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전고관절 치환술 후 통증 조절을 위한 PENG 차단술 단독 또는 PPD 차단술 병용

2026년 3월 25일 업데이트: Guzin Ceran, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

고관절 전치환술 후 통증 완화를 위한 관절주위신경군(PENG) 차단술 대 관절주위신경군(PENG) 차단술에 후방 관절주위 깊은 둔부(PPD) 차단술을 추가한 방법의 효과 비교

이 단일 중심, 전향적, 무작위 대조 임상 시험은 척추 마취 하 선택적 일차 전고관절 치환술을 받는 성인 환자에서 PENG 차단술 단독과 후방 관절낭 심부 둔근 차단술을 병행한 PENG 차단술의 술 후 진통 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 전고관절 치환술은 일반적으로 중등도에서 중증의 술 후 통증과 관련이 있습니다. PENG 차단술이 전방 고관절 관절낭에 대한 진통 효과를 제공하지만, 일부 환자는 여전히 후방 관절낭에서 기인하는 통증을 경험할 수 있습니다. PPD 차단술을 추가하면 후방 관절 분지를 표적으로 하여 진통 효과를 향상시킬 수 있습니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 한 그룹은 PENG 차단술을 받고, 다른 그룹은 PENG 차단술과 PPD 차단술을 병행하여 받습니다. 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 술 후 통증을 평가할 것입니다. 이 연구는 그룹 간 술 후 통증 점수 및 기타 진통 관련 결과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 척추마취 하에 선택적 일차 전고관절치환술을 받는 성인 환자들을 대상으로 단일 기관, 전향적, 무작위 대조, 이중 맹검 시험으로 계획되었습니다. 참가 자격은 18세 이상, ASA 신체 상태 I-III 등급으로 분류되며, 사전 동의서를 제공할 수 있는 환자입니다. ASA IV-V 등급, 심각한 심장, 호흡기, 간 또는 신장 질환, 신경정신과적 장애, 신뢰할 수 있는 NRS 평가를 방해하는 인지 장애, 응고장애, 국소마취제 알레르기, 차단 부위의 감염 또는 흉터, 차단 실패, 국소마취제 전신 중독 징후, 연구 계획 한도를 초과하는 국소마취제 용량 노출, 수정 전고관절치환술, 골절 관련 전고관절치환술, 또는 참여 거부 환자는 제외됩니다. 참가자는 밀봉 봉투 방법으로 두 그룹에 무작위 배정됩니다. 그룹 1은 초음파 유도 하에 0.25% 부피바카인 20 mL를 사용하여 척추마취 후 앙와위 자세에서 PENG 차단을 받습니다. 그룹 2는 PENG 차단 후 초음파 유도 PPD 차단을 받으며, PPD 차단에는 0.25% 부피바카인 30 mL가 사용됩니다. 또한, 두 그룹 모두 0.25% 부피바카인 5 mL를 사용하여 외측 대퇴피부신경 차단을 받습니다. 주요 목적은 숫자 등급 척도 점수를 사용하여 그룹 간 수술 후 통증 강도를 비교하는 것입니다. 2차 평가에는 수술 후 진통제 소비량, 첫 구제 진통까지의 시간, 첫 보행까지의 시간, 발목 배측굴곡 근력을 포함한 운동 기능이 포함됩니다. 40명의 환자를 포함한 초기 파일럿 단계가 계획되어 있으며, 최종 표본 크기는 파일럿 데이터를 기반으로 G*Power를 사용하여 알파 0.05와 검정력 0.80으로 계산됩니다. 연구는 목표 표본 크기에 도달할 때까지 계속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Guzin Ceran Assistant Professor, MD
  • 전화번호: +90-506-163-0936
  • 이메일: gzncrn@hotmail.com

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 성인
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III
  • 척추마취 하 선택적 일차 전고관절치환술 예정 환자
  • 서면 동의서 제공 가능

제외 기준:

  • ASA 신체 상태 IV 또는 V
  • 중증 동반 심장, 호흡기, 간 또는 신장 질환
  • 알려진 신경정신 장애
  • 수치평정척도(NRS) 이해 또는 응답 방해하는 인지 장애
  • 응고장애
  • 국소마취제 알레르기
  • 차단 부위 감염 또는 흉터
  • 차단 실패
  • 참여 거부
  • 차단 후 국소마취제 전신독성 징후
  • 체중 50kg 미만 환자에서 총 국소마취제 용량 3 mg/kg 초과 노출될 PENG+PPD군 환자
  • 재시술 전고관절치환술
  • 골절용 계획된 전고관절치환술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 펭 블록
이 군의 참가자들은 일차 전고관절 성형술 중 수술 후 진통을 위해 척추마취 후 초음파 유도 PENG 차단을 받게 됩니다. 또한, 외측 대퇴 피부신경 차단이 시행됩니다.
절차: PENG 블록
척추 마취 후 시행한 초음파 유도 피막 주위 신경군 차단술이 일차 고관절 전치환술 환자의 수술 후 진통에 미치는 효과. 제1군에서는 PENG 차단술을 앙와위 자세에서 인-플레인 기법으로 시행하며, 20mL의 0.25% 부피바카인을 요근 힘줄과 장치골치골 가지 사이에 주입합니다. 두 군 모두에서 대퇴 외측 피부 신경 차단술이 진통 프로토콜의 일부로 함께 시행됩니다.
다른 이름들:
  • 피막주위 신경 그룹 차단
활성 비교기: PENG Plus PPD Block
이 군의 참가자들은 일차 전고관절치환술 중 척추마취 후 초음파 유도 PENG 차단과 초음파 유도 후방 관절낭 심부 둔부 차단을 수술 후 진통을 위해 받게 됩니다. 또한, 외측 대퇴피부신경 차단이 시행될 것입니다.
절차: PENG 블록
척추 마취 후 시행한 초음파 유도 피막 주위 신경군 차단술이 일차 고관절 전치환술 환자의 수술 후 진통에 미치는 효과. 제1군에서는 PENG 차단술을 앙와위 자세에서 인-플레인 기법으로 시행하며, 20mL의 0.25% 부피바카인을 요근 힘줄과 장치골치골 가지 사이에 주입합니다. 두 군 모두에서 대퇴 외측 피부 신경 차단술이 진통 프로토콜의 일부로 함께 시행됩니다.
다른 이름들:
  • 피막주위 신경 그룹 차단
절차: 깊은 후방 둔부 구획 차단
초음파 유도 후방 관절주위 깊은 둔부 차단술은 일차 고관절 전치환술을 받는 환자들의 수술 후 통증 완화를 위해 PENG 차단술과 척추 마취 후 시행됩니다. 제2군에서는 고관절과 무릎을 90도로 굴곡시킨 측와위 자세에서 차단술을 시행하며, 시술 중에 이소키오페모럴 인대 근처의 후방 비구 연골 가장자리로 바늘을 위치시킨 후 0.25% 부피바카인 30mL를 주입합니다.
다른 이름들:
  • PPD 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 6시간 통증 강도를 숫자 등급 척도(NRS)로 측정
기간: 수술 후 6시간
수술 후 통증 강도는 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 0은 통증 없음, 10은 상상 가능한 최악의 통증을 나타냅니다. 그룹 간의 주요 비교는 수술 후 6시간의 NRS 점수가 됩니다.
수술 후 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 동안의 통증 강도(Numeric Rating Scale (NRS)로 측정)
기간: 수술 후 회복실, 2시간, 12시간, 24시간
수술 후 통증 강도는 회복실과 수술 후 2시간, 12시간, 24시간에 Numeric Rating Scale(NRS)을 사용하여 평가됩니다.
수술 후 회복실, 2시간, 12시간, 24시간
첫 24시간 동안의 총 진통제 소비량
기간: 수술 후 24시간
수술 후 첫 24시간 내에 소비된 진통제 약물의 총량이 기록되고 그룹 간에 비교됩니다
수술 후 24시간
첫 번째 구제 진통제 요구까지의 시간
기간: 수술 후 최대 24시간 동안
블록 수행 시점부터 첫 추가 진통제 요구까지의 시간이 기록됩니다
수술 후 최대 24시간 동안
첫 번째 동원까지의 시간
기간: 수술 후 최대 24시간
수술 후 최초로 서거나 움직임을 시작한 시간이 기록되어 그룹 간에 비교됩니다
수술 후 최대 24시간
발목 배측굴곡 운동 강도
기간: 회복실, 수술 후 2시간, 6시간, 12시간 및 24시간
차단 확산과 관련된 가능한 운동 약화를 평가하기 위해 수술 후 발목 등쪽 굴곡 운동 강도를 평가할 것입니다.
회복실, 수술 후 2시간, 6시간, 12시간 및 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

수사관

  • 수석 연구원: Guzin Ceran, MD, Kirsehir Ahi Evran University Faculty of Medicine, Kirsehir Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 5일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KAEAH-THA-PENG-PPD-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자와 개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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