ihonhermolohkon 5 ml 0,25 % bupivakaiinilla. Ensisijainen tavoite on verrata ryhmien välistä leikkauksen jälkeistä kipuintensiteettiä Numeric Rating Scale -pisteiden avulla. Toissijaiset arvioinnit sisältävät leikkauksen jälkeisen kipulääkkeen kulutuksen, ajan ensimmäiseen pelastusanalgesiaan, ajan ensimmäiseen mobilisaatioon ja motorisen toiminnan, mukaan lukien nilkan dorsifleksiolihasvoima. Suunnitellaan alustava pilottivaihe, joka sisältää 40 potilasta, ja lopullinen otoskoko lasketaan G*Powerilla pilottitietojen perusteella alfalla 0,05 ja voimalla 0,80. Tutkimus jatkuu, kunnes kohdeotoskoko saavutetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Guzin Ceran Assistant Professor, MD
  • Puhelinnumero: +90-506-163-0936
  • Sähköposti: gzncrn@hotmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
  • Aikataulutettu sähköiseen ensisijaiseen lonkan kokonaisartroplastiaan selkäydinpuudutuksessa
  • Kykeneviä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Pois sulkemiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila IV tai V
  • Vakavat rinnakkaiset sydän-, hengitys-, maksa- tai munuaissairaudet
  • Tunnettu neuropsykiatrinen häiriö
  • Kognitiivinen heikentymä, joka estää numeerisen arviointiasteikon (NRS) ymmärtämisen tai siihen vastaamisen
  • Koagulopatia
  • Paikallispuudutusaineallergia
  • Infektio tai arpi puudutuspaikalla
  • Epäonnistunut puudutus
  • Osallistumisen kieltäminen
  • Paikallispuudutusaineen systemaattisen toksisuuden merkit puudutuksen jälkeen
  • PENG plus PPD -ryhmän potilaat, jotka altistuisivat yli 3 mg/kg kokonaispaikallispuudutusannokselle alle 50 kg painavissa potilaissa
  • Lonkan kokonaisartroplastian uusinta
  • Lonkan kokonaisartroplastia, joka on suunniteltu murtuman vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PENG-lohko
Tämän haaran osallistujat saavat ultraääniohjattavan PENG-blokatuksen selkäydinpuudutuksen jälkeen leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen ensisijaisen lonkan kokotekon aikana. Lisäksi suoritetaan ulkoisen reisiluun hermon blokkaus.
Menettely: PENG Block
Ultraääniohjattu perkapsulaarinen hermoryhmäblokkaus suoritettuna selkäydinpuudutuksen jälkeen postoperatiivisen kivunlievityksen toteuttamiseksi potilaille, jotka ovat ensikertaisessa lonkan kokoteknissä. Ryhmässä 1 PENG-blokkaus suoritetaan selällään olevassa asennossa käyttäen in-plane-tekniikkaa, ja 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan psoas-jänteen ja iliopubisen haaran väliin. Molemmissa ryhmissä lateraalinen reisiluun ihohermoblokkaus suoritetaan myös osana kivunlievitysprotokollaa.
Muut nimet:
  • Perikapsulaarinen hermoryhmätukos
Active Comparator: PENG Plus PPD Blokki
Tämän ryhmän osallistujat saavat ultraääniohjattavan PENG-blokinnin, jota seuraa ultraääniohjattu syvä takimmaisen kapselin lantioblokkaus selkäydinpuudutuksen jälkeen leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen peruslonkan kokotekonivelleikkauksen aikana. Lisäksi suoritetaan ulkosyrjäisen reisiluun ihon hermon blokkaus.
Menettely: PENG Block
Ultraääniohjattu perkapsulaarinen hermoryhmäblokkaus suoritettuna selkäydinpuudutuksen jälkeen postoperatiivisen kivunlievityksen toteuttamiseksi potilaille, jotka ovat ensikertaisessa lonkan kokoteknissä. Ryhmässä 1 PENG-blokkaus suoritetaan selällään olevassa asennossa käyttäen in-plane-tekniikkaa, ja 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan psoas-jänteen ja iliopubisen haaran väliin. Molemmissa ryhmissä lateraalinen reisiluun ihohermoblokkaus suoritetaan myös osana kivunlievitysprotokollaa.
Muut nimet:
  • Perikapsulaarinen hermoryhmätukos
Menettely: Syvän takimmaisen pakaran osaston lohko
Ultraääniohjattu takainen perikapsulaarinen syvä pakaralohko suoritetaan PENG-lohkon ja selkäydinkanavapuudutuksen jälkeen postoperatiivisen kivunlievitystä varten potilailla, jotka käyvät läpi ensisijaisen kokonaislonkkaproteesileikkauksen. Ryhmässä 2 lohko suoritetaan kyljellään makaavassa asennossa lonkan ja polven 90 asteen taivutusasennossa, ja 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan neulan sijoituksen jälkeen takaiselle lonkkalihasaukon reunalle lähellä istiokemoraalista ligamenttia käyttäen in-plane-tekniikkaa.
Muut nimet:
  • PPD-lohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipuintensiteetti 6 tunnin kuluttua mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivista kipuintensiteettiä arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua. Ensisijainen vertailu ryhmien välillä on NRS-pisteet 6 tunnin kuluttua leikkauksesta.
6 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kivun intensiteetti ensimmäisen 24 tunnin aikana mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Toipumishuone, 2 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivista kipuintensiteettiä arvioidaan myös toipumishuoneessa sekä leikkauksen jälkeisinä 2, 12 ja 24 tuntina käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS)
Toipumishuone, 2 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kokonaisanalgeettinen lääkitys ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipulääkkeiden kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen kirjataan ja verrataan ryhmien välillä
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäisen pelastavan kipulääkkeen tarpeeseen
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika estotoimenpiteen suorittamisesta ensimmäiseen ylimääräisen kipulääkkeen tarvitsemiseen kirjataan
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen mobilisaatioon
Aikaikkuna: Enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen seisomaan nousemiseen tai mobilisaatioon leikkauksen jälkeen kirjataan ja verrataan ryhmien välillä
Enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Nilkankurkistusliikkeen motorinen voima
Aikaikkuna: Toipumishuone, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Nilkan dorsifleksion moottorivahvuutta arvioidaan leikkauksen jälkeen mahdollisen lohkon leviämiseen liittyvän motorisen heikkouden arvioimiseksi.
Toipumishuone, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Tutkijat

  • Päätutkija: Guzin Ceran, MD, Kirsehir Ahi Evran University Faculty of Medicine, Kirsehir Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 5. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 5. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAEAH-THA-PENG-PPD-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei ole suunnitelmaa jakaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset PENG Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa